- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01807442
Positiv psykologi for at forbedre hjertesundhedsadfærd (PEACE)
Udvikling af en positiv psykologisk intervention for at forbedre hjertesundhedsadfærd: kvalitativ forskningsfase
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at udvikle en ny positiv psykologisk intervention, der er tilpasset patienter indlagt for et akut koronarsyndrom (ACS). En behandling, der dyrker positive følelser i denne sårbare befolkning, kan give brede og betydelige sundhedsmæssige fordele og kan have tydelige og mere kraftfulde virkninger end blot at forsøge at dæmpe negative følelser.
I dette studie vil efterforskerne bruge blandede metoder (kvalitative og kvantitative) til at tage det første skridt mod at udvikle en sådan behandling, med stort fokus på de kvalitative aspekter af patientvurderingerne/samtalerne.
I dette projekt håber efterforskerne at gøre følgende:
- Identificer, gennem kvalitativ forskning, underskud i positive følelsesmæssige og kognitive tilstande før, under og efter hjerteindlæggelse: Hvilke positive følelser mangler hos indlagte ACS-patienter?
- Udforsk strategier til at forbedre positive følelsesmæssige og kognitive tilstande hos ACS-patienter.
- Identificer sammenhænge mellem disse positive tilstande og sundhedsadfærd (kost, fysisk aktivitet og medicin).
- Identificer andre barrierer for overholdelse af sundhedsadfærd. Hvilke andre faktorer har negativ indflydelse på overholdelse af sundhedsadfærd i denne befolkning?
- Brug kvantitative mål for positiv påvirkning for at sikre, at efterforskerne opfanger information om optimisme og andre positive tilstande tilstrækkeligt
- Udvikl en foreløbig positiv psykologisk-baseret intervention ved hjælp af ovenstående information
- Udforsk muligheden for at bruge metoder til objektivt at måle aspirintilslutning og fysisk aktivitet i denne befolkning.
For at nå disse mål vil efterforskerne interviewe 30 ACS-patienter under indlæggelse på den indlagte hjerteafdeling og 12 uger efter udskrivelsen. Efterforskerne vil identificere 15 patienter, der viser suboptimal adhærens som rapporteret af Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) og 15 patienter, der viser god overholdelse af sundhedsrelateret adfærd.
Til disse interviews vil efterforskerne først spørge om positive følelsesmæssige tilstande, som patienter har oplevet. efterforskerne vil derefter spørge om potentielle ideer til at øge disse positive følelsesmæssige tilstande ved at spørge patienterne, hvad der har virket for dem i fortiden, og hvad de har bemærket synes at virke for andre. Efterforskerne vil også beskrive nogle positive psykologiske øvelser til patienterne og spørge, om de tror, at disse øvelser ville være effektive til at øge positive følelsesmæssige tilstande. Dernæst vil efterforskerne spørge om sundhedsadfærd, som patienten har engageret sig i. Efterforskerne vil undersøge forholdet mellem denne adfærd og positive følelsesmæssige tilstande. Til sidst vil efterforskerne sammen med patienter udforske nogle barrierer for at fuldende sundhedsadfærd og anmode om forslag til at overvinde eller mindske disse barrierer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på Massachusetts General Hospitals hjertegulve (Ellison 9, 10, 11)
- Alder 18 eller ældre
- Indlagt med myokardieinfarkt eller ustabil angina
- Score på mindre end 15 --ELLER-- større end eller lig med 15 på overholdelsesskalaen
- Evne til at læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive underskud vurderet ved en skærm med 6 elementer
- Medicinske tilstande, der forhindrer interview eller sandsynligvis vil føre til døden inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Optimal vedhæftning
Deltagerne modtager det kvalitative interview og adherence intervention. Denne arm inkluderer deltagere med scorer større end eller lig med 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denne skala går fra en score på 3 (ekstremt lav overholdelse af sundhedsadfærd) til en score på 18 (ekstremt høj overholdelse af sundhedsadfærd). En score på større end eller lig med 15 antyder optimal overholdelse af sundhedsadfærd. |
Alle deltagere får den samme intervention.
Interventionen involverer to kvalitative interviews pr. deltager.
Den første samtale finder sted på hospitalet, og den anden samtale finder sted efter 12 uger.
Deltagerne modtager også en pilleflaske, der sporer, hvornår de tager deres aspirin.
De vil også modtage en trintæller til brug i to uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Andet: Suboptimal vedhæftning
Deltagerne modtager det kvalitative interview og adherence intervention. Denne arm inkluderer deltagere med score på mindre end 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denne skala går fra en score på 3 (ekstremt lav overholdelse af sundhedsadfærd) til en score på 18 (ekstremt høj overholdelse af sundhedsadfærd). En score på mindre end 15 tyder på suboptimal overholdelse af sundhedsadfærd. |
Alle deltagere får den samme intervention.
Interventionen involverer to kvalitative interviews pr. deltager.
Den første samtale finder sted på hospitalet, og den anden samtale finder sted efter 12 uger.
Deltagerne modtager også en pilleflaske, der sporer, hvornår de tager deres aspirin.
De vil også modtage en trintæller til brug i to uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underskud i positiv affekt
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitative data: Efterforskerne vil udtrække information fra 2 kvantitative interviews for at lære om deltagernes underskud i positiv affekt. Kvantitative data: Livsorienteringstest-revideret, positiv og negativ affektskala, hospitalsangst- og depressionsskala. |
12 uger
|
Barrierer for sundhedsadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitative data: Efterforskerne vil udtrække information fra 2 kvalitative interviews for at lære om deltagernes barrierer for at fuldende sundhedsadfærd. Kvantitative data: Deltagerne vil modtage en pilleflaske, der sporer, hvornår de tager deres aspirin. Deltagerne får også en trintæller til at have på i to uger. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i positiv affekt
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt ved 12 uger
|
Kvalitative data: Efterforskerne vil sammenligne information fra de 2 kvalitative interviews for at lære om deltagernes ændringer i positiv affekt. |
Ændring fra baseline positiv effekt ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011P002729
- 1R01HL113272-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Kvalitativt interview og overholdelse
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | Angst lidelseForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering