Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologie ke zlepšení srdečního zdraví (PEACE)

15. září 2014 aktualizováno: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Vývoj pozitivní psychologické intervence ke zlepšení srdečního zdravotního chování: Fáze kvalitativního výzkumu

Účelem studie je porozumět pozitivním emocím lidí, jako je to, jak optimisticky nebo vděčně se cítí poté, co měli srdeční problém. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda pozitivní emoce ovlivňují schopnost lidí dodržovat doporučení, jako je dodržování zdravé výživy, cvičení a užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumných pracovníků je vyvinout novou pozitivní psychologickou intervenci, která je přizpůsobena pacientům hospitalizovaným pro akutní koronární syndrom (ACS). Léčba kultivující pozitivní emoce v této zranitelné populaci by mohla poskytnout široké a významné zdravotní přínosy a může mít zřetelné a silnější účinky než pouhé pokusy o utlumení negativních emocí.

V této studii budou vyšetřovatelé používat smíšené metody (kvalitativní a kvantitativní), aby učinili první krok k vývoji takové léčby, s hlavním zaměřením na kvalitativní aspekty hodnocení/rozhovorů s pacienty.

V tomto projektu vyšetřovatelé doufají, že udělají následující:

  1. Identifikujte pomocí kvalitativního výzkumu deficity pozitivních emočních a kognitivních stavů před, během a po přijetí do srdce: Jaké pozitivní emoce chybí u hospitalizovaných pacientů s AKS?
  2. Prozkoumejte strategie ke zlepšení pozitivních emočních a kognitivních stavů u pacientů s ACS.
  3. Identifikujte souvislosti mezi těmito pozitivními stavy a zdravotním chováním (strava, fyzická aktivita a léky).
  4. Identifikujte další překážky v souladu se zdravotním chováním. Jaké další faktory nepříznivě ovlivňují dodržování zdravotního chování u této populace?
  5. Použijte kvantitativní měření pozitivního vlivu, abyste zajistili, že vyšetřovatelé adekvátně zachytí informace o optimismu a dalších pozitivních stavech
  6. Vypracujte předběžnou intervenci založenou na pozitivní psychologii s využitím výše uvedených informací
  7. Prozkoumejte proveditelnost použití metod k objektivnímu měření adherence k aspirinu a fyzické aktivity u této populace.

K dosažení těchto cílů vyšetřovatelé povedou rozhovory s 30 pacienty s AKS během přijetí na lůžkové kardiologické oddělení a 12 týdnů po propuštění. Vyšetřovatelé identifikují 15 pacientů, kteří vykazují suboptimální adherenci, jak uvádí škála specifické adherence studie Medical Outcomes (MOS-SAS) a 15 pacientů, kteří vykazují dobrou adherenci k chování souvisejícímu se zdravím.

U těchto rozhovorů se vyšetřovatelé nejprve zeptají na pozitivní emoční stavy, které pacienti zažili. vyšetřovatelé se pak budou ptát na potenciální nápady na zvýšení těchto pozitivních emocionálních stavů tím, že se pacientů zeptají, co se jim v minulosti osvědčilo a čeho si všimli, že funguje i u ostatních. Vyšetřovatelé také pacientům popíší některá cvičení pozitivní psychologie a zeptají se, zda si myslí, že by tato cvičení byla účinná při zvyšování pozitivních emočních stavů. Dále se vyšetřovatelé zeptají na zdravotní chování, do kterého se pacient zapojil. Vyšetřovatelé budou zkoumat vztah mezi tímto chováním a pozitivními emočními stavy. Nakonec vyšetřovatelé spolu s pacienty prozkoumají některé překážky pro dokončení zdravotního chování a vyžádají si návrhy na překonání nebo zmírnění těchto překážek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup do srdečních pater Massachusetts General Hospital (Ellison 9, 10, 11)
  • Věk 18 nebo starší
  • Přiznáno s infarktem myokardu nebo nestabilní anginou pectoris
  • Skóre menší než 15 --NEBO-- větší nebo rovné 15 na stupnici adherence
  • Schopnost číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity hodnocené na obrazovce s 6 položkami
  • Zdravotní stavy, které brání pohovoru nebo pravděpodobně povedou k úmrtí do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Optimální přilnavost

Účastníci absolvují kvalitativní rozhovor a adherenční intervenci.

Tato větev zahrnuje účastníky se skóre vyšším nebo rovným 15 na stupnici specifické přilnavosti studie lékařských výsledků. Tato škála se pohybuje od skóre 3 (extrémně nízká adherence ke zdravotnímu chování) do skóre 18 (extrémně vysoká adherence ke zdravotnímu chování). Skóre větší nebo rovné 15 naznačuje optimální dodržování zdravotního chování.
Jiný: Kvalitativní rozhovor a dodržování
Všichni účastníci obdrží stejný zásah. Intervence zahrnuje dva kvalitativní rozhovory na účastníka. První pohovor probíhá v nemocnici a druhý pohovor se uskuteční ve 12. týdnu. Účastníci také obdrží lahvičku s pilulkami, která sleduje, kdy si vzali aspirin. Na konci studie také obdrží počítadlo kroků, které budou používat po dobu dvou týdnů.
Jiný: Suboptimální přilnavost

Účastníci absolvují kvalitativní rozhovor a adherenční intervenci.

Tato větev zahrnuje účastníky se skóre nižším než 15 na stupnici specifické adherence studie lékařských výsledků. Tato škála se pohybuje od skóre 3 (extrémně nízká adherence ke zdravotnímu chování) do skóre 18 (extrémně vysoká adherence ke zdravotnímu chování). Skóre nižší než 15 naznačuje suboptimální dodržování zdravotního chování.
Jiný: Kvalitativní rozhovor a dodržování
Všichni účastníci obdrží stejný zásah. Intervence zahrnuje dva kvalitativní rozhovory na účastníka. První pohovor probíhá v nemocnici a druhý pohovor se uskuteční ve 12. týdnu. Účastníci také obdrží lahvičku s pilulkami, která sleduje, kdy si vzali aspirin. Na konci studie také obdrží počítadlo kroků, které budou používat po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deficity pozitivního vlivu
Časové okno: 12 týdnů

kvalitativní údaje:

Vyšetřovatelé získají informace ze 2 kvantitativních rozhovorů, aby se dozvěděli o deficitech účastníků v pozitivním vlivu.

Kvantitativní data:

Revidovaný test životní orientace, stupnice pozitivních a negativních vlivů, stupnice nemocniční úzkosti a deprese.
12 týdnů
Bariéry zdravotního chování
Časové okno: 12 týdnů

kvalitativní údaje:

Vyšetřovatelé získají informace ze 2 kvalitativních rozhovorů, aby se dozvěděli o překážkách účastníků při dokončení zdravotního chování.

Kvantitativní data:

Účastníci obdrží lahvičku s pilulkami, která sleduje, kdy si vzali aspirin. Účastníci také obdrží počítadlo kroků, které budou nosit po dobu dvou týdnů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pozitivního vlivu
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku ve 12. týdnu

kvalitativní údaje:

Vyšetřovatelé porovnají informace ze 2 kvalitativních rozhovorů, aby se dozvěděli o změnách pozitivního vlivu účastníků.
Změna od výchozího pozitivního účinku ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit