Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv psykologi for å forbedre hjertehelseatferd (PEACE)

15. september 2014 oppdatert av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Utvikle en positiv psykologisk intervensjon for å forbedre hjertehelseatferd: kvalitativ forskningsfase

Hensikten med studien er å forstå menneskers positive følelser, som hvor optimistiske eller takknemlige de føler seg, etter at de har hatt et hjerteproblem. Etterforskerne ønsker å finne ut om positive følelser påvirker folks evne til å følge anbefalinger, som å følge et sunt kosthold, trene og ta medisiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å utvikle en ny positiv psykologisk intervensjon som er tilpasset pasienter innlagt på sykehus for et akutt koronarsyndrom (ACS). En behandling som dyrker positive følelser i denne sårbare befolkningen kan gi brede og betydelige helsegevinster, og kan ha distinkte og kraftigere effekter enn å bare forsøke å dempe negative følelser.

I denne studien vil etterforskerne bruke blandede metoder (kvalitativ og kvantitativ) for å ta det første steget mot å utvikle en slik behandling, med stort fokus på de kvalitative aspektene ved pasientvurderingene/intervjuene.

I dette prosjektet håper etterforskerne å gjøre følgende:

  1. Identifiser, gjennom kvalitativ forskning, mangler i positive emosjonelle og kognitive tilstander før, under og etter hjerteinnleggelse: Hvilke positive følelser mangler hos innlagte ACS-pasienter?
  2. Utforsk strategier for å forbedre positive emosjonelle og kognitive tilstander hos ACS-pasienter.
  3. Identifiser sammenhenger mellom disse positive tilstandene og helseatferd (kosthold, fysisk aktivitet og medisiner).
  4. Identifiser andre barrierer for etterlevelse av helseatferd. Hvilke andre faktorer påvirker overholdelse av helseatferd negativt i denne populasjonen?
  5. Bruk kvantitative mål for positiv effekt for å sikre at etterforskerne fanger tilstrekkelig informasjon om optimisme og andre positive tilstander
  6. Utvikle en foreløpig positiv psykologi-basert intervensjon ved å bruke informasjonen ovenfor
  7. Utforsk muligheten for å bruke metoder for objektivt å måle aspirintilslutning og fysisk aktivitet i denne populasjonen.

For å oppnå disse målene, vil etterforskerne intervjue 30 ACS-pasienter under innleggelse på døgnavdelingen og 12 uker etter utskrivning. Etterforskerne vil identifisere 15 pasienter som viser suboptimal overholdelse som rapportert av Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) og 15 pasienter som viser god overholdelse av helserelatert atferd.

For disse intervjuene vil etterforskerne først spørre om positive emosjonelle tilstander som pasienter har opplevd. etterforskerne vil deretter spørre om potensielle ideer for å øke disse positive følelsesmessige tilstandene ved å spørre pasientene hva som har fungert for dem tidligere og hva de har lagt merke til ser ut til å fungere for andre. Etterforskerne vil også beskrive noen positive psykologiske øvelser til pasientene og spørre om de tror disse øvelsene vil være effektive for å øke positive følelsesmessige tilstander. Deretter vil etterforskerne spørre om helseatferd som pasienten har engasjert seg i. Etterforskerne vil utforske forholdet mellom disse atferdene og positive følelsesmessige tilstander. Til slutt vil etterforskerne sammen med pasienter utforske noen barrierer for å fullføre helseatferd og be om forslag for å overvinne eller redusere disse barrierene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse til Massachusetts General Hospital hjertegulv (Ellison 9, 10, 11)
  • Alder 18 år eller eldre
  • Innlagt med hjerteinfarkt eller ustabil angina
  • Poeng på mindre enn 15 --ELLER-- større enn eller lik 15 på overholdelsesskalaen
  • Evne til å lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive defekter vurdert av en 6-elements skjerm
  • Medisinske tilstander som hindrer intervju eller sannsynligvis vil føre til døden innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Optimal etterlevelse

Deltakerne mottar det kvalitative intervjuet og adherence-intervensjonen.

Denne armen inkluderer deltakere med skårer større enn eller lik 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denne skalaen spenner fra en skåre på 3 (ekstremt lav overholdelse av helseatferd) til en skåre på 18 (ekstremt høy overholdelse av helseatferd). En poengsum på større enn eller lik 15 antyder optimal overholdelse av helseatferd.

Alle deltakere får samme intervensjon. Intervensjonen innebærer to kvalitative intervjuer per deltaker. Det første intervjuet skjer på sykehuset, og det andre intervjuet skjer ved 12 uker. Deltakerne får også en pilleflaske som sporer når de tar aspirin. De vil også få en skrittteller som de skal bruke i to uker ved slutten av studien.
Annen: Suboptimal etterlevelse

Deltakerne mottar det kvalitative intervjuet og adherence-intervensjonen.

Denne armen inkluderer deltakere med skårer på mindre enn 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denne skalaen spenner fra en skåre på 3 (ekstremt lav overholdelse av helseatferd) til en skåre på 18 (ekstremt høy overholdelse av helseatferd). En poengsum på mindre enn 15 antyder suboptimal overholdelse av helseatferd.

Alle deltakere får samme intervensjon. Intervensjonen innebærer to kvalitative intervjuer per deltaker. Det første intervjuet skjer på sykehuset, og det andre intervjuet skjer ved 12 uker. Deltakerne får også en pilleflaske som sporer når de tar aspirin. De vil også få en skrittteller som de skal bruke i to uker ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underskudd i positiv affekt
Tidsramme: 12 uker

Kvalitative data:

Etterforskerne vil trekke ut informasjon fra 2 kvantitative intervjuer for å lære om deltakernes mangel på positiv affekt.

Kvantitativ data:

Livsorienteringstest-revidert, positiv og negativ affektskala, sykehusangst- og depresjonsskala.

12 uker
Barrierer for helseatferd
Tidsramme: 12 uker

Kvalitative data:

Etterforskerne vil trekke ut informasjon fra 2 kvalitative intervjuer for å lære om deltakernes barrierer for å fullføre helseatferd.

Kvantitativ data:

Deltakerne vil motta en pilleflaske som sporer når de tar aspirin. Deltakerne får også en skrittteller å ha på seg i to uker.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i positiv effekt
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt ved 12 uker

Kvalitative data:

Etterforskerne vil sammenligne informasjon fra de 2 kvalitative intervjuene for å lære om deltakernes endringer i positiv affekt.

Endring fra baseline positiv effekt ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Kvalitativt intervju og etterlevelse

3
Abonnere