門脈圧亢進症における MRI (MRQuee)
門脈圧亢進症の評価および推定における定量的磁気共鳴画像法 (MRI) 技術
英国では過去10年間で慢性肝疾患による死亡が2倍に増加した。 これは主に、過剰なアルコール摂取、肥満関連の脂肪肝疾患、B型肝炎およびC型肝炎感染による肝疾患の増加によるものです。 現在の「肝臓検査」は、肝臓損傷が進行した段階にある場合にのみ確認されます。 損傷の程度を正確に推定するものでも、予後の判断に役立つものでもありません。 慢性肝疾患による合併症は、主に肝臓内の圧力の上昇が原因で発生します。 現在、私たちは長いカテーテルを首の頸静脈から肝臓まで通すことによってこの圧力を測定しています。 この侵襲的検査は、小さいながらも合併症の重大なリスクを伴い、専門の肝臓センター以外では利用できません。 肝臓内の圧力の上昇は、腸内の微生物の変化にも関連しています。 これは、肝硬変患者における感染性合併症の増加につながります。
私たちは、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して肝臓内の圧力を非侵襲的に測定することを目指しています。 私たちは、定期的な臨床評価の一環として肝圧測定を受けた慢性肝疾患患者 49 人を募集します。 参加者は生物医学研究ユニットと MR センターに 2 時間ずつ訪問します。 また、血液、尿、便のサンプルも採取します。
定量的 MRI 技術の診断精度は、侵襲的検査によって得られる圧力に対して検証されます。 定量的 MRI 技術は、血液および尿サンプルから得られる肝臓損傷のバイオマーカーとも相関します。 得られた便サンプルは、これらの患者の腸内微生物の特徴を調べるために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Derby、イギリス
- 募集
- Royal Derby Hospitals
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コンタクト:
- Naaventhan Palaniyappan
- メール:n.palaniyappan@nottingham.ac.uk
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主任研究者:
- Andrew Austin
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Nottingham、イギリス、NG72UH
- 募集
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Naaventhan Palaniyappan
- メール:n.palaniyappan@nottingham.ac.uk
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副調査官:
- Naaventhan Palaniyappan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 過去6週間以内にHVPG測定を受けた患者。
- 慢性肝疾患(アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)、慢性B型またはC型肝炎、ヘモクロマトーシス)による門脈圧亢進症の基礎疾患。
- 患者は門脈圧亢進症の臨床的疑いを持って調査されましたが、HVPG 測定では門脈圧は正常でした。
- 研究に参加することに同意する能力。
除外基準:
- アルコール過剰、NAFLD、慢性B型肝炎、C型肝炎、またはヘモクロマトーシスに関連しない基礎疾患を有する患者。
- スキャナーの穴の制約により、腹部/胴囲が 112 cm (44 インチ) を超える場合
- 妊娠中の女性。
- MRIの絶対禁忌。 MR 安全性アンケートで目に金属が入っている、またはその可能性があると指摘した患者は、MRI スキャンの前に X 線検査を行って、目に金属が入っていないことを確認する必要があります。 これは、以前の X 線記録を使用して検証されます。 以前の記録で目に金属が入っていた可能性があることが示されている患者、または X 線記録のない患者は、この研究の目的で X 線検査を受けます。 目に金属が入っている患者は MRI スキャンを受けられないため、研究に参加することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HVPG 測定値のある患者
臨床上の理由で HVPG 測定を受けた患者は、研究用 MRI スキャンを受けるために募集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HVPG 測定と比較した門脈圧亢進症の程度の検出および等級付けにおける定量的 MR 技術の診断精度。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定量的 MR 技術と線維症の血清バイオマーカーとの相関関係。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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門脈圧亢進症患者の腸内細菌叢の特徴付け。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Guruprasad Aithal、NIHR Biomedical Research Unit in Gastrointestinal and Liver Diseases, Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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