- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782820
Influence d'une dose unique de dexaméthasone sur l'évolution temporelle du blocage neuromusculaire du rocuronium
16 août 2022 mis à jour par: Kreiskrankenhaus Dormagen
Le but de la présente étude est de comparer l'évolution dans le temps d'un bloc neuromusculaire chez des patients recevant de la dexaméthasone 8 mg afin de réduire les nausées ou vomissements postopératoires plusieurs heures avant l'intervention avec des patients recevant le médicament immédiatement avant l'induction de l'anesthésie et des patients sans prophylaxie à la dexaméthasone .
Le critère d'évaluation principal est le temps écoulé entre le début de l'injection de rocuronium et la récupération à un rapport de train de quatre (rapport TOF) de 0,9.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dormagen, Allemagne, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients d'une clinique de soins primaires subissant une chirurgie abdominale gynécologique élective
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 65 ans,
- American Society of Anesthesiologists Physical Status I ou II,
- 50-90 kg de poids corporel,
- subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique élective sous anesthésie générale nécessitant un blocage neuromusculaire peropératoire.
Critère d'exclusion:
- difficultés prévues avec l'intubation endotrachéale (antécédents d'intubation difficile,
- réduction de l'ouverture de la bouche (< 2 cm), et score de Mallampati de 4),
- risque accru d'aspiration pulmonaire (reflux gastro-oesophagien, estomac plein, occlusion intestinale),
- allergies connues aux médicaments testés,
- grossesse,
- troubles neuromusculaires,
- la prise de médicaments affectant le blocage neuromusculaire, tels que le furosémide, le magnésium ou les céphalosporines,
- insuffisance hépatique ou rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
dexaméthasone en retard
dexaméthasone pendant l'induction de l'anesthésie
|
|
pas de dexaméthasone
pas de dexaméthasone pendant les mesures
|
|
dexaméthasone précoce
dexaméthasone avant l'induction de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le temps depuis le début de l'injection de rocuronium jusqu'à la récupération à un rapport de train de quatre (rapport TOF) de 0,9.
Délai: une heure
|
une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2013
Première publication (Estimation)
4 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- dexarelax
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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