- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01782820
Indflydelse af en enkelt dosis dexamethason på tidsforløbet af neuromuskulær blokade af rocuronium
16. august 2022 opdateret af: Kreiskrankenhaus Dormagen
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tidsforløbet af en neuromuskulær blokering hos patienter, der får dexamethason 8 mg for at reducere postoperativ kvalme eller opkastning flere timer før operation, med patienter, der får lægemidlet umiddelbart før induktion af anæstesi og patienter uden dexamethasonprofylakse .
Det primære slutpunkt er tiden fra start af injektion af rocuronium indtil genopretning til et tog på fire ratio (TOF ratio) på 0,9.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dormagen, Tyskland, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter på en primær klinik, der gennemgår elektiv gynækologisk abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18 til 65 år,
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller II,
- 50-90 kg kropsvægt,
- gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi i generel anæstesi, hvilket nødvendiggør intraoperativ neuromuskulær blokade.
Ekskluderingskriterier:
- forventede vanskeligheder med endotracheal intubation (historie med vanskelig intubation,
- reduceret åbning af munden (< 2 cm) og Mallampati score på 4),
- øget risiko for pulmonal aspiration (gastroøsofageal refluks, fuld mave, intestinal obstruktion),
- kendte allergier over for de testede lægemidler,
- graviditet,
- neuromuskulære lidelser,
- indtagelse af lægemidler, der påvirker neuromuskulær blokade, såsom furosemid, magnesium eller cephalosporiner,
- lever- eller nyreinsufficiens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
dexamethason sent
dexamethason under induktion af anæstesi
|
|
ingen dexamethason
ingen dexamethason under målinger
|
|
dexamethason tidligt
dexamethason før induktion af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tiden fra påbegyndelse af injektion af rocuronium indtil genopretning til et tog på fire ratio (TOF ratio) på 0,9.
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2013
Først opslået (Skøn)
4. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- dexarelax
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær blokering, Dexamethason
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAktiv, ikke rekrutterendeInfraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dexamethason administrationKalkun
-
Assiut UniversityRekrutteringDexamethason | SkulderartroskopiblokkeEgypten
-
Alborz Medical UniversityAfsluttet
-
IWK Health CentreRekrutteringSpinal anæstesi | DexamethasonCanada
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringDexamethason | Akut astmaDet Forenede Kongerige
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetDexmedetomidin | Dexamethason | NerveblokKina
-
Arsi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Dexamethason | BupivacainEtiopien
-
sarah mohamedAktiv, ikke rekrutterendeDexmedetomidin | Dexamethason | Abdominale operationerEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetDexamethason | Adjuvans | Bupivacain | MagnesiumsulfatKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringKejsersnit | Spinal anæstesi | Erector Spinae Plane Block | Ultralyd | Dexamethason | Adjuvans | Postoperativ analgesi | MagnesiumsulfatEgypten