Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve psychologie om cardiaal gezondheidsgedrag te verbeteren (PEACE)

15 september 2014 bijgewerkt door: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Een positieve psychologische interventie ontwikkelen om cardiaal gezondheidsgedrag te verbeteren: kwalitatieve onderzoeksfase

Het doel van de studie is om de positieve emoties van mensen te begrijpen, zoals hoe optimistisch of dankbaar ze zich voelen, nadat ze een hartprobleem hebben gehad. De onderzoekers willen bepalen of positieve emoties van invloed zijn op het vermogen van mensen om aanbevelingen op te volgen, zoals het volgen van een gezond dieet, lichaamsbeweging en het nemen van medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen een nieuwe positieve psychologische interventie ontwikkelen die is aangepast voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut coronair syndroom (ACS). Een behandeling die bij deze kwetsbare bevolkingsgroep positieve emoties oproept, kan brede en significante gezondheidsvoordelen opleveren en kan duidelijke en krachtigere effecten hebben dan simpelweg proberen negatieve emoties te temperen.

In deze studie zullen de onderzoekers gemengde methoden (kwalitatief en kwantitatief) gebruiken om de eerste stap te zetten naar de ontwikkeling van een dergelijke behandeling, met een grote focus op de kwalitatieve aspecten van de patiëntbeoordelingen/interviews.

In dit project hopen de onderzoekers het volgende te doen:

  1. Identificeer, door middel van kwalitatief onderzoek, tekortkomingen in positieve emotionele en cognitieve toestanden voorafgaand aan, tijdens en na hartopname: welke positieve emoties ontbreken bij gehospitaliseerde ACS-patiënten?
  2. Ontdek strategieën om positieve emotionele en cognitieve toestanden bij ACS-patiënten te verbeteren.
  3. Identificeer verbanden tussen deze positieve toestanden en gezondheidsgedrag (dieet, lichaamsbeweging en medicatie).
  4. Identificeer andere belemmeringen voor naleving van gezondheidsgedrag. Welke andere factoren hebben een negatieve invloed op de naleving van gezondheidsgedrag in deze populatie?
  5. Gebruik kwantitatieve metingen van positief affect om ervoor te zorgen dat de onderzoekers op adequate wijze informatie vastleggen over optimisme en andere positieve toestanden
  6. Ontwikkel een voorlopige op positieve psychologie gebaseerde interventie met behulp van de bovenstaande informatie
  7. Onderzoek de haalbaarheid van het gebruik van methoden om de therapietrouw en fysieke activiteit van aspirine objectief te meten bij deze populatie.

Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers 30 ACS-patiënten interviewen tijdens opname op de intramurale cardiale afdeling en 12 weken na ontslag. De onderzoekers zullen 15 patiënten identificeren die een suboptimale therapietrouw vertonen, zoals gerapporteerd door de Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) en 15 patiënten die een goede therapietrouw laten zien aan gezondheidsgerelateerd gedrag.

Voor deze interviews zullen de onderzoekers eerst vragen naar positieve emotionele toestanden die patiënten hebben ervaren. de onderzoekers zullen vervolgens informeren naar mogelijke ideeën om deze positieve emotionele toestanden te versterken door patiënten te vragen wat in het verleden voor hen heeft gewerkt en wat ze hebben opgemerkt dat voor anderen lijkt te werken. De onderzoekers zullen ook enkele positieve psychologische oefeningen aan de patiënten beschrijven en vragen of ze denken dat die oefeningen effectief zouden zijn bij het verhogen van positieve emotionele toestanden. Vervolgens zullen de onderzoekers vragen stellen over het gezondheidsgedrag van de patiënt. De onderzoekers zullen de relatie tussen dit gedrag en positieve emotionele toestanden onderzoeken. Ten slotte zullen de onderzoekers samen met patiënten enkele belemmeringen voor het voltooien van gezondheidsgedrag onderzoeken en suggesties vragen om deze belemmeringen te overwinnen of te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toelating tot cardiale vloeren van het Massachusetts General Hospital (Ellison 9, 10, 11)
  • 18 jaar of ouder
  • Opgenomen met een hartinfarct of instabiele angina pectoris
  • Score van minder dan 15 --OF-- groter dan of gelijk aan 15 op de therapietrouwschaal
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve tekorten zoals beoordeeld door een scherm met zes items
  • Medische aandoeningen die interviewen onmogelijk maken of die waarschijnlijk binnen 6 maanden tot de dood zullen leiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Optimale hechting

Deelnemers ontvangen het kwalitatieve interview en therapietrouwinterventie.

Deze arm omvat deelnemers met scores groter dan of gelijk aan 15 op de Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Deze schaal loopt van een score van 3 (extreem lage naleving van gezondheidsgedrag) tot een score van 18 (extreem hoge naleving van gezondheidsgedrag). Een score groter dan of gelijk aan 15 suggereert een optimale naleving van gezondheidsgedrag.
Ander: Kwalitatief interview en therapietrouw
Alle deelnemers krijgen dezelfde interventie. De interventie bestaat uit twee kwalitatieve interviews per deelnemer. Het eerste interview vindt plaats in het ziekenhuis en het tweede interview vindt plaats na 12 weken. Deelnemers krijgen ook een pillendoosje dat bijhoudt wanneer ze hun aspirine innemen. Ook krijgen ze aan het einde van het onderzoek een stappenteller die ze twee weken lang kunnen gebruiken.
Ander: Suboptimale therapietrouw

Deelnemers ontvangen het kwalitatieve interview en therapietrouwinterventie.

Deze arm omvat deelnemers met scores van minder dan 15 op de Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Deze schaal loopt van een score van 3 (extreem lage naleving van gezondheidsgedrag) tot een score van 18 (extreem hoge naleving van gezondheidsgedrag). Een score van minder dan 15 duidt op een suboptimale naleving van gezondheidsgedrag.
Ander: Kwalitatief interview en therapietrouw
Alle deelnemers krijgen dezelfde interventie. De interventie bestaat uit twee kwalitatieve interviews per deelnemer. Het eerste interview vindt plaats in het ziekenhuis en het tweede interview vindt plaats na 12 weken. Deelnemers krijgen ook een pillendoosje dat bijhoudt wanneer ze hun aspirine innemen. Ook krijgen ze aan het einde van het onderzoek een stappenteller die ze twee weken lang kunnen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tekorten in positief affect
Tijdsspanne: 12 weken

Kwalitatieve data:

De onderzoekers halen informatie uit 2 kwantitatieve interviews om meer te weten te komen over de tekortkomingen van de deelnemers in positief affect.

Kwantitatieve gegevens:

Levensoriëntatietest herziene, positieve en negatieve affectschaal, ziekenhuisangst en depressieschaal.
12 weken
Belemmeringen voor gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 12 weken

Kwalitatieve data:

De onderzoekers halen informatie uit 2 kwalitatieve interviews om meer te weten te komen over de belemmeringen van de deelnemers voor het volbrengen van gezondheidsgedrag.

Kwantitatieve gegevens:

Deelnemers krijgen een pillendoosje dat bijhoudt wanneer ze hun aspirine innemen. Deelnemers krijgen ook een stappenteller om twee weken te dragen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in positief affect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect na 12 weken

Kwalitatieve data:

De onderzoekers zullen informatie uit de 2 kwalitatieve interviews vergelijken om meer te weten te komen over de veranderingen in positief affect van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline positief affect na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Kwalitatief interview en therapietrouw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren