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Influenza di una dose singola di desametasone sul decorso temporale del blocco neuromuscolare del rocuronio

16 agosto 2022 aggiornato da: Kreiskrankenhaus Dormagen
Lo scopo del presente studio è confrontare il decorso temporale di un blocco neuromuscolare in pazienti trattati con desametasone 8 mg al fine di ridurre la nausea o il vomito postoperatori diverse ore prima dell'intervento chirurgico con pazienti che ricevono il farmaco immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia e pazienti senza una profilassi con desametasone . L'endpoint primario è il tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio fino al recupero a un rapporto treno di quattro (rapporto TOF) di 0,9.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dormagen, Germania, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di una clinica di cure primarie sottoposti a chirurgia addominale ginecologica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists,
  • 50-90 kg di peso corporeo,
  • sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva in anestesia generale che necessita di blocco neuromuscolare intraoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • difficoltà previste con l'intubazione endotracheale (storia di intubazione difficile,
  • ridotta apertura della bocca (< 2 cm) e punteggio Mallampati di 4),
  • aumento del rischio di aspirazione polmonare (reflusso gastroesofageo, stomaco pieno, ostruzione intestinale),
  • allergie note ai farmaci testati,
  • gravidanza,
  • disturbi neuromuscolari,
  • assunzione di farmaci che influenzano il blocco neuromuscolare, come furosemide, magnesio o cefalosporine,
  • insufficienza epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
desametasone in ritardo
desametasone durante l'induzione dell'anestesia
niente desametasone
nessun desametasone durante le misurazioni
desametasone precoce
desametasone prima dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio fino al recupero a un rapporto treno di quattro (rapporto TOF) di 0,9.
Lasso di tempo: un'ora
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dexarelax

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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