- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807442
Psychologie positive pour améliorer les comportements de santé cardiaque (PEACE)
Développer une intervention de psychologie positive pour améliorer les comportements de santé cardiaque : phase de recherche qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent à développer une nouvelle intervention de psychologie positive adaptée aux patients hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu (SCA). Un traitement cultivant des émotions positives dans cette population vulnérable pourrait apporter des avantages importants et significatifs pour la santé, et pourrait avoir des effets distincts et plus puissants que la simple tentative d'atténuer les émotions négatives.
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront des méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives) pour faire le premier pas vers le développement d'un tel traitement, en mettant l'accent sur les aspects qualitatifs des évaluations/entretiens des patients.
Dans ce projet, les chercheurs espèrent faire ce qui suit :
- Identifier, grâce à une recherche qualitative, les déficits des états émotionnels et cognitifs positifs avant, pendant et après l'admission cardiaque : quelles émotions positives manquent chez les patients hospitalisés pour un SCA ?
- Explorer des stratégies pour améliorer les états émotionnels et cognitifs positifs chez les patients atteints de SCA.
- Identifiez les liens entre ces états positifs et les comportements de santé (alimentation, activité physique et médicaments).
- Identifier d'autres obstacles au respect des comportements de santé. Quels autres facteurs influencent négativement le respect des comportements de santé dans cette population ?
- Utiliser des mesures quantitatives de l'affect positif pour s'assurer que les enquêteurs saisissent correctement les informations sur l'optimisme et d'autres états positifs
- Développer une intervention préliminaire basée sur la psychologie positive en utilisant les informations ci-dessus
- Explorer la faisabilité d'utiliser des méthodes pour mesurer objectivement l'adhésion à l'aspirine et l'activité physique dans cette population.
Pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs interrogeront 30 patients atteints de SCA lors de leur admission à l'unité de cardiologie et 12 semaines après leur sortie. Les enquêteurs identifieront 15 patients qui démontrent une adhérence sous-optimale comme indiqué par l'échelle d'adhérence spécifique de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SAS) et 15 patients qui démontrent une bonne adhérence aux comportements liés à la santé.
Pour ces entretiens, les enquêteurs poseront d'abord des questions sur les états émotionnels positifs que les patients ont vécus. les enquêteurs se renseigneront ensuite sur les idées potentielles pour augmenter ces états émotionnels positifs en demandant aux patients ce qui a fonctionné pour eux dans le passé et ce qu'ils ont remarqué semble fonctionner pour les autres. Les enquêteurs décriront également certains exercices de psychologie positive aux patients et leur demanderont s'ils pensent que ces exercices seraient efficaces pour augmenter les états émotionnels positifs. Ensuite, les enquêteurs poseront des questions sur les comportements de santé dans lesquels le patient s'est engagé. Les enquêteurs exploreront la relation entre ces comportements et les états émotionnels positifs. Enfin, les enquêteurs exploreront avec les patients certains obstacles à l'achèvement des comportements de santé et solliciteront des suggestions pour surmonter ou atténuer ces obstacles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux étages cardiaques du Massachusetts General Hospital (Ellison 9, 10, 11)
- 18 ans ou plus
- Admis avec infarctus du myocarde ou angor instable
- Score inférieur à 15 --OU-- supérieur ou égal à 15 sur l'échelle d'adhésion
- Capacité à lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs évalués par un dépistage en 6 points
- Conditions médicales qui empêchent l'entretien ou sont susceptibles d'entraîner la mort dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adhérence optimale
Les participants reçoivent l'entretien qualitatif et l'intervention d'adhésion. Ce bras comprend des participants ayant des scores supérieurs ou égaux à 15 sur l'échelle d'adhésion spécifique à l'étude sur les résultats médicaux. Cette échelle va d'un score de 3 (adhésion extrêmement faible aux comportements de santé) à un score de 18 (adhésion extrêmement élevée aux comportements de santé). Un score supérieur ou égal à 15 suggère une adhésion optimale aux comportements de santé. |
Tous les participants reçoivent la même intervention.
L'intervention comprend deux entretiens qualitatifs par participant.
La première entrevue a lieu à l'hôpital et la deuxième à 12 semaines.
Les participants reçoivent également un flacon de pilules qui enregistre le moment où ils prennent leur aspirine.
Ils recevront également un compteur de pas à utiliser pendant deux semaines à la fin de l'étude.
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Autre: Adhérence sous-optimale
Les participants reçoivent l'entretien qualitatif et l'intervention d'adhésion. Ce bras comprend des participants ayant des scores inférieurs à 15 sur l'échelle d'adhésion spécifique à l'étude sur les résultats médicaux. Cette échelle va d'un score de 3 (adhésion extrêmement faible aux comportements de santé) à un score de 18 (adhésion extrêmement élevée aux comportements de santé). Un score inférieur à 15 suggère une adhésion sous-optimale aux comportements de santé. |
Tous les participants reçoivent la même intervention.
L'intervention comprend deux entretiens qualitatifs par participant.
La première entrevue a lieu à l'hôpital et la deuxième à 12 semaines.
Les participants reçoivent également un flacon de pilules qui enregistre le moment où ils prennent leur aspirine.
Ils recevront également un compteur de pas à utiliser pendant deux semaines à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficits en affect positif
Délai: 12 semaines
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Données qualitatives: Les enquêteurs extrairont des informations de 2 entretiens quantitatifs pour en savoir plus sur les déficits des participants en affect positif. Des données quantitatives: Life Orientation Test-Revised, Positive and Negative Affect Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale. |
12 semaines
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Obstacles aux comportements de santé
Délai: 12 semaines
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Données qualitatives: Les enquêteurs extrairont des informations de 2 entretiens qualitatifs pour en savoir plus sur les obstacles des participants à l'achèvement des comportements de santé. Des données quantitatives: Les participants recevront un flacon de pilules qui indique quand ils prennent leur aspirine. Les participants recevront également un compteur de pas à porter pendant deux semaines. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'affect positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif initial à 12 semaines
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Données qualitatives: Les enquêteurs compareront les informations des 2 entretiens qualitatifs pour en savoir plus sur les changements d'affect positif des participants. |
Changement par rapport à l'effet positif initial à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011P002729
- 1R01HL113272-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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