前立腺がん患者における Nexrutine® の活性を評価するための研究 (Nexrutine)

包含基準:

1. 以下のいずれかの前立腺がんの組織学的診断（複数のコア）がある：

   • グリーソン > 6、
   • 3コア以上の片側グリーソン6、
   • 両側グリーソン6、
   • PSA > 10.0 ng/ml。
2. 年齢は18歳以上。
3. ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 または Karnofsky 60 ～ 100 である。
4. -研究登録時に次の検査値を持っています：絶対好中球数（ANC）≥1,500細胞/μL;血小板数≧100,000細胞/μL;ヘモグロビン≧9g/dL;総血清ビリルビン≤1.5 x 施設の正常上限（ULN）; ALT および AST ≤ 1.5 x 機関の ULN である場合、アルカリホスファターゼは ≤ULN クレアチニンおよび BUN ≤ 1.5 x 機関の正常上限 (ULN)
5. 署名済みのインフォームド コンセント
6. 診断されていない新しい骨の痛みがないか、骨のスキャンが陰性であること。 （同意から2ヶ月以内） 骨の痛みがない場合は、骨のスキャンは必要ありません。

除外基準:

1. 転移性疾患が記録されています。
2. -以前に化学療法またはアンドロゲン除去を受けた。
3. -以前に免疫療法を受けています。
4. 以前にストロンチウム、サマリウム、その他の全身性放射性同位元素または放射線療法で治療されたことがある。
5. うっ血性心不全の診断を受けている
6. -現在、抗凝固薬、すなわちクマジンまたはヘパリンを服用しています。 市販のアスピリンとイブプロフェンは許可されています。
7. -がんの他の治験薬を受けています。
8. -過去5年以内に他の悪性腫瘍の病歴があり、前立腺がんの診断または評価に影響を与える可能性があります。
9. 平均余命が 5 年未満の深刻な併発疾患があります。
10. -付随する医学的、心理的、または社会的状況があり、プロトコルの遵守を妨げます 治療とフォローアップ。
11. 研究治療を受けている間は、抗腫瘍活性またはホルモン活性（フィナステリド、デュタステリド、ノコギリヤシ、PC-SPES、サメ軟骨などを含むがこれらに限定されない）を有する可能性のあるハーブまたは代替療法の使用は禁止されています。
12. -臨床病期T3またはT4およびPSA> 10 ng / mlおよびグリーソン> 8。
13. 患者は、放射線による補助アンドロゲン除去を受けることになっています。
14. ベースライン QTc > 450 ミリ秒または虚血性変化を示す心電図。 虚血性変化については、内科によって評価され、クリアされた場合、患者は適格となります。
15. -薬物誘発性QTc延長の以前の履歴および/またはQT延長を引き起こすことが知られている、または疑われる薬物による同時治療。