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Évaluation des voies respiratoires par le vidéolaryngoscope McGrath

6 novembre 2014 mis à jour par: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Comparaison du score de Cormack-Lehane dans les conditions de sédation et d'anesthésie par le vidéolaryngoscope McGrath

Une intubation trachéale difficile est une cause de lésions graves et de décès pour les patients. Il n'y a pas de bonne méthode pour le prédire. Le vidéolaryngoscope McGrath série 5 peut améliorer la visualisation des structures glottiques d'un à deux grades. De plus, contrairement à un laryngoscope classique à lame Macintosh, le McGrath offre une vue de la glotte sans nécessiter d'alignement des axes oral, pharyngé et laryngé. Dans cette étude, les enquêteurs l'utiliseront pour comparer le score de Cormack-Lehane en condition de sédation et d'anesthésie. Il permet de connaître le rôle du vidéolaryngoscope dans la prédiction d'une intubation difficile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les patients inscrits ont reçu un bolus de sufentanil 0,3-0,5 μg/kg pour atteindre un score de sédation Ramsay de 2-3. Le score de Cormack-Lehane en sédation a été évalué par le vidéolaryngoscope McGrath.
  • Ensuite, les patients ont été induits avec du propofol. Un bolus de rocuronium a été administré pour faciliter l'intubation. Le score de Cormack-Lehane en anesthésie a été enregistré lors de l'intubation par vidéolaryngoscope McGrath.
  • L'IMC, l'ouverture de la bouche, la distance thyromentale, la durée de l'intubation et le score de sédation de Ramsay ont également été enregistrés.
  • Pour comparer le score de Cormack-Lehane en condition calme et sous anesthésie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une chirurgie générale sous anesthésie générale
  • Classement ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • opération d'urgence, risque d'aspiration
  • une histoire de voies respiratoires difficiles
  • voies respiratoires difficiles attendues
  • patients non coopératifs atteints de maladies mentales, de troubles auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéolaryngoscope McGrath
pour comparer le grade Cormack-Lehane en sédation et anesthésie par vidéolaryngoscope McGrath
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath
Une sorte de vidéolaryngoscopes portables, produits par Aircraft Medical. Il a été utilisé pour les voies respiratoires difficiles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Cormack-Lehane en état de sédation
Délai: 5 minutes après l'administration de sufentanil
Basé sur la classification modifiée de Cormack-Lehane. 5 dégradés. 1-5
5 minutes après l'administration de sufentanil
Score de Cormack-Lehane en condition d'anesthésie
Délai: 1 minute après l'administration de rocuronium
Basé sur la classification modifiée de Cormack-Lehane. 5 dégradés. 1-5
1 minute après l'administration de rocuronium

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'intubation
Délai: À l'intubation
La durée de l'intubation est définie comme le temps écoulé entre l'insertion du vidéolaryngoscope, l'intubation d'un tube et le retrait du vidéolaryngoscope à l'aide d'un chronomètre.
À l'intubation
Score de sédation
Délai: 5 minutes après l'administration du sufentanil
par le score de sédation de Ramsay 1-6. Plus le score est élevé, plus la sédation est profonde
5 minutes après l'administration du sufentanil

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: Un jour avant l'opération
Un jour avant l'opération
Distance thyromentale
Délai: Un jour avant l'opération
mesurer avec une règle
Un jour avant l'opération
Classement Mallampati
Délai: Un jour avant l'opération
4 dégradés
Un jour avant l'opération
Ouverture de la bouche
Délai: Un jour avant l'opération
mesurer avec une règle
Un jour avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimation)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJMZK20121231

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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