心臓の健康行動を改善するためのポジティブ心理学 (PEACE)
心臓の健康行動を改善するためのポジティブ心理学介入の開発: 定性的研究段階
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、急性冠症候群(ACS)で入院した患者に適応した新しいポジティブ心理学的介入を開発することを目指している。 この弱い立場にある人々にポジティブな感情を育む治療法は、広範で重大な健康上の利益をもたらす可能性があり、単にネガティブな感情を弱めることを試みるよりも明確で強力な効果をもたらす可能性があります。
この研究では、研究者らは、患者の評価/面接の定性的側面に主に焦点を当て、混合方法(定性的および定量的)を使用して、そのような治療法の開発に向けた第一歩を踏み出します。
このプロジェクトでは、研究者は次のことを実行したいと考えています。
- 定性的研究を通じて、心臓病による入院前、入院中、入院後のポジティブな感情および認知状態の欠陥を特定します。入院中の ACS 患者にはどのようなポジティブな感情が欠けていますか?
- ACS 患者のポジティブな感情的および認知的状態を強化する戦略を探ります。
- これらのポジティブな状態と健康行動 (食事、身体活動、投薬) との関連性を特定します。
- 健康行動の遵守を妨げる他の障壁を特定します。 この集団の健康行動の順守に悪影響を与える他の要因は何ですか?
- ポジティブな感情の定量的尺度を使用して、研究者が楽観主義やその他のポジティブな状態に関する情報を適切に収集していることを確認します。
- 上記の情報を使用して、ポジティブ心理学に基づいた予備的な介入を開発します。
- この集団におけるアスピリン遵守と身体活動を客観的に測定する方法の実現可能性を探ります。
これらの目標を達成するために、研究者らは、心臓病棟への入院中と退院後 12 週間で 30 人の ACS 患者にインタビューする予定です。 研究者らは、医療転帰研究特異的遵守尺度(MOS-SAS)によって報告された最適以下の遵守を示した患者15名と、健康関連行動の良好な遵守を示した患者15名を特定する予定である。
これらの面接では、研究者はまず患者が経験したポジティブな感情状態について質問します。 次に研究者は、患者に過去に何が効果的だったか、また他の人には効果があるように見えることを患者に尋ねることによって、これらのポジティブな感情状態を高めるための潜在的なアイデアを尋ねます。 研究者らはまた、いくつかのポジティブ心理学の演習を患者に説明し、それらの演習がポジティブな感情状態を高めるのに効果的であると思うかどうか尋ねる予定だ。 次に、調査員は患者が行った健康行動について質問します。 研究者らは、これらの行動とポジティブな感情状態との関係を調査する予定です。 最後に、研究者は患者とともに健康行動を達成するためのいくつかの障壁を調査し、これらの障壁を克服または軽減するための提案を求めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マサチューセッツ総合病院の心臓病棟への入院 (エリソン 9、10、11)
- 18歳以上
- 心筋梗塞または不安定狭心症で入院した場合
- 遵守スケールのスコアが 15 未満 -- または -- 15 以上
- 英語の読み書きができること
除外基準:
- 6項目のスクリーニングで評価される認知障害
- 面接が不可能な病状、または6か月以内に死に至る可能性がある病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:最適な遵守
参加者は定性的面接と遵守介入を受けます。 この群には、医療成果研究の特定の遵守スケールで 15 以上のスコアを持つ参加者が含まれます。 このスケールは、スコア 3 (健康行動の遵守が非常に低い) からスコア 18 (健康行動の遵守が非常に高い) までの範囲になります。 15 以上のスコアは、健康行動が最適に遵守されていることを示唆します。 |
すべての参加者は同じ介入を受けます。
この介入には、参加者ごとに 2 回の定性インタビューが含まれます。
最初の面接は病院で行われ、2 回目の面接は 12 週目に行われます。
参加者には、アスピリンをいつ服用したかを追跡する薬瓶も与えられます。
また、研究終了時に 2 週間使用できる歩数計も受け取ります。
|
他の:次善の遵守
参加者は定性的面接と遵守介入を受けます。 この群には、医療転帰研究の特定の遵守スケールのスコアが 15 未満の参加者が含まれます。 このスケールは、スコア 3 (健康行動の遵守が非常に低い) からスコア 18 (健康行動の遵守が非常に高い) までの範囲になります。 スコアが 15 未満の場合は、健康行動の順守が最適化されていないことを示唆します。 |
すべての参加者は同じ介入を受けます。
この介入には、参加者ごとに 2 回の定性インタビューが含まれます。
最初の面接は病院で行われ、2 回目の面接は 12 週目に行われます。
参加者には、アスピリンをいつ服用したかを追跡する薬瓶も与えられます。
また、研究終了時に 2 週間使用できる歩数計も受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ポジティブな感情の欠如
時間枠:12週間
|
定性的データ: 研究者は、参加者の前向きな感情の欠如について知るために、2 つの定量的インタビューから情報を抽出します。 定量的データ: 人生指向テスト - 改訂されたポジティブおよびネガティブな感情スケール、病院の不安とうつ病のスケール。 |
12週間
|
健康行動に対する障壁
時間枠:12週間
|
定性的データ: 研究者は、2 回の定性的インタビューから情報を抽出し、健康行動を完了する際の参加者の障壁について学びます。 定量的データ: 参加者には、アスピリンをいつ服用したかを追跡する薬瓶が渡されます。 参加者には、2週間着用できる歩数計もプレゼントされます。 |
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ポジティブな感情の変化
時間枠:12週間後のベースラインのポジティブな感情からの変化
|
定性的データ: 研究者は、2 つの定性インタビューからの情報を比較して、参加者のポジティブな感情の変化について学びます。 |
12週間後のベースラインのポジティブな感情からの変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性冠症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア