Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jednorázové dávky dexametazonu na časový průběh neuromuskulární blokády rokuronia

16. srpna 2022 aktualizováno: Kreiskrankenhaus Dormagen
Cílem této studie je porovnat časový průběh nervosvalové blokády u pacientů užívajících dexamethason v dávce 8 mg za účelem snížení pooperační nevolnosti nebo zvracení několik hodin před operací s pacienty užívajícími lék těsně před úvodem do anestezie a pacienty bez profylaxe dexamethasonem. . Primárním koncovým bodem je doba od začátku injekce rokuronia do zotavení do poměru série čtyř (poměr TOF) 0,9.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dormagen, Německo, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky kliniky primární péče podstupující elektivní gynekologickou operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 až 65 let,
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II,
  • 50-90 kg tělesné hmotnosti,
  • podstupující elektivní laparoskopickou gynekologickou operaci v celkové anestezii s nutností intraoperační neuromuskulární blokády.

Kritéria vyloučení:

  • očekávané potíže s endotracheální intubací (obtížná intubace v anamnéze,
  • snížené otevírání úst (< 2 cm) a Mallampatiho skóre 4),
  • zvýšené riziko plicní aspirace (gastroezofageální reflux, plný žaludek, střevní obstrukce),
  • známé alergie na testované léky,
  • těhotenství,
  • nervosvalové poruchy,
  • příjem léků ovlivňujících nervosvalovou blokádu, jako je furosemid, hořčík nebo cefalosporiny,
  • jaterní nebo renální insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dexamethason pozdě
dexamethason během úvodu do anestezie
žádný dexamethason
žádný dexamethason během měření
dexamethason brzy
dexamethason před úvodem do anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas od začátku injekce rokuronia do zotavení do poměru série čtyř (poměr TOF) 0,9.
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • dexarelax

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární blok, dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit