- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01782820
Påvirkning av en enkeltdose deksametason på tidsforløpet av nevromuskulær blokade av rokuronium
16. august 2022 oppdatert av: Kreiskrankenhaus Dormagen
Målet med denne studien er å sammenligne tidsforløpet til en nevromuskulær blokkering hos pasienter som får deksametason 8 mg for å redusere postoperativ kvalme eller oppkast flere timer før operasjon med pasienter som får legemidlet rett før induksjon av anestesi og pasienter uten deksametasonprofylakse .
Det primære endepunktet er tiden fra start av injeksjon av rokuronium til gjenoppretting til et tog på fire ratio (TOF ratio) på 0,9.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dormagen, Tyskland, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på en primærhelseklinikk som gjennomgår elektiv gynekologisk abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18 til 65 år,
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller II,
- 50-90 kg kroppsvekt,
- gjennomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi i generell anestesi, noe som nødvendiggjør intraoperativ nevromuskulær blokade.
Ekskluderingskriterier:
- forventede vansker med endotrakeal intubasjon (historie med vanskelig intubasjon,
- redusert åpning av munnen (< 2 cm), og Mallampati-score på 4),
- økt risiko for lungeaspirasjon (gastroøsofageal refluks, full mage, intestinal obstruksjon),
- kjente allergier mot stoffene som er testet,
- svangerskap,
- nevromuskulære lidelser,
- inntak av legemidler som påvirker nevromuskulær blokade, som furosemid, magnesium eller cefalosporiner,
- lever- eller nyresvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
deksametason sent
deksametason under induksjon av anestesi
|
|
ingen deksametason
ingen deksametason under målinger
|
|
deksametason tidlig
deksametason før induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tiden fra start av injeksjon av rokuronium til gjenoppretting til et tog på fire ratio (TOF ratio) på 0,9.
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- dexarelax
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevromuskulær blokk, deksametason
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Electric Power HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral Fascial Plane Block | Interscalene brachial block | KragebenkirurgiEgypt
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypt
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Port Said University hospitalFullførtErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypt
-
Zagazig UniversityFullførtErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Helwan UniversityFullførtAbdominoplastikk | Spinal anestesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypt
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater