- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01782820
Influencia de una Dosis Única de Dexametasona en la Evolución Temporal del Bloqueo Neuromuscular de Rocuronio
16 de agosto de 2022 actualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen
El objetivo del presente estudio es comparar el curso temporal de un bloqueo neuromuscular en pacientes que reciben dexametasona 8 mg para reducir las náuseas o vómitos postoperatorios varias horas antes de la cirugía con pacientes que reciben el fármaco inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y pacientes sin profilaxis con dexametasona. .
El punto final primario es el tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta la recuperación a una relación de tren de cuatro (relación TOF) de 0,9.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dormagen, Alemania, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de una clínica de atención primaria sometidas a cirugía abdominal ginecológica electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 65 años,
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I o II,
- 50-90 kg de peso corporal,
- someterse a cirugía ginecológica laparoscópica electiva en anestesia general que requiere bloqueo neuromuscular intraoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Dificultades esperadas con la intubación endotraqueal (antecedentes de intubación difícil,
- reducción de la apertura de la boca (< 2 cm) y puntuación de Mallampati de 4),
- aumento del riesgo de aspiración pulmonar (reflujo gastroesofágico, estómago lleno, obstrucción intestinal),
- alergias conocidas a los medicamentos probados,
- el embarazo,
- trastornos neuromusculares,
- ingesta de medicamentos que afectan el bloqueo neuromuscular, como furosemida, magnesio o cefalosporinas,
- insuficiencia hepática o renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
dexametasona tarde
dexametasona durante la inducción de la anestesia
|
|
sin dexametasona
sin dexametasona durante las mediciones
|
|
dexametasona temprano
dexametasona antes de la inducción de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta la recuperación a una relación de tren de cuatro (relación TOF) de 0,9.
Periodo de tiempo: una hora
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- dexarelax
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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