- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01782820
Rocuronium의 신경근 차단의 시간 경과에 대한 단일 용량 Dexamethasone의 영향
2022년 8월 16일 업데이트: Kreiskrankenhaus Dormagen
본 연구의 목적은 수술 몇 시간 전에 오심이나 구토를 줄이기 위해 dexamethasone 8mg을 투여받은 환자와 마취 유도 직전에 약물을 투여받은 환자 및 dexamethasone 예방법이 없는 환자의 신경근 차단 시간 경과를 비교하는 것이다. .
1차 종료점은 로쿠로늄 주입 시작부터 0.9의 4 비율(TOF 비율)로 회복될 때까지의 시간입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dormagen, 독일, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 부인과 복부 수술을 받는 1차 진료 클리닉의 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자,
- 미국 마취학회 신체 상태 I 또는 II,
- 체중 50-90kg,
- 수술 중 신경근 차단을 필요로 하는 전신 마취 상태에서 선택적 복강경 부인과 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- 기관내 삽관의 예상되는 어려움(어려운 삽관의 병력,
- 입 벌림 감소(< 2cm), Mallampati 점수 4),
- 폐 흡인의 위험 증가(위식도 역류, 위가 가득 찬 것, 장 폐쇄),
- 테스트된 약물에 대한 알려진 알레르기,
- 임신,
- 신경근 장애,
- 푸로세마이드, 마그네슘 또는 세팔로스포린과 같은 신경근 차단에 영향을 미치는 약물 섭취,
- 간 또는 신장 기능 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
늦은 덱사메타손
마취 유도 중 덱사메타손
|
|
덱사메타손 없음
측정 중 덱사메타손 없음
|
|
덱사메타손 조기
마취 유도 전 덱사메타손
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
0.9의 0.9의 비율(TOF 비율)의 트레인으로 회복될 때까지 로쿠로늄 주입 시작부터 시간.
기간: 한 시간
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- dexarelax
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