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Einfluss einer Einzeldosis Dexamethason auf den Zeitverlauf der neuromuskulären Blockade von Rocuronium

16. August 2022 aktualisiert von: Kreiskrankenhaus Dormagen
Ziel der vorliegenden Studie ist es, den zeitlichen Verlauf einer neuromuskulären Blockade bei Patienten, die Dexamethason 8 mg zur Reduktion postoperativer Übelkeit oder Erbrechen mehrere Stunden vor der Operation erhalten, mit Patienten zu vergleichen, die das Medikament unmittelbar vor Narkoseeinleitung erhalten, und Patienten ohne Dexamethason-Prophylaxe . Der primäre Endpunkt ist die Zeit vom Beginn der Rocuronium-Injektion bis zur Erholung auf ein „train of four ratio“ (TOF-Verhältnis) von 0,9.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dormagen, Deutschland, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten einer Hausarztpraxis, die sich einer elektiven gynäkologischen Bauchoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren,
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists,
  • 50-90 kg Körpergewicht,
  • sich einem elektiven laparoskopischen gynäkologischen Eingriff in Vollnarkose unterziehen, der eine intraoperative neuromuskuläre Blockade erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • erwartete Schwierigkeiten bei der endotrachealen Intubation (Vorgeschichte mit schwieriger Intubation,
  • reduzierte Mundöffnung (< 2 cm) und Mallampati-Score von 4),
  • erhöhtes Risiko einer Lungenaspiration (gastroösophagealer Reflux, voller Magen, Darmverschluss),
  • bekannte Allergien gegen die getesteten Medikamente,
  • Schwangerschaft,
  • neuromuskuläre Erkrankungen,
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die neuromuskuläre Blockade beeinflussen, wie Furosemid, Magnesium oder Cephalosporine,
  • Leber- oder Niereninsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dexamethason spät
Dexamethason während der Narkoseeinleitung
kein Dexamethason
kein Dexamethason während der Messungen
Dexamethason früh
Dexamethason vor Narkoseeinleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Zeit vom Beginn der Injektion von Rocuronium bis zur Erholung auf ein Zug-von-Vier-Verhältnis (TOF-Verhältnis) von 0,9.
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • dexarelax

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