Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykologi for at forbedre hjertesundhedsadfærd (PEACE)

15. september 2014 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Udvikling af en positiv psykologisk intervention for at forbedre hjertesundhedsadfærd: kvalitativ forskningsfase

Formålet med undersøgelsen er at forstå folks positive følelser, såsom hvor optimistiske eller taknemmelige de føler sig, efter at de har haft et hjerteproblem. Efterforskerne ønsker at afgøre, om positive følelser påvirker folks evne til at følge anbefalinger, som at følge en sund kost, motionere og tage medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at udvikle en ny positiv psykologisk intervention, der er tilpasset patienter indlagt for et akut koronarsyndrom (ACS). En behandling, der dyrker positive følelser i denne sårbare befolkning, kan give brede og betydelige sundhedsmæssige fordele og kan have tydelige og mere kraftfulde virkninger end blot at forsøge at dæmpe negative følelser.

I dette studie vil efterforskerne bruge blandede metoder (kvalitative og kvantitative) til at tage det første skridt mod at udvikle en sådan behandling, med stort fokus på de kvalitative aspekter af patientvurderingerne/samtalerne.

I dette projekt håber efterforskerne at gøre følgende:

  1. Identificer, gennem kvalitativ forskning, underskud i positive følelsesmæssige og kognitive tilstande før, under og efter hjerteindlæggelse: Hvilke positive følelser mangler hos indlagte ACS-patienter?
  2. Udforsk strategier til at forbedre positive følelsesmæssige og kognitive tilstande hos ACS-patienter.
  3. Identificer sammenhænge mellem disse positive tilstande og sundhedsadfærd (kost, fysisk aktivitet og medicin).
  4. Identificer andre barrierer for overholdelse af sundhedsadfærd. Hvilke andre faktorer har negativ indflydelse på overholdelse af sundhedsadfærd i denne befolkning?
  5. Brug kvantitative mål for positiv påvirkning for at sikre, at efterforskerne opfanger information om optimisme og andre positive tilstande tilstrækkeligt
  6. Udvikl en foreløbig positiv psykologisk-baseret intervention ved hjælp af ovenstående information
  7. Udforsk muligheden for at bruge metoder til objektivt at måle aspirintilslutning og fysisk aktivitet i denne befolkning.

For at nå disse mål vil efterforskerne interviewe 30 ACS-patienter under indlæggelse på den indlagte hjerteafdeling og 12 uger efter udskrivelsen. Efterforskerne vil identificere 15 patienter, der viser suboptimal adhærens som rapporteret af Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) og 15 patienter, der viser god overholdelse af sundhedsrelateret adfærd.

Til disse interviews vil efterforskerne først spørge om positive følelsesmæssige tilstande, som patienter har oplevet. efterforskerne vil derefter spørge om potentielle ideer til at øge disse positive følelsesmæssige tilstande ved at spørge patienterne, hvad der har virket for dem i fortiden, og hvad de har bemærket synes at virke for andre. Efterforskerne vil også beskrive nogle positive psykologiske øvelser til patienterne og spørge, om de tror, ​​at disse øvelser ville være effektive til at øge positive følelsesmæssige tilstande. Dernæst vil efterforskerne spørge om sundhedsadfærd, som patienten har engageret sig i. Efterforskerne vil undersøge forholdet mellem denne adfærd og positive følelsesmæssige tilstande. Til sidst vil efterforskerne sammen med patienter udforske nogle barrierer for at fuldende sundhedsadfærd og anmode om forslag til at overvinde eller mindske disse barrierer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på Massachusetts General Hospitals hjertegulve (Ellison 9, 10, 11)
  • Alder 18 eller ældre
  • Indlagt med myokardieinfarkt eller ustabil angina
  • Score på mindre end 15 --ELLER-- større end eller lig med 15 på overholdelsesskalaen
  • Evne til at læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive underskud vurderet ved en skærm med 6 elementer
  • Medicinske tilstande, der forhindrer interview eller sandsynligvis vil føre til døden inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Optimal vedhæftning

Deltagerne modtager det kvalitative interview og adherence intervention.

Denne arm inkluderer deltagere med scorer større end eller lig med 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denne skala går fra en score på 3 (ekstremt lav overholdelse af sundhedsadfærd) til en score på 18 (ekstremt høj overholdelse af sundhedsadfærd). En score på større end eller lig med 15 antyder optimal overholdelse af sundhedsadfærd.

Alle deltagere får den samme intervention. Interventionen involverer to kvalitative interviews pr. deltager. Den første samtale finder sted på hospitalet, og den anden samtale finder sted efter 12 uger. Deltagerne modtager også en pilleflaske, der sporer, hvornår de tager deres aspirin. De vil også modtage en trintæller til brug i to uger ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Suboptimal vedhæftning

Deltagerne modtager det kvalitative interview og adherence intervention.

Denne arm inkluderer deltagere med score på mindre end 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denne skala går fra en score på 3 (ekstremt lav overholdelse af sundhedsadfærd) til en score på 18 (ekstremt høj overholdelse af sundhedsadfærd). En score på mindre end 15 tyder på suboptimal overholdelse af sundhedsadfærd.

Alle deltagere får den samme intervention. Interventionen involverer to kvalitative interviews pr. deltager. Den første samtale finder sted på hospitalet, og den anden samtale finder sted efter 12 uger. Deltagerne modtager også en pilleflaske, der sporer, hvornår de tager deres aspirin. De vil også modtage en trintæller til brug i to uger ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underskud i positiv affekt
Tidsramme: 12 uger

Kvalitative data:

Efterforskerne vil udtrække information fra 2 kvantitative interviews for at lære om deltagernes underskud i positiv affekt.

Kvantitative data:

Livsorienteringstest-revideret, positiv og negativ affektskala, hospitalsangst- og depressionsskala.

12 uger
Barrierer for sundhedsadfærd
Tidsramme: 12 uger

Kvalitative data:

Efterforskerne vil udtrække information fra 2 kvalitative interviews for at lære om deltagernes barrierer for at fuldende sundhedsadfærd.

Kvantitative data:

Deltagerne vil modtage en pilleflaske, der sporer, hvornår de tager deres aspirin. Deltagerne får også en trintæller til at have på i to uger.

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i positiv affekt
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt ved 12 uger

Kvalitative data:

Efterforskerne vil sammenligne information fra de 2 kvalitative interviews for at lære om deltagernes ændringer i positiv affekt.

Ændring fra baseline positiv effekt ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview og overholdelse

3
Abonner