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Influence d'une dose unique de dexaméthasone sur l'évolution temporelle du blocage neuromusculaire du rocuronium

16 août 2022 mis à jour par: Kreiskrankenhaus Dormagen
Le but de la présente étude est de comparer l'évolution dans le temps d'un bloc neuromusculaire chez des patients recevant de la dexaméthasone 8 mg afin de réduire les nausées ou vomissements postopératoires plusieurs heures avant l'intervention avec des patients recevant le médicament immédiatement avant l'induction de l'anesthésie et des patients sans prophylaxie à la dexaméthasone . Le critère d'évaluation principal est le temps écoulé entre le début de l'injection de rocuronium et la récupération à un rapport de train de quatre (rapport TOF) de 0,9.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dormagen, Allemagne, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients d'une clinique de soins primaires subissant une chirurgie abdominale gynécologique élective

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans,
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status I ou II,
  • 50-90 kg de poids corporel,
  • subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique élective sous anesthésie générale nécessitant un blocage neuromusculaire peropératoire.

Critère d'exclusion:

  • difficultés prévues avec l'intubation endotrachéale (antécédents d'intubation difficile,
  • réduction de l'ouverture de la bouche (< 2 cm), et score de Mallampati de 4),
  • risque accru d'aspiration pulmonaire (reflux gastro-oesophagien, estomac plein, occlusion intestinale),
  • allergies connues aux médicaments testés,
  • grossesse,
  • troubles neuromusculaires,
  • la prise de médicaments affectant le blocage neuromusculaire, tels que le furosémide, le magnésium ou les céphalosporines,
  • insuffisance hépatique ou rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
dexaméthasone en retard
dexaméthasone pendant l'induction de l'anesthésie
pas de dexaméthasone
pas de dexaméthasone pendant les mesures
dexaméthasone précoce
dexaméthasone avant l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le temps depuis le début de l'injection de rocuronium jusqu'à la récupération à un rapport de train de quatre (rapport TOF) de 0,9.
Délai: une heure
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Première publication (Estimation)

4 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • dexarelax

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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