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Psicología positiva para mejorar los comportamientos de salud cardíaca (PEACE)

15 de septiembre de 2014 actualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Desarrollo de una intervención de psicología positiva para mejorar los comportamientos de salud cardíaca: fase de investigación cualitativa

El propósito del estudio es comprender las emociones positivas de las personas, como cuán optimistas o agradecidas se sienten, después de haber tenido un problema cardíaco. Los investigadores quieren determinar si las emociones positivas afectan la capacidad de las personas para seguir recomendaciones, como seguir una dieta saludable, hacer ejercicio y tomar medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores tienen como objetivo desarrollar una nueva intervención de psicología positiva que se adapte a los pacientes hospitalizados por un síndrome coronario agudo (SCA). Un tratamiento que cultive emociones positivas en esta población vulnerable podría proporcionar amplios y significativos beneficios para la salud, y podría tener efectos distintos y más poderosos que simplemente intentar amortiguar las emociones negativas.

En este estudio, los investigadores utilizarán métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) para dar el primer paso hacia el desarrollo de dicho tratamiento, con un enfoque principal en los aspectos cualitativos de las evaluaciones/entrevistas de los pacientes.

En este proyecto, los investigadores esperan hacer lo siguiente:

  1. Identificar, a través de la investigación cualitativa, los déficits en los estados emocionales y cognitivos positivos antes, durante y después de la admisión cardíaca: ¿Qué emociones positivas faltan en los pacientes hospitalizados con SCA?
  2. Explore estrategias para mejorar los estados emocionales y cognitivos positivos en pacientes con SCA.
  3. Identificar los vínculos entre estos estados positivos y el comportamiento de salud (dieta, actividad física y medicación).
  4. Identificar otras barreras para el cumplimiento de los comportamientos de salud. ¿Qué otros factores influyen negativamente en el cumplimiento de las conductas de salud en esta población?
  5. Usar medidas cuantitativas de afecto positivo para garantizar que los investigadores capturen adecuadamente la información sobre el optimismo y otros estados positivos.
  6. Desarrollar una intervención preliminar basada en la psicología positiva usando la información anterior
  7. Explorar la viabilidad de utilizar métodos para medir objetivamente la adherencia a la aspirina y la actividad física en esta población.

Para lograr estos objetivos, los investigadores entrevistarán a 30 pacientes con SCA durante el ingreso a la unidad cardíaca para pacientes hospitalizados y 12 semanas después del alta. Los investigadores identificarán a 15 pacientes que demuestren un cumplimiento subóptimo según lo informado por la Escala de cumplimiento específico del estudio de resultados médicos (MOS-SAS) y 15 pacientes que demuestren un buen cumplimiento de los comportamientos relacionados con la salud.

Para estas entrevistas, los investigadores primero preguntarán sobre los estados emocionales positivos que han experimentado los pacientes. Luego, los investigadores indagarán sobre posibles ideas para aumentar estos estados emocionales positivos preguntando a los pacientes qué les ha funcionado en el pasado y qué han notado que parece funcionar para otros. Los investigadores también describirán algunos ejercicios de psicología positiva a los pacientes y les preguntarán si creen que esos ejercicios serían efectivos para aumentar los estados emocionales positivos. A continuación, los investigadores preguntarán sobre los comportamientos de salud en los que se ha involucrado el paciente. Los investigadores explorarán la relación entre estos comportamientos y los estados emocionales positivos. Finalmente, los investigadores explorarán con los pacientes algunas barreras para completar los comportamientos de salud y solicitarán sugerencias para superar o mitigar estas barreras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión a los pisos cardíacos del Hospital General de Massachusetts (Ellison 9, 10, 11)
  • 18 años o más
  • Ingresado con infarto de miocardio o angina inestable
  • Puntaje menor a 15 --O-- mayor o igual a 15 en la escala de adherencia
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Déficits cognitivos evaluados mediante una pantalla de 6 elementos
  • Condiciones médicas que impiden la entrevista o que pueden causar la muerte dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adherencia óptima

Los participantes reciben la entrevista cualitativa y la intervención de adherencia.

Este brazo incluye participantes con puntajes mayores o iguales a 15 en la Escala de Adherencia Específica del Estudio de Resultados Médicos. Esta escala va desde una puntuación de 3 (adherencia extremadamente baja a los comportamientos de salud) hasta una puntuación de 18 (adherencia extremadamente alta a los comportamientos de salud). Una puntuación mayor o igual a 15 sugiere una adherencia óptima a los comportamientos de salud.

Todos los participantes reciben la misma intervención. La intervención consiste en dos entrevistas cualitativas por participante. La primera entrevista ocurre en el hospital y la segunda entrevista ocurre a las 12 semanas. Los participantes también reciben un frasco de píldoras que rastrea cuándo toman su aspirina. También recibirán un contador de pasos para usar durante dos semanas al final del estudio.
Otro: Adherencia subóptima

Los participantes reciben la entrevista cualitativa y la intervención de adherencia.

Este brazo incluye participantes con puntajes de menos de 15 en la Escala de Adherencia Específica del Estudio de Resultados Médicos. Esta escala va desde una puntuación de 3 (adherencia extremadamente baja a los comportamientos de salud) hasta una puntuación de 18 (adherencia extremadamente alta a los comportamientos de salud). Una puntuación de menos de 15 sugiere una adherencia subóptima a los comportamientos de salud.

Todos los participantes reciben la misma intervención. La intervención consiste en dos entrevistas cualitativas por participante. La primera entrevista ocurre en el hospital y la segunda entrevista ocurre a las 12 semanas. Los participantes también reciben un frasco de píldoras que rastrea cuándo toman su aspirina. También recibirán un contador de pasos para usar durante dos semanas al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficits en el afecto positivo
Periodo de tiempo: 12 semanas

Datos cualitativos:

Los investigadores extraerán información de 2 entrevistas cuantitativas para conocer los déficits de afecto positivo de los participantes.

Datos cuantitativos:

Test de Orientación a la Vida-Revisado, Escala de Afecto Positivo y Negativo, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

12 semanas
Barreras a los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas

Datos cualitativos:

Los investigadores extraerán información de 2 entrevistas cualitativas para conocer las barreras de los participantes para completar los comportamientos de salud.

Datos cuantitativos:

Los participantes recibirán un frasco de píldoras que rastrea cuándo toman su aspirina. Los participantes también recibirán un contador de pasos para usar durante dos semanas.

12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial a las 12 semanas

Datos cualitativos:

Los investigadores compararán la información de las 2 entrevistas cualitativas para conocer los cambios de los participantes en el afecto positivo.

Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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