- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01824914
Luchtwegevaluatie door McGrath Videolaryngoscope
6 november 2014 bijgewerkt door: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Vergelijking van de Cormack-Lehane-score bij sedatie en anesthesie door McGrath Videolaryngoscope
Moeilijke tracheale intubatie is een oorzaak van ernstige schade en overlijden van de patiënt.
Er is geen goede methode om het te voorspellen.
De McGrath Series 5 videolaryngoscoop kan de visualisatie van de glottische structuren één tot twee graden verbeteren.
Bovendien geeft de McGrath, in tegenstelling tot een klassieke laryngoscoop met een Macintosh-blad, een beeld van de glottis zonder dat de orale, faryngeale en laryngeale assen moeten worden uitgelijnd.
In deze studie zullen de onderzoekers het gebruiken om de Cormack-Lehane-score in sedatie- en anesthesieconditie te vergelijken.
Het helpt om de rol van videolaryngoscoop te kennen bij het voorspellen van moeilijke intubatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- De ingeschreven patiënten kregen een bolus van sufentanil 0,3-0,5 μg/kg om een Ramsay-sedatiescore van 2-3 te bereiken. De Cormack-Lehane-score bij sedatie werd beoordeeld met een McGrath-videolaryngoscoop.
- Daarna werden de patiënten ingeleid met propofol. Om de intubatie te vergemakkelijken werd een bolus rocuronium gegeven. De Cormack-Lehane-score tijdens anesthesie werd geregistreerd bij intubatie met een McGrath-videolaryngoscoop.
- BMI, mondopening, thyromentale afstand, intubatieduur en ramsay-sedatiescore werden ook geregistreerd.
- Om de Cormack-Lehane-score te vergelijken in sedatie en anesthesie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor algemene chirurgie onder algemene anesthesie
- ASA-classificatie 1-3
Uitsluitingscriteria:
- opkomende operatie, aspiratierisico
- een geschiedenis van moeilijke luchtwegen
- verwachte moeilijke luchtweg
- onwillige patiënten met psychische aandoeningen, gehoorstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: McGrath videolaryngoscoop
om de Cormack-Lehane-graad in sedatie en anesthesie te vergelijken met de McGrath-videolaryngoscoop
|
Een soort draagbare videolaryngoscopen, geproduceerd door Aircraft Medical.
Het is gebruikt voor moeilijke luchtwegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cormack-Lehane-score in verdoofde toestand
Tijdsspanne: 5 minuten na toediening van sufentanil
|
Gebaseerd op de gemodificeerde Cormack-Lehane-classificatie.
5 degradeert.
1-5
|
5 minuten na toediening van sufentanil
|
Cormack-lehane-score in anesthesietoestand
Tijdsspanne: 1 minuut na toediening van rocuronium
|
Gebaseerd op de gemodificeerde Cormack-Lehane-classificatie.
5 degradeert.
1-5
|
1 minuut na toediening van rocuronium
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Bij intubatie
|
De duur van intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van de videolaryngoscoop, het intuberen van een buis tot het terugtrekken van de videolaryngoscoop met behulp van een stopwatch.
|
Bij intubatie
|
Sedatiescore
Tijdsspanne: 5 minuten na toediening van sufentanil
|
door Ramsay sedatiescore 1-6.
Hoe hoger de score, hoe dieper de sedatie
|
5 minuten na toediening van sufentanil
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
Een dag voor de operatie
|
|
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
meten met een liniaal
|
Een dag voor de operatie
|
Mallampati-classificatie
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
4 degradeert
|
Een dag voor de operatie
|
Mondopening
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
|
meten met een liniaal
|
Een dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TJMZK20121231
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op McGrath videolaryngoscoop
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...VoltooidSimulatie | Kadaver | Intubatie; Moeilijk of mislukt | Bloedspuwing | LaryngoscoopCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Voltooid
-
University of AarhusOnbekendAdemhalingsfalen | Ademhalingsinsufficiëntie | Luchtweg morbiditeit | Ziekte van de luchtwegenDenemarken
-
Ajou University School of MedicineVoltooid
-
NHS GrampianVoltooidTracheale intubatieVerenigd Koninkrijk
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityVoltooidEndotracheale intubatie | Hartstilstand | Blessures | PediatrischPolen
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
Ajou University School of MedicineVoltooidIntubatie; MoeilijkKorea, republiek van
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Thoracale ziekteChina
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooid