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Psychologie positive pour améliorer les comportements de santé cardiaque (PEACE)

15 septembre 2014 mis à jour par: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Développer une intervention de psychologie positive pour améliorer les comportements de santé cardiaque : phase de recherche qualitative

Le but de l'étude est de comprendre les émotions positives des gens, comme leur degré d'optimisme ou de gratitude, après avoir eu un problème cardiaque. Les chercheurs veulent déterminer si les émotions positives affectent la capacité des gens à suivre les recommandations, comme suivre un régime alimentaire sain, faire de l'exercice et prendre des médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs visent à développer une nouvelle intervention de psychologie positive adaptée aux patients hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu (SCA). Un traitement cultivant des émotions positives dans cette population vulnérable pourrait apporter des avantages importants et significatifs pour la santé, et pourrait avoir des effets distincts et plus puissants que la simple tentative d'atténuer les émotions négatives.

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront des méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives) pour faire le premier pas vers le développement d'un tel traitement, en mettant l'accent sur les aspects qualitatifs des évaluations/entretiens des patients.

Dans ce projet, les chercheurs espèrent faire ce qui suit :

  1. Identifier, grâce à une recherche qualitative, les déficits des états émotionnels et cognitifs positifs avant, pendant et après l'admission cardiaque : quelles émotions positives manquent chez les patients hospitalisés pour un SCA ?
  2. Explorer des stratégies pour améliorer les états émotionnels et cognitifs positifs chez les patients atteints de SCA.
  3. Identifiez les liens entre ces états positifs et les comportements de santé (alimentation, activité physique et médicaments).
  4. Identifier d'autres obstacles au respect des comportements de santé. Quels autres facteurs influencent négativement le respect des comportements de santé dans cette population ?
  5. Utiliser des mesures quantitatives de l'affect positif pour s'assurer que les enquêteurs saisissent correctement les informations sur l'optimisme et d'autres états positifs
  6. Développer une intervention préliminaire basée sur la psychologie positive en utilisant les informations ci-dessus
  7. Explorer la faisabilité d'utiliser des méthodes pour mesurer objectivement l'adhésion à l'aspirine et l'activité physique dans cette population.

Pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs interrogeront 30 patients atteints de SCA lors de leur admission à l'unité de cardiologie et 12 semaines après leur sortie. Les enquêteurs identifieront 15 patients qui démontrent une adhérence sous-optimale comme indiqué par l'échelle d'adhérence spécifique de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SAS) et 15 patients qui démontrent une bonne adhérence aux comportements liés à la santé.

Pour ces entretiens, les enquêteurs poseront d'abord des questions sur les états émotionnels positifs que les patients ont vécus. les enquêteurs se renseigneront ensuite sur les idées potentielles pour augmenter ces états émotionnels positifs en demandant aux patients ce qui a fonctionné pour eux dans le passé et ce qu'ils ont remarqué semble fonctionner pour les autres. Les enquêteurs décriront également certains exercices de psychologie positive aux patients et leur demanderont s'ils pensent que ces exercices seraient efficaces pour augmenter les états émotionnels positifs. Ensuite, les enquêteurs poseront des questions sur les comportements de santé dans lesquels le patient s'est engagé. Les enquêteurs exploreront la relation entre ces comportements et les états émotionnels positifs. Enfin, les enquêteurs exploreront avec les patients certains obstacles à l'achèvement des comportements de santé et solliciteront des suggestions pour surmonter ou atténuer ces obstacles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aux étages cardiaques du Massachusetts General Hospital (Ellison 9, 10, 11)
  • 18 ans ou plus
  • Admis avec infarctus du myocarde ou angor instable
  • Score inférieur à 15 --OU-- supérieur ou égal à 15 sur l'échelle d'adhésion
  • Capacité à lire et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs évalués par un dépistage en 6 points
  • Conditions médicales qui empêchent l'entretien ou sont susceptibles d'entraîner la mort dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adhérence optimale

Les participants reçoivent l'entretien qualitatif et l'intervention d'adhésion.

Ce bras comprend des participants ayant des scores supérieurs ou égaux à 15 sur l'échelle d'adhésion spécifique à l'étude sur les résultats médicaux. Cette échelle va d'un score de 3 (adhésion extrêmement faible aux comportements de santé) à un score de 18 (adhésion extrêmement élevée aux comportements de santé). Un score supérieur ou égal à 15 suggère une adhésion optimale aux comportements de santé.

Tous les participants reçoivent la même intervention. L'intervention comprend deux entretiens qualitatifs par participant. La première entrevue a lieu à l'hôpital et la deuxième à 12 semaines. Les participants reçoivent également un flacon de pilules qui enregistre le moment où ils prennent leur aspirine. Ils recevront également un compteur de pas à utiliser pendant deux semaines à la fin de l'étude.
Autre: Adhérence sous-optimale

Les participants reçoivent l'entretien qualitatif et l'intervention d'adhésion.

Ce bras comprend des participants ayant des scores inférieurs à 15 sur l'échelle d'adhésion spécifique à l'étude sur les résultats médicaux. Cette échelle va d'un score de 3 (adhésion extrêmement faible aux comportements de santé) à un score de 18 (adhésion extrêmement élevée aux comportements de santé). Un score inférieur à 15 suggère une adhésion sous-optimale aux comportements de santé.

Tous les participants reçoivent la même intervention. L'intervention comprend deux entretiens qualitatifs par participant. La première entrevue a lieu à l'hôpital et la deuxième à 12 semaines. Les participants reçoivent également un flacon de pilules qui enregistre le moment où ils prennent leur aspirine. Ils recevront également un compteur de pas à utiliser pendant deux semaines à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficits en affect positif
Délai: 12 semaines

Données qualitatives:

Les enquêteurs extrairont des informations de 2 entretiens quantitatifs pour en savoir plus sur les déficits des participants en affect positif.

Des données quantitatives:

Life Orientation Test-Revised, Positive and Negative Affect Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale.

12 semaines
Obstacles aux comportements de santé
Délai: 12 semaines

Données qualitatives:

Les enquêteurs extrairont des informations de 2 entretiens qualitatifs pour en savoir plus sur les obstacles des participants à l'achèvement des comportements de santé.

Des données quantitatives:

Les participants recevront un flacon de pilules qui indique quand ils prennent leur aspirine. Les participants recevront également un compteur de pas à porter pendant deux semaines.

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'affect positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif initial à 12 semaines

Données qualitatives:

Les enquêteurs compareront les informations des 2 entretiens qualitatifs pour en savoir plus sur les changements d'affect positif des participants.

Changement par rapport à l'effet positif initial à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2013

Première publication (Estimation)

8 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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