- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01782820
Deksametasonin kerta-annoksen vaikutus Rocuroniumin hermo-lihassalpauksen aikakulkuun
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Kreiskrankenhaus Dormagen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neuromuskulaarisen salpauksen aikakulkua potilailla, jotka saavat deksametasonia 8 mg leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun vähentämiseksi useita tunteja ennen leikkausta, potilaisiin, jotka saavat lääkettä välittömästi ennen anestesian induktiota ja potilaisiin, joilla ei ole deksametasonin estohoitoa. .
Ensisijainen päätepiste on aika rokuronin injektion aloittamisesta toipumiseen neljän suhteen (TOF-suhde) 0,9:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dormagen, Saksa, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon klinikan potilaat, joille tehdään valinnainen gynekologinen vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat,
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II,
- paino 50-90 kg,
- jolle tehdään valinnainen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa, mikä edellyttää intraoperatiivista neuromuskulaarista salpausta.
Poissulkemiskriteerit:
- odotettavissa olevat vaikeudet endotrakeaalisessa intubaatiossa (vaikea intubaatio,
- suun aukeaminen (< 2 cm) ja Mallampati-pistemäärä 4,
- lisääntynyt keuhkoaspiraation riski (gastroesofageaalinen refluksi, täysi vatsa, suolitukos),
- tunnetut allergiat testatuille lääkkeille,
- raskaus,
- hermo-lihashäiriöt,
- neuromuskulaariseen salpaukseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten furosemidin, magnesiumin tai kefalosporiinien, nauttiminen,
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
deksametasoni myöhässä
deksametasoni anestesian induktion aikana
|
ei deksametasonia
ei deksametasonia mittausten aikana
|
deksametasoni aikaisin
deksametasoni ennen anestesian induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
aika rokuronin injektion aloittamisesta toipumiseen neljän suhteeseen (TOF-suhde) 0,9.
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- dexarelax
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen salpaus, deksametasoni
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
-
Tanta UniversityValmisErector Spinae Plane Block | Satunnainen kontrolloitu kokeilu | Interscalene Block | Olkapään artroskopia AnestesiaEgypti