Intensive Outpatient Services for Teens (INVEST)
2018年1月21日 更新者:Anthony Spirito、Brown University
Intensive Outpatient Protocol for High Risk Suicidal Teens
This study will identify the effectiveness of an intensive treatment program for teens who are at high risk for harming themselves.
調査の概要
詳細な説明
Suicidal ideation and behavior are the primary reasons for emergency psychiatric care and inpatient psychiatric hospitalization in this country.
These expensive contacts with the health care system effectively address acute suicidality for many adolescents but there is a significant subset of suicidal patients that have continued suicidality.
This study will target teens that are at risk for re-hospitalization based on continued suicidal ideation, their mood and another risk factor such as self-harm or substance use.
These risk factors have been shown to increase risk for continued suicidal behavior and expensive contacts with the health care system.
This protocol has been designed to determine whether Intensive Cognitive Behavioral Therapy (CBT), which was designed to treat adolescents with a mood disorder, suicidal ideation, and substance use, will result in better treatment outcomes compared to standard care in the community.
The Intensive CBT condition will be delivered by a team of two licensed mental health therapists over the course of one year and will work with both the teen and parent.
The standard care condition will receive treatment in the community.
One hundred-and fifty adolescents (38 a year) will be recruited from several inpatient and partial hospital locations.
Each adolescent will receive a thorough baseline assessment to determine whether they are appropriate for the study and will be assigned to either the Intensive CBT condition or treatment within the community.
Both groups of teens will receive follow-up assessments at 6, 12, and 18 months to identify how they are doing over time.
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Current Mood Disorder and suicidal ideation and one of the following
- NSSI
- Suicide Attempt
- Substance Use
Exclusion Criteria:
- Intelligence Quotient < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Intensive Outpatient CBT
Intensive CBT for both parents and adolescents as well as family sessions to increase communication.
|
Sessions will be delivered 1-2 times a week for the first 4-6 weeks, based on need, and then weekly until 6 months.
Therapy can continue up until one year.
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:Standard Care
Standard Treatment in the Community
|
Treatment at step-down facilities
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Suicide attempts
時間枠:Measured at 18 months from Baseline
|
Self-report by parents or teens of a suicide attempt occurring in the follow-up period
|
Measured at 18 months from Baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Depressed mood as assessed by the Children's Depression Rating Scale - Revised
時間枠:Measured at 18 months from Baseline
|
Depressed mood as determined by clinical interview
|
Measured at 18 months from Baseline
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Other self harm behaviors including Nonsuicidal self-injury (NSSI) substance abuse
時間枠:Measures 18 months from Baseline
|
Self report of behaviors considered self-harming including self-inflicted behaviors such as cutting with no suicidal intent or excessive substance use with negative consequences to the individual
|
Measures 18 months from Baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月21日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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