- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01807442
심장 건강 행동을 개선하기 위한 긍정 심리학 (PEACE)
심장 건강 행동을 개선하기 위한 긍정적 심리학 개입 개발: 질적 연구 단계
연구 개요
상세 설명
조사관은 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 입원한 환자에게 적용되는 새로운 긍정적 심리학 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 취약한 집단에서 긍정적인 감정을 키우는 치료법은 광범위하고 상당한 건강상의 이점을 제공할 수 있으며 단순히 부정적인 감정을 약화시키려는 시도보다 뚜렷하고 강력한 효과를 가질 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 환자 평가/인터뷰의 질적 측면에 중점을 두고 이러한 치료법을 개발하기 위한 첫 번째 단계를 수행하기 위해 혼합 방법(질적 및 양적)을 사용할 것입니다.
이 프로젝트에서 조사관은 다음을 수행하기를 희망합니다.
- 질적 연구를 통해 심장 입원 전, 도중 및 후에 긍정적인 감정 및 인지 상태의 결함을 확인합니다. 입원한 ACS 환자에게 어떤 긍정적인 감정이 부족합니까?
- ACS 환자의 긍정적인 감정 및 인지 상태를 향상시키는 전략을 탐색합니다.
- 이러한 긍정적인 상태와 건강 행동(다이어트, 신체 활동 및 약물 치료) 사이의 연관성을 식별합니다.
- 건강 행동 준수에 대한 다른 장벽을 식별합니다. 이 모집단의 건강 행동 준수에 부정적인 영향을 미치는 다른 요인은 무엇입니까?
- 조사자가 낙관주의 및 기타 긍정적인 상태에 대한 정보를 적절하게 캡처하고 있는지 확인하기 위해 긍정적인 영향의 정량적 측정을 사용합니다.
- 위의 정보를 사용하여 예비 긍정적 심리 기반 개입을 개발합니다.
- 이 모집단의 아스피린 순응도와 신체 활동을 객관적으로 측정하는 방법을 사용할 가능성을 탐색합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 입원환자 심장병동에 입원하는 동안과 퇴원 후 12주 동안 30명의 ACS 환자를 면담할 것입니다. 조사관은 의학적 결과 연구 특정 순응도 척도(Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale, MOS-SAS)에 의해 보고된 바와 같이 최적이 아닌 순응도를 나타내는 15명의 환자와 건강 관련 행동에 대한 양호한 순응도를 나타내는 15명의 환자를 식별할 것입니다.
이 인터뷰를 위해 조사관은 먼저 환자가 경험한 긍정적인 감정 상태에 대해 질문합니다. 그런 다음 조사관은 과거에 환자에게 효과가 있었던 것이 무엇인지, 다른 사람에게도 효과가 있는 것으로 보이는 것을 환자에게 질문하여 이러한 긍정적인 감정 상태를 증가시키기 위한 잠재적인 아이디어에 대해 질문합니다. 조사관은 또한 환자에게 몇 가지 긍정적인 심리학 운동을 설명하고 그러한 운동이 긍정적인 감정 상태를 증가시키는 데 효과적일 것이라고 생각하는지 묻습니다. 다음으로 조사관은 환자가 참여한 건강 행동에 대해 질문합니다. 연구자들은 이러한 행동과 긍정적인 감정 상태 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 마지막으로 조사관은 환자와 함께 건강 행동을 완료하는 데 있어 몇 가지 장벽을 탐색하고 이러한 장벽을 극복하거나 완화하기 위한 제안을 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매사추세츠 종합병원 심장마비 입원(Ellison 9, 10, 11)
- 18세 이상
- 심근경색 또는 불안정 협심증으로 입원
- 15점 미만 --또는-- 준수 척도에서 15점 이상
- 영어로 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 6개 항목 선별로 평가되는 인지 결함
- 면담을 방해하거나 6개월 이내에 사망할 가능성이 있는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최적의 접착력
참가자는 질적 인터뷰 및 준수 중재를 받습니다. 이 부문에는 의학적 결과 연구 특정 준수 척도에서 15점 이상의 점수를 받은 참가자가 포함됩니다. 이 척도의 범위는 3점(매우 낮은 건강 행동 준수)에서 18점(매우 높은 건강 행동 준수)까지입니다. 15 이상의 점수는 건강 행동에 대한 최적의 순응도를 나타냅니다. |
모든 참가자는 동일한 개입을 받습니다.
중재에는 참가자당 두 번의 질적 인터뷰가 포함됩니다.
1차 면접은 병원에서, 2차 면접은 12주차에 실시합니다.
참가자는 또한 아스피린 복용 시기를 추적하는 약병을 받습니다.
그들은 또한 연구가 끝날 때 2주 동안 사용할 만보기를 받게 됩니다.
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다른: 최적이 아닌 준수
참가자는 질적 인터뷰 및 준수 중재를 받습니다. 이 부문에는 의학적 결과 연구 특정 준수 척도에서 15점 미만의 점수를 받은 참가자가 포함됩니다. 이 척도의 범위는 3점(매우 낮은 건강 행동 준수)에서 18점(매우 높은 건강 행동 준수)까지입니다. 15 미만의 점수는 건강 행동에 대한 준최적 순응도를 나타냅니다. |
모든 참가자는 동일한 개입을 받습니다.
중재에는 참가자당 두 번의 질적 인터뷰가 포함됩니다.
1차 면접은 병원에서, 2차 면접은 12주차에 실시합니다.
참가자는 또한 아스피린 복용 시기를 추적하는 약병을 받습니다.
그들은 또한 연구가 끝날 때 2주 동안 사용할 만보기를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 영향의 결핍
기간: 12주
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정성적 데이터: 조사관은 2개의 정량적 인터뷰에서 정보를 추출하여 참가자의 긍정적인 영향 부족에 대해 알아봅니다. 정량적 데이터: 삶의 방향성 검사-개정, 긍정적 및 부정적 영향 척도, 병원 불안 및 우울 척도. |
12주
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건강 행동에 대한 장벽
기간: 12주
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정성적 데이터: 조사관은 2개의 질적 인터뷰에서 정보를 추출하여 건강 행동을 완료하는 데 참가자의 장벽에 대해 알아봅니다. 정량적 데이터: 참가자는 아스피린 복용 시기를 추적하는 약병을 받게 됩니다. 참가자는 또한 2주 동안 착용할 수 있는 만보기를 받게 됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 영향의 변화
기간: 12주에 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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정성적 데이터: 조사관은 2개의 질적 인터뷰에서 얻은 정보를 비교하여 참가자의 긍정적 영향 변화에 대해 알아볼 것입니다. |
12주에 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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