- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01782820
Egyszeri dózisú dexametazon hatása a Rocuronium neuromuszkuláris blokádjának időbeli lefolyására
2022. augusztus 16. frissítette: Kreiskrankenhaus Dormagen
Jelen tanulmány célja a posztoperatív hányinger vagy hányás csökkentése érdekében a műtét előtt több órával 8 mg dexametazont kapó betegek neuromuszkuláris blokkjának időbeli lefutásának összehasonlítása azokkal a betegekkel, akik közvetlenül az érzéstelenítés előtt kapták a gyógyszert, és olyan betegekkel, akik nem részesültek dexametazon profilaxisban. .
Az elsődleges végpont a rokuronium befecskendezésének kezdetétől a gyógyulásig a 0,9-es négyarányos sorozatig (TOF arány) eltelt idő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dormagen, Németország, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egy alapellátási klinika elektív nőgyógyászati hasi műtéten áteső betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek,
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot I. vagy II.
- 50-90 kg testsúly,
- elektív laparoszkópos nőgyógyászati műtéten esnek át általános érzéstelenítésben, ami intraoperatív neuromuszkuláris blokádot tesz szükségessé.
Kizárási kritériumok:
- endotrachealis intubáció várható nehézségei (nehéz intubáció a kórelőzményében,
- csökkent szájnyílás (< 2 cm), és Mallampati pontszám 4,
- a pulmonális aspiráció fokozott kockázata (gasztrooesophagealis reflux, teli gyomor, bélelzáródás),
- ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre,
- terhesség,
- neuromuszkuláris rendellenességek,
- a neuromuszkuláris blokádot befolyásoló gyógyszerek, például furoszemid, magnézium vagy cefalosporinok bevétele,
- máj- vagy veseelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
dexametazon későn
dexametazon az érzéstelenítés indukciója során
|
|
nincs dexametazon
nincs dexametazon a mérések során
|
|
dexametazon korai
dexametazon az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rokuronium befecskendezésének kezdetétől a gyógyulásig eltelt idő a 0,9-es négyarányos sorozatig (TOF arány).
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dexarelax
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris blokk, dexametazon
-
Gehad AlaaBefejezveA partum utáni alsó hátfájás | Dinamikus neuromuscular stabilizáció (DNS) | Női egészség / fizioterápia | Izom -csontrendszeri rehabilitáció | Alapvető stabilitás és funkcionális fogyatékosságEgyiptom