Positiivinen psykologia sydämen terveyskäyttäytymisen parantamiseksi (PEACE)
Positiivisen psykologisen intervention kehittäminen sydämen terveyskäyttäytymisen parantamiseksi: laadullinen tutkimusvaihe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää uusi positiivinen psykologinen interventio, joka on sovitettu potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi. Hoito, joka kasvattaa positiivisia tunteita tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä, voi tarjota laajoja ja merkittäviä terveyshyötyjä, ja sillä voi olla selkeämpiä ja tehokkaampia vaikutuksia kuin pelkkä negatiivisten tunteiden vaimentaminen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät sekamenetelmiä (laadullisia ja kvantitatiivisia) ottaakseen ensimmäisen askeleen kohti tällaisen hoidon kehittämistä keskittyen pääasiassa potilasarviointien/haastattelujen laadullisiin näkökohtiin.
Tässä hankkeessa tutkijat toivovat tekevänsä seuraavaa:
- Tunnista laadullisen tutkimuksen avulla positiivisten emotionaalisten ja kognitiivisten tilojen puutteet ennen sydänkohtausta, sen aikana ja sen jälkeen: Mitä positiivisia tunteita sairaalassa olevilta ACS-potilailta puuttuu?
- Tutki strategioita positiivisten tunne- ja kognitiivisten tilojen parantamiseksi ACS-potilailla.
- Tunnista näiden positiivisten tilojen ja terveyskäyttäytymisen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lääkitys) väliset yhteydet.
- Tunnista muut esteet terveyskäyttäytymisen noudattamiselle. Mitkä muut tekijät vaikuttavat haitallisesti terveyskäyttäytymisen noudattamiseen tässä populaatiossa?
- Käytä kvantitatiivisia positiivisen vaikutuksen mittareita varmistaaksesi, että tutkijat saavat riittävästi tietoa optimismista ja muista myönteisistä tiloista
- Kehitä alustava positiiviseen psykologiaan perustuva interventio käyttämällä yllä olevia tietoja
- Tutki mahdollisuutta käyttää menetelmiä aspiriinin sitoutumisen ja fyysisen aktiivisuuden objektiiviseen mittaamiseen tässä populaatiossa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat haastattelevat 30 ACS-potilasta sairaalahoitoon saapumisen aikana ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Tutkijat tunnistavat 15 potilasta, joiden hoitoon sitoutuminen ei ole optimaalinen, kuten Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) -asteikolla on raportoitu, ja 15 potilasta, jotka osoittavat hyvää sitoutumista terveyteen liittyviin käytöksiin.
Näissä haastatteluissa tutkijat kysyvät ensin potilaiden kokemista positiivisista tunnetiloista. Tämän jälkeen tutkijat tiedustelevat mahdollisia ideoita näiden positiivisten tunnetilojen lisäämiseksi kysymällä potilailta, mikä on toiminut heille aiemmin ja mitä he ovat havainneet, näyttää toimivan muilla. Tutkijat kuvaavat myös potilaille joitain positiivisen psykologian harjoituksia ja kysyvät, olisivatko harjoitukset heidän mielestään tehokkaita positiivisten tunnetilojen lisäämisessä. Seuraavaksi tutkijat kysyvät potilaan terveyskäyttäytymisestä. Tutkijat selvittävät näiden käyttäytymismallien ja positiivisten tunnetilojen välistä suhdetta. Lopuksi tutkijat tutkivat potilaiden kanssa joitain esteitä, jotka haittaavat terveyskäyttäytymistä ja pyytävät ehdotuksia näiden esteiden voittamiseksi tai lieventämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Massachusetts General Hospital -sairaalan sydämen kerroksiin (Ellison 9, 10, 11)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Myokardiainfarkti tai epästabiili angina pectoris
- Pistemäärä alle 15 -- TAI -- suurempi tai yhtä suuri kuin 15 sitoutumisasteikolla
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet 6 kohdan näytöllä arvioituna
- Lääketieteelliset tilat, jotka estävät haastattelun tai jotka todennäköisesti johtavat kuolemaan 6 kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Optimaalinen tarttuvuus
Osallistujat saavat laadullisen haastattelun ja sitoutumisintervention. Tämä haara sisältää osallistujat, joiden pisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 15 Medical Outcomes Study -spesifisellä sitoutumisasteikolla. Tämä asteikko vaihtelee arvosta 3 (erittäin alhainen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen) arvoon 18 (erittäin korkea sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen). Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, viittaa optimaaliseen terveyskäyttäytymiseen. |
Kaikki osallistujat saavat saman intervention.
Interventio sisältää kaksi laadullista haastattelua osallistujaa kohden.
Ensimmäinen haastattelu tapahtuu sairaalassa ja toinen haastattelu 12 viikon kuluttua.
Osallistujat saavat myös pilleripullon, joka seuraa, milloin he ottavat aspiriinia.
He saavat myös askellaskurin käytettäväksi kahden viikon ajan tutkimuksen lopussa.
|
|
Muut: Alioptimaalinen tarttuvuus
Osallistujat saavat laadullisen haastattelun ja sitoutumisintervention. Tämä haara sisältää osallistujat, joiden pisteet ovat alle 15 Medical Outcomes Study -spesifisellä sitoutumisasteikolla. Tämä asteikko vaihtelee arvosta 3 (erittäin alhainen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen) arvoon 18 (erittäin korkea sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen). Alle 15 pistemäärä viittaa siihen, että terveyskäyttäytymistä ei noudateta optimaalisesti. |
Kaikki osallistujat saavat saman intervention.
Interventio sisältää kaksi laadullista haastattelua osallistujaa kohden.
Ensimmäinen haastattelu tapahtuu sairaalassa ja toinen haastattelu 12 viikon kuluttua.
Osallistujat saavat myös pilleripullon, joka seuraa, milloin he ottavat aspiriinia.
He saavat myös askellaskurin käytettäväksi kahden viikon ajan tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen vaikutuksen puute
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadulliset tiedot: Tutkijat poimivat tietoja kahdesta kvantitatiivisesta haastattelusta saadakseen tietoa osallistujien positiivisen vaikutuksen puutteesta. Kvantitatiivinen tieto: Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko. |
12 viikkoa
|
|
Terveyskäyttäytymisen esteitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadulliset tiedot: Tutkijat poimivat tietoa kahdesta laadullisesta haastattelusta saadakseen tietoa osallistujien esteistä terveydellisen käyttäytymisen loppuunsaattamiselle. Kvantitatiivinen tieto: Osallistujat saavat pilleripullon, joka seuraa, milloin he ottavat aspiriinia. Osallistujat saavat myös askelmittarin käytettäväksi kahdeksi viikoksi. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen positiivisesta vaikutuksesta 12 viikon kohdalla
|
Laadulliset tiedot: Tutkijat vertaavat tietoja kahdesta kvalitatiivisesta haastattelusta saadakseen tietoa osallistujien positiivisen vaikutuksen muutoksista. |
Muutos lähtötilanteen positiivisesta vaikutuksesta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P002729
- 1R01HL113272-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja