Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiv psykologi för att förbättra hjärthälsans beteende (PEACE)

15 september 2014 uppdaterad av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Utveckla en positiv psykologisk intervention för att förbättra hjärthälsobeteenden: kvalitativ forskningsfas

Syftet med studien är att förstå människors positiva känslor, som hur optimistiska eller tacksamma de känner sig, efter att de har haft hjärtproblem. Utredarna vill avgöra om positiva känslor påverkar människors förmåga att följa rekommendationer, som att följa en hälsosam kost, träna och ta medicin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att utveckla en ny positiv psykologisk intervention som är anpassad för patienter som är inlagda på sjukhus för ett akut koronarsyndrom (ACS). En behandling som odlar positiva känslor hos denna utsatta befolkning kan ge breda och betydande hälsofördelar och kan ha distinkta och mer kraftfulla effekter än att bara försöka dämpa negativa känslor.

I denna studie kommer utredarna att använda blandade metoder (kvalitativa och kvantitativa) för att ta första steget mot att utveckla en sådan behandling, med stort fokus på de kvalitativa aspekterna av patientbedömningarna/intervjuerna.

I detta projekt hoppas utredarna kunna göra följande:

  1. Identifiera, genom kvalitativ forskning, brister i positiva emotionella och kognitiva tillstånd före, under och efter hjärtinläggning: Vilka positiva känslor saknas hos inlagda ACS-patienter?
  2. Utforska strategier för att förbättra positiva känslomässiga och kognitiva tillstånd hos ACS-patienter.
  3. Identifiera kopplingar mellan dessa positiva tillstånd och hälsobeteende (kost, fysisk aktivitet och medicinering).
  4. Identifiera andra hinder för efterlevnad av hälsobeteenden. Vilka andra faktorer påverkar efterlevnaden av hälsobeteenden negativt i denna population?
  5. Använd kvantitativa mått på positiv påverkan för att säkerställa att utredarna adekvat fångar information om optimism och andra positiva tillstånd
  6. Utveckla en preliminär positiv psykologisk intervention med hjälp av ovanstående information
  7. Utforska möjligheten att använda metoder för att objektivt mäta aspirinvidhäftning och fysisk aktivitet i denna population.

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att intervjua 30 ACS-patienter under inläggningen på den slutna hjärtavdelningen och 12 veckor efter utskrivning. Utredarna kommer att identifiera 15 patienter som uppvisar suboptimal följsamhet som rapporterats av Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS-SAS) och 15 patienter som visar god följsamhet till hälsorelaterade beteenden.

För dessa intervjuer kommer utredarna först att fråga om positiva känslotillstånd som patienter har upplevt. utredarna kommer sedan att fråga efter potentiella idéer för att öka dessa positiva känslotillstånd genom att fråga patienterna vad som har fungerat för dem tidigare och vad de har märkt verkar fungera för andra. Utredarna kommer också att beskriva några positiva psykologiövningar för patienterna och fråga om de tror att dessa övningar skulle vara effektiva för att öka positiva känslotillstånd. Därefter kommer utredarna att fråga om hälsobeteenden som patienten har ägnat sig åt. Utredarna kommer att utforska sambandet mellan dessa beteenden och positiva känslotillstånd. Slutligen kommer utredarna att tillsammans med patienterna utforska några hinder för att fullborda hälsobeteenden och be om förslag för att övervinna eller mildra dessa hinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på Massachusetts General Hospitals hjärtgolv (Ellison 9, 10, 11)
  • 18 år eller äldre
  • Intagen med hjärtinfarkt eller instabil angina
  • Poäng på mindre än 15 --ELLER-- större än eller lika med 15 på följsamhetsskalan
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva brister som bedöms av en skärm med 6 objekt
  • Medicinska tillstånd som förhindrar intervjuer eller sannolikt leder till döden inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Optimal vidhäftning

Deltagarna får den kvalitativa intervjun och adherenceinterventionen.

Denna arm inkluderar deltagare med poäng större än eller lika med 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denna skala sträcker sig från poängen 3 (extremt låg efterlevnad av hälsobeteenden) till poängen 18 (extremt hög efterlevnad av hälsobeteenden). En poäng som är större än eller lika med 15 tyder på optimal efterlevnad av hälsobeteenden.

Alla deltagare får samma intervention. Interventionen innebär två kvalitativa intervjuer per deltagare. Den första intervjun sker på sjukhuset och den andra intervjun sker vid 12 veckor. Deltagarna får också en pillerflaska som spårar när de tar sin aspirin. De kommer också att få en stegräknare att använda i två veckor i slutet av studien.
Övrig: Suboptimal vidhäftning

Deltagarna får den kvalitativa intervjun och adherenceinterventionen.

Denna arm inkluderar deltagare med poäng på mindre än 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale. Denna skala sträcker sig från poängen 3 (extremt låg efterlevnad av hälsobeteenden) till poängen 18 (extremt hög efterlevnad av hälsobeteenden). En poäng på mindre än 15 tyder på suboptimal efterlevnad av hälsobeteenden.

Alla deltagare får samma intervention. Interventionen innebär två kvalitativa intervjuer per deltagare. Den första intervjun sker på sjukhuset och den andra intervjun sker vid 12 veckor. Deltagarna får också en pillerflaska som spårar när de tar sin aspirin. De kommer också att få en stegräknare att använda i två veckor i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underskott i positiv affekt
Tidsram: 12 veckor

Kvalitativa data:

Utredarna kommer att extrahera information från 2 kvantitativa intervjuer för att lära sig om deltagarnas brister i positiv affekt.

Kvantitativa data:

Livsorienteringstest-reviderad, positiv och negativ affektskala, skala för sjukhusångest och depression.

12 veckor
Hinder för hälsobeteenden
Tidsram: 12 veckor

Kvalitativa data:

Utredarna kommer att extrahera information från 2 kvalitativa intervjuer för att lära sig om deltagarnas hinder för att fullborda hälsobeteenden.

Kvantitativa data:

Deltagarna kommer att få en pillerflaska som spårar när de tar sin aspirin. Deltagarna får även en stegräknare att bära i två veckor.

12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i positiv påverkan
Tidsram: Förändring från baslinjen positiv effekt vid 12 veckor

Kvalitativa data:

Utredarna kommer att jämföra information från de två kvalitativa intervjuerna för att lära sig om deltagarnas förändringar i positiv påverkan.

Förändring från baslinjen positiv effekt vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011P002729
  • 1R01HL113272-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Kvalitativ intervju och följsamhet

3
Prenumerera