- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01824914
Valutazione delle vie aeree con il videolaringoscopio McGrath
6 novembre 2014 aggiornato da: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Confronto del punteggio Cormack-Lehane in condizioni di sedazione e anestesia mediante il videolaringoscopio McGrath
L'intubazione tracheale difficile è causa di gravi danni al paziente e morte.
Non esiste un buon metodo per prevederlo.
Il video laringoscopio McGrath Series 5 può migliorare la visualizzazione delle strutture glottiche da uno a due gradi.
Inoltre, a differenza di un laringoscopio classico con lama Macintosh, il McGrath fornisce una visione della glottide senza richiedere l'allineamento degli assi orale, faringeo e laringeo.
In questo studio, i ricercatori lo useranno per confrontare il punteggio Cormack-Lehane in condizioni di sedazione e anestesia.
Aiuta a conoscere il ruolo del videolaringoscopio nella previsione di intubazioni difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Ai pazienti arruolati è stato somministrato un bolo di sufentanil 0,3-0,5 μg/kg per raggiungere il punteggio di sedazione Ramsay 2-3. Il punteggio Cormack-Lehane in sedazione è stato valutato dal videolaringoscopio McGrath.
- Quindi i pazienti sono stati indotti con propofol. È stato somministrato un bolo di rocuronio per facilitare l'intubazione. Il punteggio Cormack-Lehane in anestesia è stato registrato quando intubato dal videolaringoscopio McGrath.
- Sono stati registrati anche BMI, apertura della bocca, distanza tireomentale, durata dell'intubazione e punteggio di sedazione ramsay.
- Per confrontare il punteggio di Cormack-Lehane in condizioni di calma e anestesia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia generale in anestesia generale
- Classificazione ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- operazione emergente, rischio di aspirazione
- una storia di vie aeree difficili
- vie aeree difficili previste
- pazienti non collaboranti con malattie mentali, disturbi dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Videolaringoscopio McGrath
per confrontare il grado Cormack-Lehane in sedazione e anestesia con il videolaringoscopio McGrath
|
Una specie di videolaringoscopi portatili, prodotti da Aircraft Medical.
È stato utilizzato per vie aeree difficili.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio Cormack-Lehane in condizioni di sedazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di sufentanil
|
Basato sulla classificazione Cormack-Lehane modificata.
5 degrada.
1-5
|
5 minuti dopo la somministrazione di sufentanil
|
Punteggio di Cormack-lehane in condizioni di anestesia
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la somministrazione di rocuronio
|
Basato sulla classificazione Cormack-Lehane modificata.
5 degrada.
1-5
|
1 minuto dopo la somministrazione di rocuronio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: All'intubazione
|
La durata dell'intubazione è definita come il tempo che intercorre tra l'inserimento del videolaringoscopio, l'intubazione di un tubo, l'estrazione del videolaringoscopio mediante un cronometro.
|
All'intubazione
|
Punteggio di sedazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di sufentanil
|
dalla sedazione di Ramsay punteggio 1-6.
Il punteggio più alto, la sedazione più profonda
|
5 minuti dopo la somministrazione di sufentanil
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'operazione
|
Un giorno prima dell'operazione
|
|
Distanza tireomentale
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'operazione
|
misurare con un righello
|
Un giorno prima dell'operazione
|
Classificazione Mallampati
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'operazione
|
4 degrada
|
Un giorno prima dell'operazione
|
Apertura della bocca
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'operazione
|
misurare con un righello
|
Un giorno prima dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK20121231
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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