メソジスト家庭における音楽療法: 音楽療法プログラムの影響を調査した研究
メソジスト家庭における音楽療法: 行動症状のある認知症患者のケアにおける音楽療法プログラムの効果を調査する混合法分析を含むクラスターランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
音楽療法は認知症成人の興奮や破壊的行動を軽減する効果的な介入であることが注目されているが(Livingston et al, 2005)、これらの効果はセッション中およびセッション直後にのみ実証されており、これはおそらく認知症の進行性の性質によるものである。 長期にわたる治療上の変化を達成するには、音楽療法で機能する特定の要素を考慮し、それらを他の活動で使用するために抽出する必要があると思われます。 定期的な音楽療法セッションと並行して、追加の活動やケアの提供の中でそのような要素を使用すると、長期にわたって入居者のBPSDを低下させる可能性があると仮説が立てられています。
認知症の分野における音楽療法の効果に寄与する音楽療法の重要な要素を具体的に特定する研究はほとんど行われていない。 この研究は、認知症ケアにおける音楽療法の利用の重要性を強調する既存の証拠を裏付けること、そして重要なことに、行動と幸福度の変化を生み出すのに主にどの要素が関与しているかを特定することを目的としています。 この研究には、認知症入居者の生理学的データ、特に治療セッション中の皮膚電気活動(EDA)の収集も組み込まれます。 これは、参加者の皮膚コンダクタンス(マイクロジーメンス/cm)のレベルを記録することによって測定されます。これは交感神経系によって制御されており、大まかに言うと闘争または逃走システムと考えられています。 皮膚コンダクタンスがどのように感情的興奮のレベルを示すかを調査するために多くの努力がなされてきました。たとえば、高い皮膚コンダクタンスは興奮またはストレスを示します。皮膚コンダクタンスが低い場合は、悲しみや穏やかさを示します。 (ポーら。 al.、2010; 2012年;ヴァン・ドーレンら al.、2012)。 皮膚コンダクタンス データは、BPSD の症状の軽減を示すビデオ音楽療法セッションの重要な要素と観察可能な現象を特定するのに役立つと提案されています。
現在の研究でそのような要素を特定できれば、今後の研究でこれらの要素を他の活動に移植して効果を最適化する方法をより包括的に調査できるようになります。
参加者はメソジスト住宅の 2 軒から募集され、クラスターランダム化対照設計を使用して、対照群または介入群のいずれかに割り当てられます。 対照群の参加者は、22週間にわたり標準的な毎日のケアを受けます。 介入グループの参加者は、毎日の標準ケアに加えて、個別化されたアクティブ音楽療法のセッションを週に1回、22週間受けます。
音楽療法のセッションは30分間行われます。 セッション中、参加者は手首に「Qセンサー」デバイスを装着し、皮膚コンダクタンスレベルを記録します。 各セッションはビデオ録画されます。
各治療セッションの後に通信システムが採用され、参加者が対話や表現を行っている様子を示すセッションのビデオクリップが介護スタッフに提示されます。 このプロセスは、認知症の行動心理的症状(BPSD)が音楽療法技術によってどのように軽減されるか、BPSDの考えられる原因、およびセラピストが参加者の残りの能力をどのように活用して参加者の参加を強化し、促進したかをスタッフに実証することを目的としています。セッション内の対人コミュニケーション。
主要評価項目は、認知症患者の精神病理を評価するために使用される標準化された質問票である神経精神医学的インベントリとなります。 これは、以下の時点で入居者のキーワーカーとともに実施されます: 音楽療法介入期間の開始前の 2 週間にベースライン措置として、次に 11 ~ 12 週目、21 ~ 22 週目、およびその後に実施されます。 27〜28週目まで。 副次的結果の尺度は 3 つあります。
- 認知症ケア マッピング。スタッフが提供するケアの質を評価するために使用される観察ツールです。 これは、音楽療法介入の開始前の 2 週間にベースラインで実行されます。次に11〜12週目。 21~22週目。そして27〜28週目にフォローアップとして。
- 手首に装着した皮膚コンダクタンス装置で測定した、セッション中の参加者の覚醒レベルのデータと併せて、音楽療法セッションのビデオ記録を微量分析します。 これは、22週間の介入期間中、各音楽療法セッションの後に毎週行われます。
- 根拠のある理論に基づいたインタビュー。 これらは、音楽療法に対する介護者の認識を調査するために、第 23 週と第 25 週に介護スタッフとともに実施されます。
セッション内の重要な瞬間をさらに調査するために、22週間の音楽療法治療期間の終了後にセッションのビデオ録画のさらなる分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Swindon、イギリス、SN3 4TD
- Fitzwarren House
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Oxfordshire
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Carterton、Oxfordshire、イギリス、OX18 1NA
- The Homestead
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加者は合計 31 名を募集する予定です。 この人数は、入居者参加者 16 名、スタッフ参加者 14 名、音楽療法士 1 名で構成されています。
音楽療法士はすでに研究のために採用されており、研究場所として使用される2つの家で組織の音楽療法サービスのために働いています。 スタッフと入居者の包含基準と除外基準は以下に概説されています。
包含基準:
ケアホーム入居者の対象となる基準案は次のとおりです。
- 参加者は、調査サイトとして特定された 2 つの住宅のうち、各住宅のプロジェクトで使用される 2 つの住宅ユニットのうちの 1 つの居住者となります。
- 参加者は認知症の診断を受けます
- 参加者はBPSDの少なくとも1つの症状を示します
- 参加者は40歳以上となります
スタッフ参加者の参加基準案は次のとおりです。
- スタッフ参加者は、レジデント参加者と一緒に働いた少なくとも 3 か月の経験を持っている必要があります
- スタッフ参加者は、「キーワーカー」の役割を担う常駐参加者について深い知識を持ちます。
除外基準:
ケアホーム入居者に対する除外基準案は以下の通り。
• 一般開業医による一般的な健康診断から明らかなように、研究への継続的な関与に懸念を引き起こす健康状態が危険にさらされていると思われる場合、居住者は除外されます。
介護スタッフ参加者に対する提案された除外基準は次のとおりです。
- 少なくとも 3 か月間、「キーワーカー」の役割で常駐参加者と一緒に働いていないスタッフ。
- 家庭内で必要とされる特定の日に定期的に働くことができないスタッフ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法
実験グループの参加者は、22週間にわたって毎週1回のアクティブな個人音楽療法セッションを受けます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
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音楽療法介入は、22 週間にわたる毎週の個別のアクティブな音楽療法セッションで構成されます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
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NO_INTERVENTION:コントロール
対照群の参加者は、22週間にわたり通常の標準的な毎日のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神神経科のインベントリ
時間枠:音楽療法介入前の 2 週間のベースライン、その後 11 ~ 12 週目、21 ~ 22 週目、そしてフォローアップとして 27 ~ 28 週目。
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NPI は、アルツハイマー病やその他の神経変性疾患患者の精神神経症状と病理を評価します。 10 の行動領域 (妄想、幻覚、興奮/攻撃性、抑うつ/不快感、不安、高揚感/多幸感、無関心/無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動行動) と 2 つの神経栄養領域 (睡眠および夜間行動障害) 、食欲および摂食障害)が評価されます。 面接前の 2 週間におけるこれらの領域の行動の変化が調査されます。 このプロジェクトでは、施設内で使用するために開発されたバージョンの NPI (NPI-NH) が使用されます。 面接は十分な知識を持った専門の介護者と行われます。 |
音楽療法介入前の 2 週間のベースライン、その後 11 ~ 12 週目、21 ~ 22 週目、そしてフォローアップとして 27 ~ 28 週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症ケアマッピング
時間枠:音楽療法介入開始前の 2 週間のベースライン、その後 11 ~ 12 週目、21 ~ 22 週目、そしてフォローアップとして 27 ~ 28 週目。
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認知症ケア マッピング (DCM) は、施設内で使用される観察ツールで、入所者の健康状態とスタッフが提供するケアの質に関する情報を提供することを目的としています。 マッピング セッション中、マッパーは、共用エリア内で、定義された期間にわたる居住者の行動、気分、関与、スタッフとの交流を記録します。 この研究の目的のため、参加者は昼食の1時間前から連続2時間観察されます。 行動、気分、エンゲージメントの各構成要素は 5 分間の時間枠内で体系的にコード化され、結果として得られたデータセットが分析されて全体的な「幸福」レベルが得られます。 スタッフと居住者の交流は、その種類と幸福の可能性に応じて発生した時点で記録され、「個人的な批判者」または「個人的な強化者」と名付けられます。 これらは、提供されている個人中心のケアのレベルと質の全体像を把握することを目的としています。 |
音楽療法介入開始前の 2 週間のベースライン、その後 11 ~ 12 週目、21 ~ 22 週目、そしてフォローアップとして 27 ~ 28 週目。
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根拠のある理論に基づいたインタビュー
時間枠:2 回の面接は第 23 週と第 25 週に実施されます。
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音楽療法に対する彼らの認識を探るため、介護スタッフに対してグラウンデッド・セオリーに基づいた2セットのインタビューが実施されます。
Glaser と Strauss (1967) によって開発されたグラウンデッド セオリーは、事前に決定された仮説を使用せずにデータから体系的に理論を生成する帰納的方法論です。
このプロセスは、一定期間のデータ収集で構成されます。データ内のテーマやカテゴリーを特定する「コーディング」。 「メモ」とは、コードとその関係についての理論的アイデアを書き留めることです。そしてメモを新たな理論の概要に「分類」します。
データ収集、コーディング、メモ作成の各フェーズは進行中であり、重複しているため、テーマに対する有機的で柔軟なアプローチが可能になります。
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2 回の面接は第 23 週と第 25 週に実施されます。
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セッションのビデオ録画の微小分析
時間枠:音楽療法セッションのビデオ録画は、毎週の音楽療法セッションの直後に、22 週間の介入期間中分析されます。
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このプロジェクトで使用される微量分析の方法は、Ridder (2003)、De Backer (2005)、および Trondalen (2005) によって概説されたものと同様の手順に従います。 各音楽療法セッションの後、研究助手と音楽療法士はビデオ録画を再生し、療法士とクライアントのやり取りや表現を文字に起こします。 この目的のために主任研究者が開発した Excel ファイルがこのプロセス中に使用されます。 セッションは 1 秒の時間枠に分割され、データはセラピストとクライアントの両方について別々に記録されます。 表現が観察される時間枠ごとに、クライアントまたはセラピストの表現の性質(音楽的、言語的、非言語的、または混合)に応じてコードが選択され、入力されます。 「特別なイベント」も発生した時点で記録されます。これらは突然の行動や行動の変化であり、疑問を引き起こし、その瞬間のクライアントの経験についての重要な何かを反映しています。 |
音楽療法セッションのビデオ録画は、毎週の音楽療法セッションの直後に、22 週間の介入期間中分析されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ming Hung Hsu, MA、Methodist Homes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Livingston G, Johnston K, Katona C, Paton J, Lyketsos CG; Old Age Task Force of the World Federation of Biological Psychiatry. Systematic review of psychological approaches to the management of neuropsychiatric symptoms of dementia. Am J Psychiatry. 2005 Nov;162(11):1996-2021. doi: 10.1176/appi.ajp.162.11.1996.
- Fossey J, Lee L, Ballard C. Dementia Care Mapping as a research tool for measuring quality of life in care settings: psychometric properties. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Nov;17(11):1064-70. doi: 10.1002/gps.708.
- Poh MZ, Swenson NC, Picard RW. A wearable sensor for unobtrusive, long-term assessment of electrodermal activity. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 May;57(5):1243-52. doi: 10.1109/TBME.2009.2038487. Epub 2010 Feb 17.
- Poh MZ, Loddenkemper T, Reinsberger C, Swenson NC, Goyal S, Sabtala MC, Madsen JR, Picard RW. Convulsive seizure detection using a wrist-worn electrodermal activity and accelerometry biosensor. Epilepsia. 2012 May;53(5):e93-7. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03444.x. Epub 2012 Mar 20.
- van Dooren M, de Vries JJ, Janssen JH. Emotional sweating across the body: comparing 16 different skin conductance measurement locations. Physiol Behav. 2012 May 15;106(2):298-304. doi: 10.1016/j.physbeh.2012.01.020. Epub 2012 Feb 4.
- Glaser, B. G. and Strauss, A. L., 1967. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Chicago: Aldine.
- De Backer, J., 2005. The transition from sensorial impression to a musical form ( proto-symbolism) in psychotic patients in a music therapeutic process. Ph. D. Aalborg University.
- Ridder, H.M.O., 2003. Singing dialogue: Music therapy with persons in advanced stages of dementia. A case study research design. Ph. D. Aalborg University.
- Trondalen, G., 2005. Significant moments" in music therapy with young persons suffering from anorexia nervosa. Music Therapy Today, 6, pp. 396-429.
- Hsu MH, Flowerdew R, Parker M, Fachner J, Odell-Miller H. Individual music therapy for managing neuropsychiatric symptoms for people with dementia and their carers: a cluster randomised controlled feasibility study. BMC Geriatr. 2015 Jul 18;15:84. doi: 10.1186/s12877-015-0082-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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音楽療法の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了