Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI portaalihypertensiossa (MRQuee)

tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Nottingham

Kvantitatiiviset magneettikuvaustekniikat (MRI) portaalihypertension arvioinnissa ja arvioinnissa

Kroonisesta maksasairaudesta johtuva kuolema on kaksinkertaistunut Yhdistyneessä kuningaskunnassa viimeisen vuosikymmenen aikana. Tämä johtuu suurelta osin alkoholin liiallisen käytön aiheuttamasta maksasairauden lisääntymisestä, liikalihavuudesta ja hepatiitti B & C -infektioista. Nykyiset "maksatutkimukset" tunnistavat maksavaurion vain, kun vaurio on pitkälle edennyt. Ne eivät arvioi vamman astetta tarkasti eivätkä auta arvioimaan ennustetta. Kroonisen maksasairauden komplikaatiot johtuvat pääasiassa maksan kohonneista paineista. Tällä hetkellä mittaamme tätä painetta viemällä pitkän katetrin kaulan kaulalaskimon kautta maksaan. Tämä invasiivinen testi sisältää pienen mutta merkittävän komplikaatioriskin, eikä sitä ole saatavilla erikoistuneiden maksakeskusten ulkopuolella. Maksan kohonnut paine liittyy myös muutoksiin suoliston mikro-organismeissa. Tämä johtaa lisääntyneisiin infektiokomplikaatioihin potilailla, joilla on maksakirroosi.

Pyrimme mittaamaan ei-invasiivisesti maksan paineita magneettikuvauksen (MRI) avulla. Rekrytoimme 49 kroonista maksasairautta sairastavaa potilasta, joille on suoritettu maksanpainemittaukset osana rutiininomaista kliinistä arviointiaan. Osallistujat osallistuvat biolääketieteen tutkimusyksikköön ja MR-keskukseen yhdelle 2 tunnin vierailulle. Heiltä otamme myös veri-, virtsa- ja ulostenäytteet.

Kvantitatiivisten MRI-tekniikoiden diagnostinen tarkkuus validoidaan invasiivisen testin avulla saatuja paineita vastaan. Kvantitatiiviset MRI-tekniikat korreloivat myös veri- ja virtsanäytteistä saatujen maksavaurion biomarkkerien kanssa. Saatua ulostenäytettä käytetään näiden potilaiden suoliston mikro-organismien karakterisointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan maksapalveluista Nottingham University Hospitals NHS Trust ja Derby Hospitals NHS Foundation Trust. Kaikille potilaille on tehty HVPG-mittaukset kliinisiä indikaatioita varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joille on tehty HVPG-mittaukset viimeisen 6 viikon aikana.
  3. Taustalla oleva kroonisesta maksasairaudesta johtuva portaalihypertensio – alkoholista johtuva maksasairaus, alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), krooninen B- tai C-hepatiitti ja hemokromatoosi.
  4. Potilaat tutkittiin kliinisellä epäilyllä portaalihypertensiosta, mutta heillä on normaalit portaalipaineet HVPG-mittauksissa.
  5. Mahdollisuus suostua tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on perussairauksia, jotka EIVÄT liity alkoholin liikakäyttöön, NAFLD:hen, krooniseen B-, C-hepatiittiin tai hemokromatoosiin.
  2. Vatsan/vyötärön ympärysmitta on suurempi kuin 112 cm (44 tuumaa) skannerin reiän rajoitusten vuoksi
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. MRI:n ehdottomat vasta-aiheet. Kaikki potilaat, jotka ilmoittavat MR-turvallisuuskyselyssä, että heillä on tai epäilevät, että heillä on metallia silmissään, tarvitsee röntgenkuvan ennen magneettikuvausta, joka vahvistaa, että hänen silmänsä (silmissään) ei ole metallia. Tämä varmistetaan aiempien röntgentietueiden perusteella. Kaikki potilaat, joiden aikaisemmat tiedot osoittavat, että heidän silmissään on saattanut olla metallia, tai potilaat, joilla ei ole röntgentietoja, röntgenkuvataan tätä tutkimusta varten. Potilaalle, jonka silmässä (silmissä) on metallia, ei tehdä MRI-skannausta, eikä heitä siksi värvätä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on HVPG-mittaukset
Potilaat, joilla on kliinisistä syistä HPG-mittauksia, rekrytoidaan magneettikuvaukseen.
Menettely: MRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisten MR-tekniikoiden diagnostinen tarkkuus portaaliverenpaineen havaitsemisessa ja asteen luokittelussa verrattuna HVPG-mittauksiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kvantitatiivisten MR-tekniikoiden ja seerumin fibroosin biomarkkerien välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Suoliston mikrobiotan karakterisointi potilailla, joilla on portaalihypertensio.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Guruprasad Aithal, NIHR Biomedical Research Unit in Gastrointestinal and Liver Diseases, Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa