てんかん患者におけるトピラメートの長期保持率を評価するための観察研究

これは、非盲検（参加者と研究者に、参加者が「盲検化されていない」治療を受けていることを告げる医学研究）、単群、前向き（時間的に参加者を追跡する研究）、観察（臨床研究）です。研究グループに所属していると特定された参加者は、生物医学的または健康上の転帰について評価されます）およびてんかんのある参加者を対象とした多施設共同研究（複数の病院または医学部のチームが医学研究研究に取り組んでいる場合）。 研究対象者は、2 か月間にわたって外来研究センターを訪れるてんかん患者全員となります。 トピラメートは治験責任医師の裁量に従って52週間投与されます。 参加者は、ベースライン、12週目、26週目、および52週目にエンドポイントを評価するために治験施設を訪問します。 有効性は主に、52週目までトピラメート治療を継続する参加者の割合によって評価されます。 参加者の安全は研究全体を通じて監視されます。