- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01782820
Wpływ pojedynczej dawki deksametazonu na przebieg czasowy blokady nerwowo-mięśniowej rokuronium
16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kreiskrankenhaus Dormagen
Celem pracy jest porównanie czasu trwania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów otrzymujących deksametazon w dawce 8 mg w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności lub wymiotów na kilka godzin przed operacją z pacjentami otrzymującymi lek bezpośrednio przed indukcją znieczulenia i pacjentami niestosującymi profilaktyki deksametazonem .
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas od rozpoczęcia wstrzyknięcia rokuronium do powrotu do wskaźnika ciągu czterech (współczynnik TOF) wynoszącego 0,9.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dormagen, Niemcy, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki poradni podstawowej opieki zdrowotnej poddawane planowym ginekologicznym operacjom brzusznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan Fizyczny I lub II,
- 50-90 kg masy ciała,
- poddawanych planowym laparoskopowym zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym śródoperacyjnej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Kryteria wyłączenia:
- spodziewane trudności z intubacją dotchawiczą (historia trudnej intubacji,
- zmniejszone otwarcie ust (< 2 cm) i 4 punkty w skali Mallampatiego),
- zwiększone ryzyko aspiracji do płuc (refluks żołądkowo-przełykowy, pełny żołądek, niedrożność jelit),
- znane alergie na badane leki,
- ciąża,
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
- przyjmowanie leków wpływających na blokadę nerwowo-mięśniową, takich jak furosemid, magnez czy cefalosporyny,
- niewydolność wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
późny deksametazon
deksametazon podczas indukcji znieczulenia
|
|
bez deksametazonu
brak deksametazonu podczas pomiarów
|
|
deksametazon wcześnie
deksametazon przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas od rozpoczęcia wstrzyknięcia rokuronium do powrotu do stanu wyjściowego do wskaźnika ciągu czterech (współczynnik TOF) wynoszącego 0,9.
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- dexarelax
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok nerwowo-mięśniowy, deksametazon
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | DOTKNIJ Blokuj | Mtapa BlockTurcja (Türkiye)
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalne | Histerektomia laparoskopowa | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyLaparoskopowa cholecystektomia | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital OrganizationZakończonyIniekcja pod kontrolą ultradźwięków | IPACK Block Multimodalna analgezja | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana) | Wstrzyknięcie dostawoweTurcja (Türkiye)