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McGrath ビデオ喉頭鏡による気道評価

2014年11月6日 更新者：Wenlong Yao、Huazhong University of Science and Technology

McGrath Videolaryngoscope による鎮静状態と麻酔状態における Cormack-Lehane スコアの比較

困難な気管挿管は、患者の深刻な損傷と死亡の原因となります。 それを予測する良い方法はありません。 McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡は、声門構造の視覚化を 1 ～ 2 段階向上させることができます。 さらに、Macintosh ブレードを備えた従来の喉頭鏡とは異なり、McGrath は、口腔、咽頭、および喉頭軸の位置合わせを必要とせずに、声門のビューを提供します。 この研究では、研究者はそれを使用して、鎮静状態と麻酔状態でのコーマック-レハネ スコアを比較します。 挿管困難の予測におけるビデオ喉頭鏡の役割を知るのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 登録された患者には、ラムゼー鎮静スコア 2 ～ 3 を達成するために、スフェンタニル 0.3 ～ 0.5 μg/kg のボーラス投与が行われました。 鎮静中の Cormack-Lehane スコアは、McGrath ビデオ喉頭鏡によって評価されました。
  • その後、患者はプロポフォールで誘導されました。 挿管を容易にするために、ロクロニウムのボーラスが投与されました。 McGrath ビデオ喉頭鏡によって挿管されたときに、麻酔中のコーマック-レハネ スコアが記録されました。
  • BMI、口の開き、甲状間距離、挿管期間、ラムゼイ鎮静スコアも記録されました。
  • 鎮静状態と麻酔状態での Cormack-Lehane スコアを比較するには

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で一般手術が予定されている患者
  • ASA分類1～3

除外基準:

  • 緊急手術、誤嚥のリスク
  • 気道確保困難の病歴
  • 気道確保困難が予想される
  • 精神疾患、聴覚障害のある非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：McGrath ビデオ喉頭鏡
マクグラスビデオ喉頭鏡による鎮静と麻酔のコーマック・ルヘイングレードの比較
デバイス：McGrath ビデオ喉頭鏡
Aircraft Medical が製造するポータブル ビデオ喉頭鏡の一種。 困難な気道に使用されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静状態での Cormack-Lehane スコア
時間枠：スフェンタニル投与5分後
Modified Cormack-Lehane 分類に基づく。 5 劣化します。 1-5
スフェンタニル投与5分後
麻酔状態での Cormack-lehane スコア
時間枠：ロクロニウム投与1分後
Modified Cormack-Lehane 分類に基づく。 5 劣化します。 1-5
ロクロニウム投与1分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管期間
時間枠：挿管時
挿管時間は、ビデオ喉頭鏡を挿入してからチューブを挿管し、ストップウォッチを使用してビデオ喉頭鏡を引き抜くまでの時間として定義されます。
挿管時
鎮静スコア
時間枠：スフェンタニル投与5分後
ラムゼーによる鎮静スコア 1-6。 スコアが高いほど鎮静が深い
スフェンタニル投与5分後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：手術前日
手術前日
甲状腺精神距離
時間枠：手術前日
定規で測る
手術前日
マランパティ分類
時間枠：手術前日
4 劣化する
手術前日
口の開き
時間枠：手術前日
定規で測る
手術前日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月6日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TJMZK20121231

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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