FNIRSによる外傷性脳損傷後の脳血管障害の測定
機能的近赤外分光法による外傷性脳損傷後の脳血管機能不全の測定
調査の概要
詳細な説明
前向き研究デザインは 2 つの研究グループで構成されます。実験グループと対照グループ。 実験グループ (グループ 1) では、脳震盪後の症状が持続するか、神経心理学的検査で異常を示した外傷性脳損傷の成人参加者を登録します。 グループ 2 では、年齢と性別を一致させた健康対照として成人参加者を登録します。 私たちの目標は、外傷性脳損傷 (n = 50) と非外傷性脳損傷 (n = 50) の、年齢と性別が一致した被験者の 2 つのグループで合計 100 人の被験者を募集することです。
両グループの参加者は、高炭酸ガス血症負荷によるNIRS検査を受け、息止め法とダグラスバッグ法という2つの方法で高炭酸ガス血症負荷時の血行力学的な流量信号の増加を測定します。 我々は、反復検査の2回目の来院を希望する最初の20人の被験者（10人の外傷性脳損傷と10人の非外傷性脳損傷）を対象に、NIRS高炭酸ガス血症チャレンジのセッション間の妥当性をテストする。
NIRS システムは、被験者の額に適用される 16 点構成システムを備えた 4 つの光源と 10 個の検出器で構成されています。 私たちの実験では、各検出器で収集された光強度が、チャレンジ中のオキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビンの局所濃度に関連する信号に変換されます。 各実験では、測定された血行力学信号のピーク振幅とピークまでの時間からなる一連の被験者データが得られます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20851
- Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての参加者（外傷性脳損傷および非外傷性脳損傷）対象者 18 歳から 60 歳までの男性および女性 英語の読み書き、話し、理解ができること
- 外傷性脳損傷の歴史
- DSM-IV 研究によると、持続的な脳震盪後の症状
脳震盪後障害の基準には次のものが含まれます。
- 注意力や記憶力の低下を示す神経心理学的検査による証拠。 （この研究のスクリーニングの一部としてではなく、患者の入院またはリハビリテーションケアの一部として行われる神経心理学的検査を指します）
外傷直後に始まり、少なくとも 3 か月間持続する以下の症状のうち 3 つ以上。
- 疲労しやすさ
- 睡眠障害
- 頭痛
- めまいまたはめまい
- 過敏症または攻撃性
- 不安、抑うつ、情緒不安定
- 性格の変化（例： 社会的または性的不適切）
- 無関心または自発性の欠如
基準 (a) および (b) の症状は、外傷後に発症したか、外傷後に既存の症状が大幅に悪化した必要があります。
除外基準:
以下のような、外傷性脳損傷に関連しない既存の神経障害または精神障害の病歴または証拠:
- 多発性硬化症、以前または併存している
- 脳卒中（外傷性脳損傷時の脳卒中を除く）
- 既存の発達障害
- 既存のてんかん
- 既存の大うつ病性障害
- 既存の統合失調症
- ラテックスに対する既知のアレルギー（額に適用されるNIRS装置のバンドに使用される）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康グループ
外傷性脳損傷や脳震盪の病歴のない健康なグループ。
性別が一致した非外傷性脳損傷ボランティア
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TBIグループ
外傷性脳損傷と診断され、脳震盪後障害に関する DSM-IV 研究基準（下記参照）の症状がある 18 歳から 60 歳の男性および女性、性別が一致する非外傷性脳損傷ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション間およびセッション内テスト中の fNIRS による CVR 測定の再現性
時間枠：2年
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セッション間およびセッション内テスト中に fNIRS を使用して CVR 測定の再現性を確立します。
さらに、高炭酸ガス血症を引き起こす 2 つの方法、息止め法とダグラスバッグ法を調べて、2 つの方法が同様の NIRS 結果をもたらすかどうかを確認します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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次の仮説を検討してください: 外傷性脳損傷被験者は健康な対照者と比較して CVR が低い
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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CVR 障害の程度は、外傷性脳損傷または脳震盪後症状の重症度に相関します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reddy P, Izzetoglu M, Shewokis PA, Sangobowale M, Diaz-Arrastia R, Izzetoglu K. Evaluation of fNIRS signal components elicited by cognitive and hypercapnic stimuli. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23457. doi: 10.1038/s41598-021-02076-7.
- Kenney K, Amyot F, Haber M, Pronger A, Bogoslovsky T, Moore C, Diaz-Arrastia R. Cerebral Vascular Injury in Traumatic Brain Injury. Exp Neurol. 2016 Jan;275 Pt 3:353-366. doi: 10.1016/j.expneurol.2015.05.019. Epub 2015 Jun 3.
- Assessment of Cerebrovascular Dysfunction after Traumatic Brain Injury: MRI-BOLD versus NIRS (S28.006) Franck Amyot, Kimbra Kenney, Carol Moore, Erika Silverman, Emily Spessert, Leah Harburg, Ramon Diaz-Arrastia Neurology Apr 2015, 84 (14 Supplement) S28.006;
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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