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Intensive Outpatient Services for Teens (INVEST)

21 de janeiro de 2018 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University

Intensive Outpatient Protocol for High Risk Suicidal Teens

This study will identify the effectiveness of an intensive treatment program for teens who are at high risk for harming themselves.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Suicidal ideation and behavior are the primary reasons for emergency psychiatric care and inpatient psychiatric hospitalization in this country. These expensive contacts with the health care system effectively address acute suicidality for many adolescents but there is a significant subset of suicidal patients that have continued suicidality. This study will target teens that are at risk for re-hospitalization based on continued suicidal ideation, their mood and another risk factor such as self-harm or substance use. These risk factors have been shown to increase risk for continued suicidal behavior and expensive contacts with the health care system. This protocol has been designed to determine whether Intensive Cognitive Behavioral Therapy (CBT), which was designed to treat adolescents with a mood disorder, suicidal ideation, and substance use, will result in better treatment outcomes compared to standard care in the community. The Intensive CBT condition will be delivered by a team of two licensed mental health therapists over the course of one year and will work with both the teen and parent. The standard care condition will receive treatment in the community. One hundred-and fifty adolescents (38 a year) will be recruited from several inpatient and partial hospital locations. Each adolescent will receive a thorough baseline assessment to determine whether they are appropriate for the study and will be assigned to either the Intensive CBT condition or treatment within the community. Both groups of teens will receive follow-up assessments at 6, 12, and 18 months to identify how they are doing over time.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Current Mood Disorder and suicidal ideation and one of the following
  • NSSI
  • Suicide Attempt
  • Substance Use

Exclusion Criteria:

  • Intelligence Quotient < 80
  • Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
  • Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intensive Outpatient CBT
Intensive CBT for both parents and adolescents as well as family sessions to increase communication.
Sessions will be delivered 1-2 times a week for the first 4-6 weeks, based on need, and then weekly until 6 months. Therapy can continue up until one year.
Outros nomes:
  • Intensive CBT for High Risk Teens with a mood disorder
Comparador Ativo: Standard Care
Standard Treatment in the Community
Treatment at step-down facilities
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suicide attempts
Prazo: Measured at 18 months from Baseline
Self-report by parents or teens of a suicide attempt occurring in the follow-up period
Measured at 18 months from Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressed mood as assessed by the Children's Depression Rating Scale - Revised
Prazo: Measured at 18 months from Baseline
Depressed mood as determined by clinical interview
Measured at 18 months from Baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Other self harm behaviors including Nonsuicidal self-injury (NSSI) substance abuse
Prazo: Measures 18 months from Baseline
Self report of behaviors considered self-harming including self-inflicted behaviors such as cutting with no suicidal intent or excessive substance use with negative consequences to the individual
Measures 18 months from Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH097703-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intensive Outpatient CBT

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