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Influencia de una Dosis Única de Dexametasona en la Evolución Temporal del Bloqueo Neuromuscular de Rocuronio

16 de agosto de 2022 actualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen
El objetivo del presente estudio es comparar el curso temporal de un bloqueo neuromuscular en pacientes que reciben dexametasona 8 mg para reducir las náuseas o vómitos postoperatorios varias horas antes de la cirugía con pacientes que reciben el fármaco inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y pacientes sin profilaxis con dexametasona. . El punto final primario es el tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta la recuperación a una relación de tren de cuatro (relación TOF) de 0,9.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dormagen, Alemania, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de una clínica de atención primaria sometidas a cirugía abdominal ginecológica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 65 años,
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I o II,
  • 50-90 kg de peso corporal,
  • someterse a cirugía ginecológica laparoscópica electiva en anestesia general que requiere bloqueo neuromuscular intraoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades esperadas con la intubación endotraqueal (antecedentes de intubación difícil,
  • reducción de la apertura de la boca (< 2 cm) y puntuación de Mallampati de 4),
  • aumento del riesgo de aspiración pulmonar (reflujo gastroesofágico, estómago lleno, obstrucción intestinal),
  • alergias conocidas a los medicamentos probados,
  • el embarazo,
  • trastornos neuromusculares,
  • ingesta de medicamentos que afectan el bloqueo neuromuscular, como furosemida, magnesio o cefalosporinas,
  • insuficiencia hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
dexametasona tarde
dexametasona durante la inducción de la anestesia
sin dexametasona
sin dexametasona durante las mediciones
dexametasona temprano
dexametasona antes de la inducción de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta la recuperación a una relación de tren de cuatro (relación TOF) de 0,9.
Periodo de tiempo: una hora
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • dexarelax

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo Neuromuscular, Dexametasona

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