此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善心脏健康行为的积极心理学 (PEACE)

2014年9月15日 更新者:Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital

制定积极的心理学干预措施以改善心脏健康行为:定性研究阶段

该研究的目的是了解人们在出现心脏病后的积极情绪,例如他们的乐观或感激程度。 研究人员想要确定积极情绪是否会影响人们遵循建议的能力,例如遵循健康饮食、锻炼和服药。

研究概览

详细说明

研究人员的目标是开发一种适用于因急性冠状动脉综合征 (ACS) 住院的患者的新型积极心理学干预措施。 在这一弱势群体中培养积极情绪的治疗可以提供广泛而显着的健康益处,并且可能比简单地试图抑制消极情绪具有明显且更强大的效果。

在这项研究中,研究人员将使用混合方法(定性和定量)来迈出开发这种治疗的第一步,主要关注患者评估/访谈的定性方面。

在这个项目中,研究者希望做到以下几点:

  1. 通过定性研究,确定在心脏入院之前、期间和之后积极情绪和认知状态的缺陷:住院的 ACS 患者缺乏哪些积极情绪?
  2. 探索增强 ACS 患者积极情绪和认知状态的策略。
  3. 确定这些积极状态与健康行为(饮食、身体活动和药物)之间的联系。
  4. 确定遵守健康行为的其他障碍。 还有哪些其他因素对该人群的健康行为依从性产生不利影响?
  5. 使用积极影响的量化措施,以确保调查人员充分捕获有关乐观和其他积极状态的信息
  6. 利用上述信息制定初步的积极心理学干预措施
  7. 探索使用方法客观测量该人群的阿司匹林依从性和身体活动的可行性。

为实现这些目标,研究人员将在入院期间和出院后 12 周采访 30 名 ACS 患者。 研究人员将确定 15 名根据医疗结果研究特定依从性量表 (MOS-SAS) 报告表现出次优依从性的患者和 15 名表现出对健康相关行为的良好依从性的患者。

对于这些访谈,研究人员将首先询问患者经历过的积极情绪状态。 然后,研究人员将通过询问患者过去对他们有用的东西以及他们注意到的似乎对其他人有用的东西来询问增加这些积极情绪状态的潜在想法。 调查人员还将向患者描述一些积极的心理学练习,并询问他们是否认为这些练习对增加积极的情绪状态有效。 接下来,调查人员将询问患者参与的健康行为。 调查人员将探讨这些行为与积极情绪状态之间的关系。 最后,研究人员将与患者探讨完成健康行为的一些障碍,并征求克服或减轻这些障碍的建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进入麻省总医院心脏楼层(Ellison 9、10、11)
  • 年满 18 岁
  • 因心肌梗塞或不稳定型心绞痛入院
  • 依从性量表得分小于 15 分——或——大于或等于 15 分
  • 英语读写能力

排除标准:

  • 通过 6 项屏幕评估的认知缺陷
  • 妨碍采访或可能导致 6 个月内死亡的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:最佳依从性

参与者接受定性访谈和依从性干预。

该组包括医疗结果研究特定依从性量表得分大于或等于 15 分的参与者。 该量表的范围从 3 分(对健康行为的依从性极低)到 18 分(对健康行为的依从性极高)。 大于或等于 15 的分数表明对健康行为的最佳依从性。

所有参与者都接受相同的干预。 干预包括对每个参与者进行两次定性访谈。 第一次面谈在医院进行,第二次面谈在 12 周时进行。 参与者还会收到一个药瓶,用于记录他们服用阿司匹林的时间。 他们还将收到一个计步器,可在研究结束时使用两周。
其他:次优依从性

参与者接受定性访谈和依从性干预。

该组包括医疗结果研究特定依从性量表得分低于 15 分的参与者。 该量表的范围从 3 分(对健康行为的依从性极低)到 18 分(对健康行为的依从性极高)。 低于 15 分表示对健康行为的依从性不佳。

所有参与者都接受相同的干预。 干预包括对每个参与者进行两次定性访谈。 第一次面谈在医院进行,第二次面谈在 12 周时进行。 参与者还会收到一个药瓶,用于记录他们服用阿司匹林的时间。 他们还将收到一个计步器,可在研究结束时使用两周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极影响的缺陷
大体时间:12周

定性数据:

调查人员将从 2 次定量访谈中提取信息,以了解参与者在积极影响方面的缺陷。

定量数据:

生活取向测试-修订版、积极和消极影响量表、医院焦虑和抑郁量表。

12周
健康行为的障碍
大体时间:12周

定性数据:

调查人员将从 2 次定性访谈中提取信息,以了解参与者完成健康行为的障碍。

定量数据:

参与者将收到一个药瓶,用于记录他们服用阿司匹林的时间。 参与者还将收到一个可佩戴两周的计步器。

12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极影响的变化
大体时间:12 周时基线积极影响的变化

定性数据:

调查人员将比较来自 2 次定性访谈的信息,以了解参与者在积极影响方面的变化。

12 周时基线积极影响的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月6日

首次发布 (估计)

2013年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月15日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
3
订阅