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ロクロニウムの神経筋遮断の経時変化に対する単回投与デキサメタゾンの影響

2022年8月16日 更新者:Kreiskrankenhaus Dormagen
本研究の目的は、手術の数時間前に術後の悪心または嘔吐を軽減するためにデキサメタゾン 8 mg を投与された患者における神経筋ブロックの時間経過を、麻酔導入直前に薬物を投与された患者およびデキサメタゾンによる予防を受けていない患者と比較することです。 . 主要エンドポイントは、ロクロニウムの注入開始から回復までの時間であり、4 の比率 (TOF 比率) が 0.9 である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dormagen、ドイツ、D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的婦人科腹部手術を受けるプライマリケアクリニックの患者

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの患者、
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I または II、
  • 体重50~90kg、
  • 手術中の神経筋遮断を必要とする全身麻酔で待機的腹腔鏡婦人科手術を受けています。

除外基準:

  • 気管内挿管の困難が予想される(挿管困難の病歴、
  • 口の開口部の減少 (< 2cm)、およびマランパティ スコア 4)、
  • 肺誤嚥のリスクの増加(胃食道逆流、満腹、腸閉塞)、
  • テストされた薬物に対する既知のアレルギー、
  • 妊娠、
  • 神経筋障害、
  • フロセミド、マグネシウム、セファロスポリンなどの神経筋遮断に影響を与える薬物の摂取、
  • 肝不全または腎不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
デキサメタゾン後期
麻酔導入時のデキサメタゾン
デキサメタゾンなし
測定中はデキサメタゾンなし
デキサメタゾン早期
麻酔導入前のデキサメタゾン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ロクロニウムの注入開始から一連の 4 比 (TOF 比) 0.9 に回復するまでの時間。
時間枠:一時間
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • dexarelax

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経筋ブロック、デキサメタゾンの臨床試験

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