- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01807442
Positiv psykologi för att förbättra hjärthälsans beteende (PEACE)
Utveckla en positiv psykologisk intervention för att förbättra hjärthälsobeteenden: kvalitativ forskningsfas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att utveckla en ny positiv psykologisk intervention som är anpassad för patienter som är inlagda på sjukhus för ett akut koronarsyndrom (ACS). En behandling som odlar positiva känslor hos denna utsatta befolkning kan ge breda och betydande hälsofördelar och kan ha distinkta och mer kraftfulla effekter än att bara försöka dämpa negativa känslor.
I denna studie kommer utredarna att använda blandade metoder (kvalitativa och kvantitativa) för att ta första steget mot att utveckla en sådan behandling, med stort fokus på de kvalitativa aspekterna av patientbedömningarna/intervjuerna.
I detta projekt hoppas utredarna kunna göra följande:
- Identifiera, genom kvalitativ forskning, brister i positiva emotionella och kognitiva tillstånd före, under och efter hjärtinläggning: Vilka positiva känslor saknas hos inlagda ACS-patienter?
- Utforska strategier för att förbättra positiva känslomässiga och kognitiva tillstånd hos ACS-patienter.
- Identifiera kopplingar mellan dessa positiva tillstånd och hälsobeteende (kost, fysisk aktivitet och medicinering).
- Identifiera andra hinder för efterlevnad av hälsobeteenden. Vilka andra faktorer påverkar efterlevnaden av hälsobeteenden negativt i denna population?
- Använd kvantitativa mått på positiv påverkan för att säkerställa att utredarna adekvat fångar information om optimism och andra positiva tillstånd
- Utveckla en preliminär positiv psykologisk intervention med hjälp av ovanstående information
- Utforska möjligheten att använda metoder för att objektivt mäta aspirinvidhäftning och fysisk aktivitet i denna population.
För att uppnå dessa mål kommer utredarna att intervjua 30 ACS-patienter under inläggningen på den slutna hjärtavdelningen och 12 veckor efter utskrivning. Utredarna kommer att identifiera 15 patienter som uppvisar suboptimal följsamhet som rapporterats av Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) och 15 patienter som visar god följsamhet till hälsorelaterade beteenden.
För dessa intervjuer kommer utredarna först att fråga om positiva känslotillstånd som patienter har upplevt. utredarna kommer sedan att fråga efter potentiella idéer för att öka dessa positiva känslotillstånd genom att fråga patienterna vad som har fungerat för dem tidigare och vad de har märkt verkar fungera för andra. Utredarna kommer också att beskriva några positiva psykologiövningar för patienterna och fråga om de tror att dessa övningar skulle vara effektiva för att öka positiva känslotillstånd. Därefter kommer utredarna att fråga om hälsobeteenden som patienten har ägnat sig åt. Utredarna kommer att utforska sambandet mellan dessa beteenden och positiva känslotillstånd. Slutligen kommer utredarna att tillsammans med patienterna utforska några hinder för att fullborda hälsobeteenden och be om förslag för att övervinna eller mildra dessa hinder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på Massachusetts General Hospitals hjärtgolv (Ellison 9, 10, 11)
- 18 år eller äldre
- Intagen med hjärtinfarkt eller instabil angina
- Poäng på mindre än 15 --ELLER-- större än eller lika med 15 på följsamhetsskalan
- Förmåga att läsa och skriva på engelska
Exklusions kriterier:
- Kognitiva brister som bedöms av en skärm med 6 objekt
- Medicinska tillstånd som förhindrar intervjuer eller sannolikt leder till döden inom 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Optimal vidhäftning
Deltagarna får den kvalitativa intervjun och adherenceinterventionen. Denna arm inkluderar deltagare med poäng större än eller lika med 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denna skala sträcker sig från poängen 3 (extremt låg efterlevnad av hälsobeteenden) till poängen 18 (extremt hög efterlevnad av hälsobeteenden). En poäng som är större än eller lika med 15 tyder på optimal efterlevnad av hälsobeteenden. |
Alla deltagare får samma intervention.
Interventionen innebär två kvalitativa intervjuer per deltagare.
Den första intervjun sker på sjukhuset och den andra intervjun sker vid 12 veckor.
Deltagarna får också en pillerflaska som spårar när de tar sin aspirin.
De kommer också att få en stegräknare att använda i två veckor i slutet av studien.
|
Övrig: Suboptimal vidhäftning
Deltagarna får den kvalitativa intervjun och adherenceinterventionen. Denna arm inkluderar deltagare med poäng på mindre än 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denna skala sträcker sig från poängen 3 (extremt låg efterlevnad av hälsobeteenden) till poängen 18 (extremt hög efterlevnad av hälsobeteenden). En poäng på mindre än 15 tyder på suboptimal efterlevnad av hälsobeteenden. |
Alla deltagare får samma intervention.
Interventionen innebär två kvalitativa intervjuer per deltagare.
Den första intervjun sker på sjukhuset och den andra intervjun sker vid 12 veckor.
Deltagarna får också en pillerflaska som spårar när de tar sin aspirin.
De kommer också att få en stegräknare att använda i två veckor i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Underskott i positiv affekt
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativa data: Utredarna kommer att extrahera information från 2 kvantitativa intervjuer för att lära sig om deltagarnas brister i positiv affekt. Kvantitativa data: Livsorienteringstest-reviderad, positiv och negativ affektskala, skala för sjukhusångest och depression. |
12 veckor
|
Hinder för hälsobeteenden
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativa data: Utredarna kommer att extrahera information från 2 kvalitativa intervjuer för att lära sig om deltagarnas hinder för att fullborda hälsobeteenden. Kvantitativa data: Deltagarna kommer att få en pillerflaska som spårar när de tar sin aspirin. Deltagarna får även en stegräknare att bära i två veckor. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i positiv påverkan
Tidsram: Förändring från baslinjen positiv effekt vid 12 veckor
|
Kvalitativa data: Utredarna kommer att jämföra information från de två kvalitativa intervjuerna för att lära sig om deltagarnas förändringar i positiv påverkan. |
Förändring från baslinjen positiv effekt vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011P002729
- 1R01HL113272-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kvalitativ intervju och följsamhet
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand