Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív pszichológia a szív-egészségügyi magatartás javítására (PEACE)

2014. szeptember 15. frissítette: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Pozitív pszichológiai beavatkozás kidolgozása a szív-egészségügyi magatartások javítására: kvalitatív kutatási szakasz

A tanulmány célja, hogy megértse az emberek pozitív érzelmeit, például azt, hogy mennyire optimistának vagy hálásnak érzik magukat szívproblémák után. A kutatók azt akarják megállapítani, hogy a pozitív érzelmek befolyásolják-e az emberek azon képességét, hogy kövessenek olyan ajánlásokat, mint az egészséges táplálkozás, a testmozgás és a gyógyszerek szedése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók célja egy új pozitív pszichológiai beavatkozás kidolgozása, amely az akut coronaria szindróma (ACS) miatt kórházba került betegek számára adaptálható. Egy olyan kezelés, amely pozitív érzelmeket táplál ebben a sérülékeny populációban, széleskörű és jelentős egészségügyi előnyökkel járhat, és határozott és erősebb hatásai lehetnek, mint a negatív érzelmek egyszerű csillapításának kísérlete.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók vegyes (kvalitatív és kvantitatív) módszereket alkalmaznak, hogy megtegyék az első lépést egy ilyen kezelés kidolgozása felé, különös tekintettel a páciensértékelések/interjúk kvalitatív szempontjaira.

Ebben a projektben a nyomozók a következőket remélik:

  1. Kvalitatív kutatással azonosítsa a pozitív érzelmi és kognitív állapotok hiányosságait a szívbevétel előtt, alatt és után: Milyen pozitív érzelmek hiányoznak a kórházi ACS-betegekből?
  2. Fedezze fel az ACS-betegek pozitív érzelmi és kognitív állapotának javítására irányuló stratégiákat.
  3. Azonosítsa a kapcsolatokat e pozitív állapotok és az egészségmagatartás (étrend, fizikai aktivitás és gyógyszeres kezelés) között.
  4. Azonosítson más akadályokat az egészségmagatartásnak való megfelelés útjában. Milyen egyéb tényezők befolyásolják hátrányosan az egészségmagatartás betartását ebben a populációban?
  5. Használja a pozitív hatás kvantitatív mérőszámait annak biztosítására, hogy a nyomozók megfelelően rögzítsék az optimizmusról és más pozitív állapotokról szóló információkat.
  6. A fenti információk felhasználásával dolgozzon ki egy előzetes pozitív pszichológiai alapú beavatkozást
  7. Fedezze fel a módszerek alkalmazásának megvalósíthatóságát az aszpirinhez való ragaszkodás és a fizikai aktivitás objektív mérésére ebben a populációban.

E célok elérése érdekében a vizsgálók 30 ACS-beteget kérdeznek meg a fekvőbeteg kardiológiai osztályra való felvétel során és 12 héttel a hazabocsátás után. A vizsgálók 15 olyan beteget azonosítanak, akik szuboptimális adherenciát mutatnak a Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) szerint, és 15 olyan beteget, akik jó betartást mutatnak az egészséggel kapcsolatos magatartásokhoz.

Az interjúk során a kutatók először a betegek által tapasztalt pozitív érzelmi állapotokról kérdeznek rá. a vizsgálók ezután érdeklődni fognak azokról a lehetséges ötletekről, amelyekkel növelhetik ezeket a pozitív érzelmi állapotokat azáltal, hogy megkérdezik a betegeket, mi vált be náluk a múltban, és amit észrevettek, úgy tűnik, hogy mások számára is működik. A kutatók néhány pozitív pszichológiai gyakorlatot is leírnak a betegeknek, és megkérdezik, hogy szerintük ezek a gyakorlatok hatékonyak lennének-e a pozitív érzelmi állapotok növelésében. Ezután a vizsgálatot végzők a páciens által tanúsított egészségügyi magatartásokról kérdeznek. A kutatók feltárják a kapcsolatot ezen viselkedések és a pozitív érzelmi állapotok között. Végül a kutatók a betegekkel együtt feltárnak néhány akadályt az egészségmagatartás megvalósítása előtt, és javaslatokat kérnek ezen akadályok leküzdésére vagy enyhítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belépés a Massachusettsi Általános Kórház szívpadlójába (Ellison 9, 10, 11)
  • 18 éves vagy idősebb
  • Szívinfarktussal vagy instabil anginával elismert
  • 15-nél kisebb pontszám --VAGY-- nagyobb vagy egyenlő, mint 15 a tapadási skálán
  • Tudjon írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív hiányosságok 6 elemes képernyőn értékelve
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák az interjút, vagy 6 hónapon belül valószínűleg halálhoz vezetnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Optimális tapadás

A résztvevők megkapják a kvalitatív interjút és az adherencia intervenciót.

Ebbe a ágba olyan résztvevők tartoznak, akiknek az Orvosi Eredmények Tanulmány Specifikus Adherencia Skála pontszáma 15-nél nagyobb vagy egyenlő. Ez a skála a 3-as pontszámtól (az egészségmagatartáshoz való rendkívül alacsony ragaszkodás) a 18-ig (rendkívül magas az egészségmagatartáshoz való ragaszkodás) terjed. A 15-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám az egészségmagatartás optimális betartására utal.

Minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja. A beavatkozás résztvevőnként két kvalitatív interjúból áll. Az első interjú a kórházban történik, a második interjú a 12. héten. A résztvevők kapnak egy pirulaüveget is, amely nyomon követi, mikor veszik be az aszpirint. A vizsgálat végén lépésszámlálót is kapnak, amelyet két hétig használhatnak.
Egyéb: Szuboptimális tapadás

A résztvevők megkapják a kvalitatív interjút és az adherencia intervenciót.

Ebbe a ágba olyan résztvevők tartoznak, akiknek a Medical Outcomes Study Specifikus Adherence Skála pontszáma 15-nél kevesebb. Ez a skála a 3-as pontszámtól (az egészségmagatartáshoz való rendkívül alacsony ragaszkodás) a 18-ig (rendkívül magas az egészségmagatartáshoz való ragaszkodás) terjed. A 15-nél kisebb pontszám az egészségmagatartáshoz való optimális betartásra utal.

Minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja. A beavatkozás résztvevőnként két kvalitatív interjúból áll. Az első interjú a kórházban történik, a második interjú a 12. héten. A résztvevők kapnak egy pirulaüveget is, amely nyomon követi, mikor veszik be az aszpirint. A vizsgálat végén lépésszámlálót is kapnak, amelyet két hétig használhatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív hatás hiánya
Időkeret: 12 hét

Minőségi adatok:

A vizsgálók két kvantitatív interjúból nyernek információkat, hogy megismerjék a résztvevők pozitív hatásának hiányát.

Mennyiségi adatok:

Életorientációs teszt – átdolgozott, pozitív és negatív hatások skála, kórházi szorongás és depresszió skála.

12 hét
Az egészségmagatartás akadályai
Időkeret: 12 hét

Minőségi adatok:

A kutatók 2 kvalitatív interjúból nyernek információkat, hogy megismerjék a résztvevők egészségmagatartásának befejezése előtt álló akadályait.

Mennyiségi adatok:

A résztvevők kapnak egy pirulaüveget, amely nyomon követi, mikor veszik be az aszpirint. A résztvevők egy lépésszámlálót is kapnak, amelyet két hétig viselhetnek.

12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a pozitív hatásban
Időkeret: Változás a kiindulási pozitív hatáshoz képest 12 héten

Minőségi adatok:

A vizsgálók összehasonlítják a 2 kvalitatív interjúból származó információkat, hogy megismerjék a résztvevők pozitív hatásának változásait.

Változás a kiindulási pozitív hatáshoz képest 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel