Позитивная психология для улучшения поведения, связанного с сердечным здоровьем (PEACE)
Разработка положительного психологического вмешательства для улучшения поведения, связанного с сердечным здоровьем: этап качественного исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся разработать новое вмешательство в области позитивной психологии, адаптированное для пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом (ОКС). Лечение, культивирующее положительные эмоции у этой уязвимой группы населения, может обеспечить широкую и значительную пользу для здоровья и может иметь отчетливые и более сильные эффекты, чем просто попытка ослабить отрицательные эмоции.
В этом исследовании исследователи будут использовать смешанные методы (качественные и количественные), чтобы сделать первый шаг к разработке такого лечения, уделяя основное внимание качественным аспектам оценок/опросов пациентов.
В этом проекте исследователи надеются сделать следующее:
- Определите с помощью качественного исследования дефицит положительных эмоциональных и когнитивных состояний до, во время и после госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний: каких положительных эмоций не хватает госпитализированным пациентам с ОКС?
- Изучите стратегии для улучшения положительных эмоциональных и когнитивных состояний у пациентов с ОКС.
- Определите связи между этими положительными состояниями и поведением в отношении здоровья (диета, физическая активность и прием лекарств).
- Выявление других барьеров на пути к соблюдению правил поведения в отношении здоровья. Какие другие факторы отрицательно влияют на соблюдение правил поведения в отношении здоровья в этой группе населения?
- Используйте количественные показатели положительного аффекта, чтобы убедиться, что исследователи адекватно собирают информацию об оптимизме и других позитивных состояниях.
- Разработайте предварительное вмешательство на основе позитивной психологии, используя приведенную выше информацию.
- Изучите возможность использования методов для объективного измерения приверженности аспирину и физической активности в этой популяции.
Для достижения этих целей исследователи опросят 30 пациентов с ОКС во время поступления в стационарное кардиологическое отделение и через 12 недель после выписки. Исследователи выявят 15 пациентов, которые демонстрируют субоптимальную приверженность, согласно Шкале конкретной приверженности к медицинским результатам (MOS-SAS), и 15 пациентов, которые демонстрируют хорошую приверженность поведению, связанному со здоровьем.
Для этих интервью исследователи сначала спросят о положительных эмоциональных состояниях, которые испытали пациенты. Затем исследователи выяснят возможные идеи для увеличения этих положительных эмоциональных состояний, спросив пациентов, что работало для них в прошлом и что, как они заметили, похоже, работает для других. Исследователи также описывают пациентам некоторые упражнения позитивной психологии и спрашивают, считают ли они, что эти упражнения будут эффективны для повышения положительных эмоциональных состояний. Затем исследователи спросят о поведении пациента в отношении здоровья. Исследователи изучат взаимосвязь между этим поведением и положительными эмоциональными состояниями. Наконец, исследователи изучат с пациентами некоторые препятствия на пути к здоровому поведению и запросят предложения по преодолению или смягчению этих препятствий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступление в кардиологические отделения Массачусетской больницы общего профиля (Эллисон 9, 10, 11)
- Возраст 18 лет и старше
- Поступила с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией
- Оценка менее 15 --ИЛИ-- больше или равна 15 по шкале приверженности
- Умение читать и писать на английском языке
Критерий исключения:
- Когнитивный дефицит, оцененный скринингом из 6 пунктов
- Медицинские состояния, которые препятствуют проведению опроса или могут привести к смерти в течение 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оптимальное прилегание
Участники получают качественное интервью и интервенцию приверженности. В эту группу входят участники с баллами больше или равными 15 по Шкале специфической приверженности к исследованию медицинских результатов. Эта шкала варьируется от 3 баллов (крайне низкая приверженность здоровому образу жизни) до 18 баллов (чрезвычайно высокая приверженность здоровому образу жизни). Оценка, превышающая или равная 15, предполагает оптимальное соблюдение правил поведения в отношении здоровья. |
Все участники получают одинаковое вмешательство.
Вмешательство включает в себя два качественных интервью с каждым участником.
Первое интервью происходит в больнице, а второе интервью происходит в 12 недель.
Участники также получают бутылочку с таблетками, которая отслеживает, когда они принимают аспирин.
Они также получат счетчик шагов для использования в течение двух недель в конце исследования.
|
|
Другой: Субоптимальное соблюдение
Участники получают качественное интервью и интервенцию приверженности. В эту группу входят участники с баллами менее 15 по Шкале специфической приверженности к исследованию медицинских результатов. Эта шкала варьируется от 3 баллов (крайне низкая приверженность здоровому образу жизни) до 18 баллов (чрезвычайно высокая приверженность здоровому образу жизни). Оценка менее 15 свидетельствует о неоптимальной приверженности здоровому образу жизни. |
Все участники получают одинаковое вмешательство.
Вмешательство включает в себя два качественных интервью с каждым участником.
Первое интервью происходит в больнице, а второе интервью происходит в 12 недель.
Участники также получают бутылочку с таблетками, которая отслеживает, когда они принимают аспирин.
Они также получат счетчик шагов для использования в течение двух недель в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит положительного аффекта
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественные данные: Исследователи извлекут информацию из двух количественных интервью, чтобы узнать о дефиците положительного аффекта у участников. Количественные данные: Пересмотренный тест на жизненную ориентацию, шкала положительных и отрицательных эмоций, больничная шкала тревоги и депрессии. |
12 недель
|
|
Барьеры на пути к здоровому образу жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественные данные: Исследователи извлекут информацию из двух качественных интервью, чтобы узнать о препятствиях участников на пути к здоровому поведению. Количественные данные: Участники получат бутылочку с таблетками, которая отслеживает, когда они принимают аспирин. Участники также получат счетчик шагов, который можно будет носить в течение двух недель. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положительного аффекта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 12 недель
|
Качественные данные: Исследователи будут сравнивать информацию из двух качественных интервью, чтобы узнать об изменениях положительных эмоций участников. |
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011P002729
- 1R01HL113272-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .