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Psicologia Positiva para Melhorar os Comportamentos de Saúde Cardíaca (PEACE)

15 de setembro de 2014 atualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Desenvolvendo uma Intervenção de Psicologia Positiva para Melhorar os Comportamentos de Saúde Cardíaca: Fase de Pesquisa Qualitativa

O objetivo do estudo é entender as emoções positivas das pessoas, como o quão otimistas ou agradecidas elas se sentem, depois de terem um problema cardíaco. Os pesquisadores querem determinar se as emoções positivas afetam a capacidade das pessoas de seguir recomendações, como seguir uma dieta saudável, fazer exercícios e tomar remédios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores pretendem desenvolver uma nova intervenção de psicologia positiva que seja adaptada para pacientes hospitalizados por uma síndrome coronariana aguda (SCA). Um tratamento que cultiva emoções positivas nessa população vulnerável pode fornecer benefícios de saúde amplos e significativos e pode ter efeitos distintos e mais poderosos do que simplesmente tentar amortecer as emoções negativas.

Neste estudo, os investigadores usarão métodos mistos (qualitativos e quantitativos) para dar o primeiro passo para o desenvolvimento de tal tratamento, com foco principal nos aspectos qualitativos das avaliações/entrevistas do paciente.

Neste projeto, os investigadores esperam fazer o seguinte:

  1. Identificar, por meio de pesquisa qualitativa, déficits em estados emocionais e cognitivos positivos antes, durante e após a internação cardíaca: Que emoções positivas faltam em pacientes hospitalizados com SCA?
  2. Explorar estratégias para melhorar estados emocionais e cognitivos positivos em pacientes com SCA.
  3. Identifique as ligações entre esses estados positivos e o comportamento de saúde (dieta, atividade física e medicação).
  4. Identificar outras barreiras ao cumprimento de comportamentos de saúde. Que outros fatores influenciam adversamente a adesão aos comportamentos de saúde nessa população?
  5. Use medidas quantitativas de afeto positivo para garantir que os investigadores estejam capturando informações adequadamente sobre otimismo e outros estados positivos
  6. Desenvolva uma intervenção preliminar baseada em psicologia positiva usando as informações acima
  7. Explore a viabilidade de usar métodos para medir objetivamente a adesão à aspirina e a atividade física nessa população.

Para atingir esses objetivos, os investigadores entrevistarão 30 pacientes com SCA durante a internação na unidade cardíaca de internação e 12 semanas após a alta. Os investigadores identificarão 15 pacientes que demonstram adesão abaixo do ideal, conforme relatado pela Escala de Aderência Específica do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SAS) e 15 pacientes que demonstram boa adesão a comportamentos relacionados à saúde.

Para essas entrevistas, os investigadores primeiro perguntarão sobre os estados emocionais positivos que os pacientes experimentaram. os investigadores então indagarão sobre ideias potenciais para aumentar esses estados emocionais positivos, perguntando aos pacientes o que funcionou para eles no passado e o que eles perceberam que parece funcionar para os outros. Os investigadores também irão descrever alguns exercícios de psicologia positiva para os pacientes e perguntar se eles acham que esses exercícios seriam eficazes para aumentar os estados emocionais positivos. Em seguida, os investigadores farão perguntas sobre os comportamentos de saúde em que o paciente se envolveu. Os investigadores irão explorar a relação entre esses comportamentos e estados emocionais positivos. Por fim, os pesquisadores explorarão com os pacientes algumas barreiras para completar os comportamentos de saúde e solicitarão sugestões para superar ou mitigar essas barreiras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão nos andares cardíacos do Massachusetts General Hospital (Ellison 9, 10, 11)
  • 18 anos ou mais
  • Admitido com infarto do miocárdio ou angina instável
  • Pontuação inferior a 15 --OU-- superior ou igual a 15 na escala de adesão
  • Capacidade de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Déficits cognitivos avaliados por uma tela de 6 itens
  • Condições médicas que impedem a entrevista ou podem levar à morte em 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aderência ideal

Os participantes recebem a entrevista qualitativa e intervenção de adesão.

Este braço inclui participantes com pontuações maiores ou iguais a 15 na Escala de Adesão Específica do Estudo de Resultados Médicos. Essa escala varia de uma pontuação de 3 (adesão extremamente baixa a comportamentos de saúde) a uma pontuação de 18 (adesão extremamente alta a comportamentos de saúde). Uma pontuação maior ou igual a 15 sugere adesão ideal aos comportamentos de saúde.

Todos os participantes recebem a mesma intervenção. A intervenção envolve duas entrevistas qualitativas por participante. A primeira entrevista ocorre no hospital e a segunda entrevista ocorre com 12 semanas. Os participantes também recebem um frasco de comprimidos que rastreia quando eles tomam a aspirina. Eles também receberão um contador de passos para usar por duas semanas no final do estudo.
Outro: Adesão abaixo do ideal

Os participantes recebem a entrevista qualitativa e intervenção de adesão.

Este braço inclui participantes com pontuações inferiores a 15 na Escala de Adesão Específica do Estudo de Resultados Médicos. Essa escala varia de uma pontuação de 3 (adesão extremamente baixa a comportamentos de saúde) a uma pontuação de 18 (adesão extremamente alta a comportamentos de saúde). Uma pontuação inferior a 15 sugere adesão abaixo do ideal aos comportamentos de saúde.

Todos os participantes recebem a mesma intervenção. A intervenção envolve duas entrevistas qualitativas por participante. A primeira entrevista ocorre no hospital e a segunda entrevista ocorre com 12 semanas. Os participantes também recebem um frasco de comprimidos que rastreia quando eles tomam a aspirina. Eles também receberão um contador de passos para usar por duas semanas no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Déficits no afeto positivo
Prazo: 12 semanas

Dados qualitativos:

Os investigadores extrairão informações de 2 entrevistas quantitativas para aprender sobre os déficits de afeto positivo dos participantes.

Dados quantitativos:

Life Orientation Test-Revised, Escala de Afeto Positivo e Negativo, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

12 semanas
Barreiras aos comportamentos de saúde
Prazo: 12 semanas

Dados qualitativos:

Os investigadores extrairão informações de 2 entrevistas qualitativas para aprender sobre as barreiras dos participantes para completar os comportamentos de saúde.

Dados quantitativos:

Os participantes receberão um frasco de comprimidos que rastreia quando eles tomam a aspirina. Os participantes também receberão um contador de passos para usar por duas semanas.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 12 semanas

Dados qualitativos:

Os investigadores irão comparar as informações das 2 entrevistas qualitativas para aprender sobre as mudanças dos participantes no afeto positivo.

Mudança do efeito positivo da linha de base em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista Qualitativa e Adesão

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