- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01782820
Influenza di una dose singola di desametasone sul decorso temporale del blocco neuromuscolare del rocuronio
16 agosto 2022 aggiornato da: Kreiskrankenhaus Dormagen
Lo scopo del presente studio è confrontare il decorso temporale di un blocco neuromuscolare in pazienti trattati con desametasone 8 mg al fine di ridurre la nausea o il vomito postoperatori diverse ore prima dell'intervento chirurgico con pazienti che ricevono il farmaco immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia e pazienti senza una profilassi con desametasone .
L'endpoint primario è il tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio fino al recupero a un rapporto treno di quattro (rapporto TOF) di 0,9.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dormagen, Germania, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di una clinica di cure primarie sottoposti a chirurgia addominale ginecologica elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists,
- 50-90 kg di peso corporeo,
- sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva in anestesia generale che necessita di blocco neuromuscolare intraoperatorio.
Criteri di esclusione:
- difficoltà previste con l'intubazione endotracheale (storia di intubazione difficile,
- ridotta apertura della bocca (< 2 cm) e punteggio Mallampati di 4),
- aumento del rischio di aspirazione polmonare (reflusso gastroesofageo, stomaco pieno, ostruzione intestinale),
- allergie note ai farmaci testati,
- gravidanza,
- disturbi neuromuscolari,
- assunzione di farmaci che influenzano il blocco neuromuscolare, come furosemide, magnesio o cefalosporine,
- insufficienza epatica o renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
desametasone in ritardo
desametasone durante l'induzione dell'anestesia
|
niente desametasone
nessun desametasone durante le misurazioni
|
desametasone precoce
desametasone prima dell'induzione dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
il tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio fino al recupero a un rapporto treno di quattro (rapporto TOF) di 0,9.
Lasso di tempo: un'ora
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- dexarelax
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