- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01824914
Luftvejsevaluering af McGrath Videolaryngoscope
6. november 2014 opdateret af: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Sammenligning af Cormack-Lehane-score i sedation og anæstesitilstand af McGrath Videolaryngoscope
Vanskelig tracheal intubation er en årsag til alvorlig patientskade og død.
Der er ikke en god metode til at forudsige det.
McGrath Series 5 video laryngoskop kan forbedre visualiseringen af de glottiske strukturer en til to grader.
Desuden giver McGrath i modsætning til et klassisk laryngoskop med et Macintosh-blad et udsyn til glottis uden at kræve justering af de orale, svælg- og laryngeale akser.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge den til at sammenligne Cormack-Lehane-score i sedation og anæstesitilstand.
Det hjælper at kende videolaryngoskopets rolle i at forudsige vanskelig intubation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- De indskrevne patienter fik en bolus af sufentanil 0,3-0,5 μg/kg for at opnå Ramsay sedationsscore 2-3. Cormack-Lehane score i sedation blev evalueret af McGrath videolaryngoscope.
- Derefter blev patienterne induceret med propofol. En bolus af rocuronium blev givet for at lette intubationen. Cormack-Lehane-scoren i anæstesi blev registreret, når den blev intuberet med McGrath videolaryngoskop.
- BMI, mundåbning, thyromental afstand, intubationsvarighed og ramsay sedationsscore blev også registreret.
- At sammenligne Cormack-Lehane-score i beroligende og anæstesitilstand
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til generel operation under generel anæstesi
- ASA klassifikation 1-3
Ekskluderingskriterier:
- akut operation, aspirationsrisiko
- en historie med vanskelige luftveje
- forventede vanskelige luftveje
- usamarbejdsvillige patienter med psykiske sygdomme, hørelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: McGrath videolaryngoskop
at sammenligne Cormack-Lehane-graden i sedation og anæstesi af McGrath videolaryngoskop
|
En slags bærbare videolaryngoskoper, produceret af Aircraft Medical.
Det er blevet brugt til vanskelige luftveje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cormack-Lehane score i sedationstilstand
Tidsramme: 5 minutter efter administration af sufentanil
|
Baseret på den modificerede Cormack-Lehane klassifikation.
5 degraderer.
1-5
|
5 minutter efter administration af sufentanil
|
Cormack-lehane-score i anæstesitilstand
Tidsramme: 1 minut efter administration af rocuronium
|
Baseret på den modificerede Cormack-Lehane klassifikation.
5 degraderer.
1-5
|
1 minut efter administration af rocuronium
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af intubation
Tidsramme: Ved intubation
|
Varigheden af intubation er defineret som tiden fra indsættelse af videolaryngoskop, intubering af et rør, til udtrækning af videolaryngoskop ved hjælp af et stopur.
|
Ved intubation
|
Sedations score
Tidsramme: 5 minutter efter administration af sufentanil
|
af Ramsay sedation score 1-6.
Jo højere score, jo dybere sedation
|
5 minutter efter administration af sufentanil
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: En dag før operation
|
En dag før operation
|
|
Thyromental afstand
Tidsramme: En dag før operation
|
måler med lineal
|
En dag før operation
|
Mallampati klassificering
Tidsramme: En dag før operation
|
4 nedbrydninger
|
En dag før operation
|
Mundåbning
Tidsramme: En dag før operation
|
måler med lineal
|
En dag før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMZK20121231
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med McGrath videolaryngoskop
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...AfsluttetSimulering | Kadaver | Intubation; Svært eller mislykket | Hæmoptyse | LaryngoskopCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
University of AarhusUkendtÅndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Luftvejssygelighed | LuftvejssygdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetIntubationskomplikation | Intubation; Svært | Thorax sygdomKina
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus Koblenz og andre samarbejdspartnereAfsluttetPulmonal aspiration af maveindholdTyskland