Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologia pozytywna w celu poprawy zachowań zdrowotnych serca (PEACE)

15 września 2014 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Opracowanie pozytywnej interwencji psychologicznej w celu poprawy zachowań zdrowotnych serca: faza badań jakościowych

Celem badania jest poznanie pozytywnych emocji ludzi, takich jak optymizm lub wdzięczność, jakie odczuwają po wystąpieniu problemu z sercem. Badacze chcą ustalić, czy pozytywne emocje wpływają na zdolność ludzi do przestrzegania zaleceń, takich jak przestrzeganie zdrowej diety, ćwiczenia fizyczne i przyjmowanie leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają opracować nową interwencję z zakresu psychologii pozytywnej, dostosowaną do pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Leczenie kultywujące pozytywne emocje w tej wrażliwej populacji może przynieść szerokie i znaczące korzyści zdrowotne i może mieć wyraźne i silniejsze efekty niż zwykła próba stłumienia negatywnych emocji.

W tym badaniu badacze użyją metod mieszanych (jakościowych i ilościowych), aby zrobić pierwszy krok w kierunku opracowania takiego leczenia, z głównym naciskiem na jakościowe aspekty ocen/wywiadów z pacjentami.

W ramach tego projektu badacze mają nadzieję wykonać następujące czynności:

  1. Zidentyfikuj, poprzez badania jakościowe, deficyty pozytywnych stanów emocjonalnych i poznawczych przed, w trakcie i po przyjęciu do szpitala: Jakich pozytywnych emocji brakuje u hospitalizowanych pacjentów z OZW?
  2. Poznaj strategie wzmacniania pozytywnych stanów emocjonalnych i poznawczych u pacjentów z OZW.
  3. Zidentyfikuj powiązania między tymi pozytywnymi stanami a zachowaniami zdrowotnymi (dieta, aktywność fizyczna i leki).
  4. Zidentyfikuj inne bariery w przestrzeganiu zachowań zdrowotnych. Jakie inne czynniki niekorzystnie wpływają na przestrzeganie zachowań zdrowotnych w tej populacji?
  5. Użyj ilościowych miar pozytywnego afektu, aby upewnić się, że badacze odpowiednio wychwytują informacje o optymizmie i innych pozytywnych stanach
  6. Opracuj wstępną interwencję opartą na psychologii pozytywnej, korzystając z powyższych informacji
  7. Zbadaj wykonalność zastosowania metod obiektywnego pomiaru przestrzegania zaleceń aspiryny i aktywności fizycznej w tej populacji.

Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą wywiady z 30 pacjentami z OZW podczas przyjęcia na szpitalny oddział kardiologiczny i 12 tygodni po wypisie. Badacze zidentyfikują 15 pacjentów, którzy wykazują suboptymalne przestrzeganie zaleceń zgodnie ze skalą MOS-SAS (Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale) oraz 15 pacjentów, którzy wykazują dobre przestrzeganie zachowań związanych ze zdrowiem.

Podczas tych wywiadów badacze będą najpierw pytać o pozytywne stany emocjonalne, których doświadczyli pacjenci. następnie badacze będą pytać o potencjalne pomysły na zwiększenie tych pozytywnych stanów emocjonalnych, pytając pacjentów, co działało u nich w przeszłości i co zauważyli, wydaje się działać u innych. Badacze opiszą również pacjentom niektóre ćwiczenia z psychologii pozytywnej i zapytają, czy uważają, że ćwiczenia te byłyby skuteczne w zwiększaniu pozytywnych stanów emocjonalnych. Następnie badacze zapytają o zachowania zdrowotne, w które zaangażował się pacjent. Badacze zbadają związek między tymi zachowaniami a pozytywnymi stanami emocjonalnymi. Na koniec badacze zbadają z pacjentami pewne bariery w realizacji zachowań zdrowotnych i zwrócą się o sugestie dotyczące przezwyciężenia lub złagodzenia tych barier.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do podłóg kardiologicznych Massachusetts General Hospital (Ellison 9, 10, 11)
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Przyjęty z zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną
  • Wynik mniejszy niż 15 --LUB- większy lub równy 15 na skali przestrzegania zaleceń
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze oceniane za pomocą 6-punktowego ekranu
  • Warunki medyczne, które uniemożliwiają przesłuchanie lub mogą doprowadzić do śmierci w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Optymalna przyczepność

Uczestnicy otrzymują wywiad jakościowy i interwencję dotyczącą przestrzegania zaleceń.

Ta grupa obejmuje uczestników z wynikami większymi lub równymi 15 w Skali Specyficznej Adherencji w badaniu wyników medycznych. Skala ta mieści się w zakresie od 3 (wyjątkowo niskie przestrzeganie zachowań zdrowotnych) do 18 (wyjątkowo wysokie przestrzeganie zachowań zdrowotnych). Wynik większy lub równy 15 sugeruje optymalne przestrzeganie zachowań zdrowotnych.
Inny: Wywiad jakościowy i przestrzeganie zaleceń
Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję. Interwencja obejmuje dwa wywiady jakościowe na uczestnika. Pierwsza rozmowa odbywa się w szpitalu, a druga rozmowa ma miejsce w 12 tygodniu. Uczestnicy otrzymują również butelkę z pigułkami, która śledzi, kiedy biorą aspirynę. Otrzymają również licznik kroków, z którego będą korzystać przez dwa tygodnie po zakończeniu badania.
Inny: Nieoptymalna przyczepność

Uczestnicy otrzymują wywiad jakościowy i interwencję dotyczącą przestrzegania zaleceń.

Ta grupa obejmuje uczestników z wynikami poniżej 15 w Skali Specyficznej Adherencji w badaniu wyników medycznych. Skala ta mieści się w zakresie od 3 (wyjątkowo niskie przestrzeganie zachowań zdrowotnych) do 18 (wyjątkowo wysokie przestrzeganie zachowań zdrowotnych). Wynik poniżej 15 wskazuje na nieoptymalne przestrzeganie zachowań zdrowotnych.
Inny: Wywiad jakościowy i przestrzeganie zaleceń
Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję. Interwencja obejmuje dwa wywiady jakościowe na uczestnika. Pierwsza rozmowa odbywa się w szpitalu, a druga rozmowa ma miejsce w 12 tygodniu. Uczestnicy otrzymują również butelkę z pigułkami, która śledzi, kiedy biorą aspirynę. Otrzymają również licznik kroków, z którego będą korzystać przez dwa tygodnie po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyty pozytywnego afektu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Dane jakościowe:

Badacze wyodrębnią informacje z 2 wywiadów ilościowych, aby dowiedzieć się o deficytach uczestników w zakresie pozytywnego afektu.

Dane ilościowe:

Skorygowany test orientacji życiowej, skala afektu pozytywnego i negatywnego, skala lęku i depresji szpitalnej.
12 tygodni
Bariery zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 tygodni

Dane jakościowe:

Badacze będą wyodrębniać informacje z 2 wywiadów jakościowych, aby poznać bariery uczestników w realizacji zachowań zdrowotnych.

Dane ilościowe:

Uczestnicy otrzymają butelkę z pigułkami, która śledzi, kiedy przyjmują aspirynę. Uczestnicy otrzymają również licznik kroków do noszenia przez dwa tygodnie.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego wpływu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Dane jakościowe:

Badacze porównają informacje z 2 wywiadów jakościowych, aby poznać zmiany pozytywnego afektu u uczestników.
Zmiana pozytywnego wpływu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj