心房細動または心房粗動の予測 (PREDATE-AF)

背景: 心房細動と心房粗動 (AF) は、脳卒中に大きな負担を与える一般的な不整脈です。これは、AF の大部分が無症候性であり、脳卒中が起こった後に特定されることが主な理由です。 最近まで、断続的な心臓モニターしか利用できず、AF エピソードのほとんどは感度が低いために検出されませんでした。 医療提供者は、患者の併存疾患プロファイルを使用して AF 患者の脳卒中のリスクを推定し、脳卒中予防のために経口抗凝固療法を誰に施す必要があるかを決定します。 脳卒中リスクの高い併存疾患を持つ患者における心房細動の発生率は不明です。 Medtronic Reveal 挿入型心臓モニター (ICM) は、優れた AF 検出機能を備えた連続モニタリング デバイスです。

目的と研究目的: PREDATE AF 研究の目的は、どの患者の特徴が AF の発症を最も予測するかを決定するために、AF のリスクが高い無症候性患者における AF の発生率を測定することです。 主な目的は、心房細動の発生率を測定することです。二次的な目的には、AF 発症の最も重要な予測因子を特定すること、AF が発見された場合に医師がどのように対応するかを特定することが含まれます。

研究デザイン: この試験は前向き、単群、非盲検、単一施設の臨床研究であり、併存疾患プロファイルに基づいて心房細動のリスクが高い患者を最大 360 人登録し、ICM を受ける予定です。 登録された被験者は、AF の検出を監視するために最低 18 か月間追跡調査されます。 毎月の ICM データ送信が AF 検出のメカニズムとなり、この情報は AF 発生率の決定に利用されます。