- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01732601
Intensive Outpatient Services for Teens (INVEST)
21 de janeiro de 2018 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University
Intensive Outpatient Protocol for High Risk Suicidal Teens
This study will identify the effectiveness of an intensive treatment program for teens who are at high risk for harming themselves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Suicidal ideation and behavior are the primary reasons for emergency psychiatric care and inpatient psychiatric hospitalization in this country.
These expensive contacts with the health care system effectively address acute suicidality for many adolescents but there is a significant subset of suicidal patients that have continued suicidality.
This study will target teens that are at risk for re-hospitalization based on continued suicidal ideation, their mood and another risk factor such as self-harm or substance use.
These risk factors have been shown to increase risk for continued suicidal behavior and expensive contacts with the health care system.
This protocol has been designed to determine whether Intensive Cognitive Behavioral Therapy (CBT), which was designed to treat adolescents with a mood disorder, suicidal ideation, and substance use, will result in better treatment outcomes compared to standard care in the community.
The Intensive CBT condition will be delivered by a team of two licensed mental health therapists over the course of one year and will work with both the teen and parent.
The standard care condition will receive treatment in the community.
One hundred-and fifty adolescents (38 a year) will be recruited from several inpatient and partial hospital locations.
Each adolescent will receive a thorough baseline assessment to determine whether they are appropriate for the study and will be assigned to either the Intensive CBT condition or treatment within the community.
Both groups of teens will receive follow-up assessments at 6, 12, and 18 months to identify how they are doing over time.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Current Mood Disorder and suicidal ideation and one of the following
- NSSI
- Suicide Attempt
- Substance Use
Exclusion Criteria:
- Intelligence Quotient < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intensive Outpatient CBT
Intensive CBT for both parents and adolescents as well as family sessions to increase communication.
|
Sessions will be delivered 1-2 times a week for the first 4-6 weeks, based on need, and then weekly until 6 months.
Therapy can continue up until one year.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Standard Care
Standard Treatment in the Community
|
Treatment at step-down facilities
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Suicide attempts
Prazo: Measured at 18 months from Baseline
|
Self-report by parents or teens of a suicide attempt occurring in the follow-up period
|
Measured at 18 months from Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressed mood as assessed by the Children's Depression Rating Scale - Revised
Prazo: Measured at 18 months from Baseline
|
Depressed mood as determined by clinical interview
|
Measured at 18 months from Baseline
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Other self harm behaviors including Nonsuicidal self-injury (NSSI) substance abuse
Prazo: Measures 18 months from Baseline
|
Self report of behaviors considered self-harming including self-inflicted behaviors such as cutting with no suicidal intent or excessive substance use with negative consequences to the individual
|
Measures 18 months from Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH097703-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intensive Outpatient CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Concluído
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRecrutamento
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenConcluídoSíndrome do pânico | Depressão Unipolar | Transtorno de Ansiedade SocialDinamarca
-
Medical University of South CarolinaConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
University of PittsburghConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá
-
Centro Trattamento Integrato: Disturbi Alimentari...RecrutamentoTranstornos de Personalidade | Disfunção cognitiva | Perfeccionismo | Regulação da Emoção | Distúrbios alimentares | Auto estima | Interação social | Personalidade | Traço de personalidade desadaptativo | Comportamento Disfuncional, PsicologiaItália
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoDepressão | Insônia
-
University of South FloridaConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
University of South FloridaConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos