Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI portális hipertóniában (MRQuee)

2014. január 14. frissítette: University of Nottingham

Kvantitatív mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikák a portális hipertónia értékelésében és becslésében

Az elmúlt évtizedben megkétszereződött a krónikus májbetegség okozta halálozás az Egyesült Királyságban. Ez nagyrészt a túlzott alkoholfogyasztásból, az elhízással összefüggő zsírmájbetegségből és a hepatitis B és C fertőzésekből eredő májbetegségek növekedésének köszönhető. A jelenlegi „májtesztek” csak akkor azonosítják a májkárosodást, ha a károsodás előrehaladott stádiumban van. Nem becsülik meg pontosan a sérülés mértékét, és nem segítenek a prognózis megítélésében. A krónikus májbetegség szövődményei főként a májon belüli megnövekedett nyomásból erednek. Jelenleg ezt a nyomást úgy mérjük, hogy egy hosszú katétert vezetünk át a nyaki jugularis vénán keresztül a májba. Ez az invazív teszt a szövődmények csekély, de jelentős kockázatával jár, és nem érhető el a speciális májközpontokon kívül. A májon belüli megnövekedett nyomás a bélben lévő mikroorganizmusok változásaival is összefügg. Ez fokozott fertőzéses szövődményekhez vezet a májcirrhosisban szenvedő betegek körében.

Célunk a májon belüli nyomás noninvazív mérése mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével. 49 krónikus májbetegségben szenvedő beteget veszünk fel, akiknél a rutin klinikai vizsgálat részeként májnyomásmérésen esett át. A résztvevők egyetlen 2 órás látogatáson vesznek részt az Orvosbiológiai Kutatóegységben és az MR Központban. Vér-, vizelet- és székletmintákat is gyűjtünk tőlük.

A kvantitatív MRI technikák diagnosztikai pontosságát az invazív teszttel mért nyomások alapján validálják. A kvantitatív MRI technikák a vér- és vizeletmintákból nyert májkárosodás biomarkereivel is korrelálnak. A kapott székletmintát a bélmikroorganizmusok jellemzésére fogják használni ezekben a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Nottingham University Hospitals NHS Trust és a Derby Hospitals NHS Foundation Trust májszolgálataiból veszik fel. Minden betegnél klinikai indikációk miatt HVPG-mérést végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb betegek.
  2. Azok a betegek, akiknél az elmúlt 6 hétben HVPG-mérés történt.
  3. Krónikus májbetegség – alkoholos májbetegség, nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD), krónikus hepatitis B vagy C és hemokromatózis – okozta portális hipertónia.
  4. A betegeket portális hipertónia klinikai gyanújával vizsgálták, de a HVPG mérések alapján normális portális nyomásuk volt.
  5. Képesség a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alapbetegségben szenvedő betegek, akik NEM alkoholfogyasztással, NAFLD-vel, krónikus hepatitis B-vel, C-vel vagy haemochromatosissal kapcsolatosak.
  2. A has/derék kerülete nagyobb, mint 112 cm (44 hüvelyk) a szkenner furatának korlátai miatt
  3. Terhes nők.
  4. Az MRI abszolút ellenjavallatai. Minden olyan betegnek, aki az MR biztonsági kérdőívén jelzi, hogy fém van a szemében, vagy gyanítja, hogy fém van a szemében, az MRI-vizsgálat előtt röntgenfelvételt kell készítenie, amely megerősíti, hogy szeme(i) fémmentesek. Ezt a korábbi röntgenfelvételek segítségével ellenőrizzük. Minden olyan beteget, akinek korábbi feljegyzései azt mutatják, hogy fém lehetett a szemében, vagy a röntgenfelvétellel nem rendelkező betegeket, e vizsgálat céljaira röntgenfelvételt készítenek. Azon betegeknek, akiknek a szemében (szemeiben) fém van, nem végeznek MRI-vizsgálatot, ezért nem vonják be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HVPG mérésekkel rendelkező betegek
Azokat a betegeket, akiknél klinikai okokból HVPG-méréseket végeznek, kutatási MRI-vizsgálaton vesznek részt.
Eljárás: MRI vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kvantitatív MR technikák diagnosztikai pontossága a portális hipertónia kimutatásában és fokának minősítésében a HVPG mérésekhez képest.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a kvantitatív MR technikák és a fibrózis szérum biomarkerei között.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
A bél mikrobióta jellemzése portális hipertóniában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guruprasad Aithal, NIHR Biomedical Research Unit in Gastrointestinal and Liver Diseases, Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel