- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01782820
Invloed van een enkele dosis dexamethason op het tijdsverloop van neuromusculaire blokkade van Rocuronium
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Kreiskrankenhaus Dormagen
Het doel van de huidige studie is om het tijdsverloop van een neuromusculaire blokkade te vergelijken bij patiënten die dexamethason 8 mg kregen om postoperatieve misselijkheid of braken enkele uren voor de operatie te verminderen met patiënten die het geneesmiddel kregen vlak voor de inleiding van de anesthesie en patiënten zonder dexamethasonprofylaxe. .
Het primaire eindpunt is de tijd vanaf het begin van de injectie met rocuronium tot het herstel tot een trein van vier-ratio (TOF-ratio) van 0,9.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dormagen, Duitsland, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van een eerstelijnskliniek die een electieve gynaecologische buikoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 tot 65 jaar,
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status I of II,
- 50-90 kg lichaamsgewicht,
- electieve laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie die een intraoperatieve neuromusculaire blokkade noodzakelijk maakt.
Uitsluitingscriteria:
- verwachte problemen met endotracheale intubatie (voorgeschiedenis van moeilijke intubatie,
- verminderde opening van de mond (< 2 cm) en Mallampati-score van 4),
- verhoogd risico op longaspiratie (gastro-oesofageale reflux, volle maag, darmobstructie),
- bekende allergieën voor de geteste medicijnen,
- zwangerschap,
- neuromusculaire aandoeningen,
- inname van geneesmiddelen die de neuromusculaire blokkade beïnvloeden, zoals furosemide, magnesium of cefalosporines,
- lever- of nierinsufficiëntie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
dexamethason te laat
dexamethason tijdens inductie van anesthesie
|
|
geen dexamethason
geen dexamethason tijdens metingen
|
|
dexamethason vroeg
dexamethason vóór inductie van anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de tijd vanaf het begin van de injectie met rocuronium tot het herstel tot een trein van vier ratio (TOF ratio) van 0,9.
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- dexarelax
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuromusculair blok, dexamethason
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Adiyaman University Research HospitalNog niet aan het wervenMenstruatiecyclus | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Assiut UniversityWervingDexamethason | SchouderartroscopieblokkenEgypte
-
Alborz Medical UniversityVoltooid
-
IWK Health CentreWervingSpinale anesthesie | DexamethasonCanada
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustWervingDexamethason | Acuut astmaVerenigd Koninkrijk
-
sarah mohamedActief, niet wervendDexmedetomidine | Dexamethason | Abdominale operatiesEgypte
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidDexamethason | Adjuvans | Bupivacaine | MagnesiumsulfaatKalkoen