Forudsigelse af atrieflimren eller fladder (PREDATE-AF)

Inklusionskriterier:

• Patienten opfylder den godkendte FDA-indikation for at modtage ICM
• Patienten mistænkes, baseret på demografi, for at have høj risiko for at have AF, som bestemt af den kliniske investigator
• Patienten har en CHA2DS2-VASc-score ≥ 2 [Bemærk: slagtilfælde/TIA-kriterium som en del af CHA2DS2-VASc-scoren for dette forsøg er begrænset til enten et iskæmisk slagtilfælde eller TIA, som opstod mere end et år før tilmelding.]
• Patienten er 18 år eller ældre
• Patienten har en forventet levetid på 18 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en dokumenteret historie med AF eller atrieflimren
• Patienten har et symptomkompleks i overensstemmelse med en arytmi (hvor en ICM kan have en alternativ indikation for brug)
• Patienten havde et iskæmisk slagtilfælde eller TIA inden for det seneste år før indskrivning
• Patienten har en historie med et hæmoragisk slagtilfælde
• Patienten er i øjeblikket implanteret med en permanent pacemaker, indsættelig loop-optager, implanterbar defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapianordning (pacemaker eller defibrillator)
• NYHA klasse IV hjertesvigt patient
• Patienten blev hjerteopereret inden for de foregående 90 dage før indskrivningen
• Patienten havde en MI inden for de foregående 90 dage før indskrivning
• Patienten tager kronisk immunsuppressiv behandling
• Patienten tager et antiarytmisk lægemiddel
• Patienten er kontraindiceret til langtids antikoagulerende medicin
• Patienten tager langtids antikoagulerende medicin
• Enhver samtidig tilstand, som efter investigator ikke ville tillade sikker deltagelse i undersøgelsen (f.eks. stofmisbrug, alkoholmisbrug, følelsesmæssig/psykologisk diagnose)
• Patienten er optaget i en anden undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse, uden dokumenteret forhåndsgodkendelse fra den primære investigator
• Patienten har en kreatininclearance <30 ml/min eller er i dialyse
• Aktiv graviditet