うつ病患者におけるケタミン/ミノサイクリン誘発症状の静脈内投与が成功した後の再発に対するミノサイクリンの効果

包含基準:

• 精神病的特徴を持たない中等度から重度の大うつ病性障害（MDD）、または双極性障害 II 型の診断基準
• 患者は、スクリーニング時および1日目（投与前）の時点で、臨床医が評価したうつ病症状目録（IDS-C30）の合計スコアが34以上である必要があります。
• 大うつ病性障害の患者は、抗うつ薬による少なくとも 2 つの適切な治療コース (用量と期間) に失敗している必要があり、そのうちの 1 つは今回のエピソードにあります。
• 患者は今回のエピソードで電気けいれん療法（ECT）を受けるべきではないが、ECTが検討される患者である可能性がある
• 双極性うつ病（BPD）II型の患者は、臨床的に治療範囲を目標に投与された気分安定薬（リチウム、バルプロ酸、カルバマゼピン、ラモトリジン、抗精神病薬など）を安定した用量で少なくとも4週間服用していなければなりません。
• 現在抗うつ薬を服用している患者は、スクリーニング時に少なくとも 2 週間の安定した抗うつ薬治療を受けていなければなりません
• 現在の抗うつ薬治療の用量は研究期間中同じにすべきである
• 女性は閉経後であるか、外科的に不妊であるか、異性愛が活発である場合には非常に効果的な避妊方法を実践している必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性と異性交渉を行っている男性は、二重障壁の避妊法を使用し、研究期間中および研究薬の最後の投与後3か月間は精子を提供しないことに同意しなければならない。

除外基準:

• スクリーニング時にMDDまたはBPD II型以外のDSM-IV軸I診断を受けている（併存する不安障害を除く）
• スクリーニング評価前の6か月以内に薬物乱用または依存症の診断を受けている（ニコチンおよびカフェイン依存症は除外されない）
• 患者は現在、1日目（投与前）に4種類以上の向精神薬を服用している。
• クローン病、関節リウマチ、乾癬などの自己免疫疾患を患っており、現在免疫調節療法による治療を受けている、または免疫調節療法による治療が必要である
• スクリーニング検査に基づいて、重大な心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、または免疫疾患を患っている
• スクリーニング時または1日目（投与前）に、食事、運動、または許可された安定用量の降圧治療にもかかわらず、コントロール不良の高血圧（拡張期血圧≧90 mmHg）がある。
• -治験薬の初回投与前の2週間から治験薬の最後の投与後2週間以内にワクチン接種を計画している - 活動性の感染症/現在感染症を患っている
• ミノサイクリン、ケタミン、またはその賦形剤に対するアレルギー、過敏症、または不耐症が知られている - 現地の処方情報に従ってミノサイクリンまたはケタミンの使用に禁忌がある