- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01732601
Intensive Outpatient Services for Teens (INVEST)
21 januari 2018 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University
Intensive Outpatient Protocol for High Risk Suicidal Teens
This study will identify the effectiveness of an intensive treatment program for teens who are at high risk for harming themselves.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Suicidal ideation and behavior are the primary reasons for emergency psychiatric care and inpatient psychiatric hospitalization in this country.
These expensive contacts with the health care system effectively address acute suicidality for many adolescents but there is a significant subset of suicidal patients that have continued suicidality.
This study will target teens that are at risk for re-hospitalization based on continued suicidal ideation, their mood and another risk factor such as self-harm or substance use.
These risk factors have been shown to increase risk for continued suicidal behavior and expensive contacts with the health care system.
This protocol has been designed to determine whether Intensive Cognitive Behavioral Therapy (CBT), which was designed to treat adolescents with a mood disorder, suicidal ideation, and substance use, will result in better treatment outcomes compared to standard care in the community.
The Intensive CBT condition will be delivered by a team of two licensed mental health therapists over the course of one year and will work with both the teen and parent.
The standard care condition will receive treatment in the community.
One hundred-and fifty adolescents (38 a year) will be recruited from several inpatient and partial hospital locations.
Each adolescent will receive a thorough baseline assessment to determine whether they are appropriate for the study and will be assigned to either the Intensive CBT condition or treatment within the community.
Both groups of teens will receive follow-up assessments at 6, 12, and 18 months to identify how they are doing over time.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Current Mood Disorder and suicidal ideation and one of the following
- NSSI
- Suicide Attempt
- Substance Use
Exclusion Criteria:
- Intelligence Quotient < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intensive Outpatient CBT
Intensive CBT for both parents and adolescents as well as family sessions to increase communication.
|
Sessions will be delivered 1-2 times a week for the first 4-6 weeks, based on need, and then weekly until 6 months.
Therapy can continue up until one year.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Standard Care
Standard Treatment in the Community
|
Treatment at step-down facilities
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suicide attempts
Tijdsspanne: Measured at 18 months from Baseline
|
Self-report by parents or teens of a suicide attempt occurring in the follow-up period
|
Measured at 18 months from Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressed mood as assessed by the Children's Depression Rating Scale - Revised
Tijdsspanne: Measured at 18 months from Baseline
|
Depressed mood as determined by clinical interview
|
Measured at 18 months from Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Other self harm behaviors including Nonsuicidal self-injury (NSSI) substance abuse
Tijdsspanne: Measures 18 months from Baseline
|
Self report of behaviors considered self-harming including self-inflicted behaviors such as cutting with no suicidal intent or excessive substance use with negative consequences to the individual
|
Measures 18 months from Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH097703-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Outpatient CBT
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Nationwide... en andere medewerkersActief, niet wervendOtitis media | Faryngitis | Acute luchtweginfectie | Acute sinusitisVerenigde Staten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Voltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterWerving
-
Iowa State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicVoltooidErnstige depressieve stoornisCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenVoltooidPaniekstoornis | Depressie, unipolair | Angststoornis SociaalDenemarken
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesVoltooidHuiselijk geweld | Emotionele mishandeling | Psychische mishandeling van volwassenenIndië
-
Toronto Rehabilitation InstituteOnbekend
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendDepressie | Obsessief-compulsieve stoornis | Gegeneraliseerde angststoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Trichotillomanie | Paniekstoornis | Sociale angst | Specifieke fobie | Tourette syndroom | Post-traumatische stress-stoornis | Lichaamsdysmorfe stoornis | Eetstoornis | Algemene medische...Verenigde Staten
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)VoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Post-traumatische stress-stoornis | Sigaretten rokenVerenigde Staten