重症敗血症および敗血症性ショックにおける抗生物質投与と血液培養陽性
重度の敗血症および敗血症性ショック患者における血液培養陽性に対する抗生物質投与の効果:前向き多施設観察試験。
敗血症は医療費の大きな原因であり、適切に治療されない場合、非常に高い罹患率と死亡率をもたらします。 1979 年から 2000 年にかけて、米国では敗血症により 1,000 万人以上が入院し、死亡率は 17.9 ~ 27.8 パーセントでした。 カナダでは、2008 年から 2009 年にかけて敗血症の発生率は年間 10 万人あたり 103.3 人であったと推定されています。
近年の敗血症の多面的管理の進歩により、臨床転帰が改善されました。 しかし、敗血症管理の基礎は、適切な抗生物質の迅速な投与にかかっています。 現在の臨床実践では、血液培養を採取するために抗生物質の投与が最大 45 分遅れる可能性があることが示唆されており、その結果は抗菌療法の種類と期間に重大な影響を及ぼします。 残念ながら、この推奨事項はほとんど証拠に基づいておらず、研究者らは、この推奨事項に従うために潜在的な救命治療が遅れてしまうことが多いことを発見しました。 さらに、最近のデータは、抗生物質の投与をその期間遅らせると死亡率が約 5% 増加する可能性があることを示唆しています。
したがって、研究者らは、重度の敗血症または敗血症性ショックを呈する患者における血液培養陽性に対する抗生物質投与の影響を特定するために、前向きの多施設共同試験を組織したいと考えている。 他の目的は、年齢、併存疾患、臨床症状、抗生物質の選択など、どの患者要因が血液培養の結果に影響を与えるかを解明することです。
この研究は、セント ポール病院 (SPH)、バンクーバー総合病院 (VGH)、ライオンズ ゲート病院 (LGH)、サリー記念病院、モントリオール総合病院 (MGH)、ロイヤル ビクトリア病院 (RVH) の救急部門で実施されます。マリコパ統合医療システム。 前述の症状があると特定された患者は、通常の病院プロトコルに従って治療されます。 患者が研究に適格であるとみなされた場合、理想的には抗生物質療法の投与後 30 ~ 60 分の間に 2 回目の血液培養の血液が採取されます。 対象者の人口統計データは、年齢、併発する免疫不全状態、バイタルサイン、末端臓器機能不全に関する臨床検査、敗血症の原因疑い、投与された抗生物質の種類、および2回目の血液培養セットに対する抗菌薬投与のタイミングに関して収集されます。 。
私たちの仮説は、重度の敗血症および敗血症性ショックを呈する患者の血液培養陽性率は、抗生物質療法によって大きく変化しないというものです。 もしそうなら、私たちの研究は救命治療を遅らせることに強く反対することになり、したがって地元の緊急治療室での患者ケアが大幅に改善されることになります。 もし間違っていれば、我々の研究は抗生物質による治療前に血液培養を採取することの利点を初めて実証したものとなり、現在の推奨を強化することになるだろう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Maricopa Integrated Health Center
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British Columbia
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North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- Saint-Paul's Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の敗血症/敗血症性ショックの診断を受けて救急外来を受診した18歳以上の患者。
- これには、全身性炎症反応症候群の基準が 2/4 あり、感染症の疑いがあり、初期血清乳酸値が 4mmol/L を超えるか、初期収縮期血圧が水銀柱 90 ミリメートル未満の患者が含まれます。
除外基準:
- 評価の2時間以上前に抗生物質が投与された患者。
- 過去 48 時間以内に地域内で抗生物質を投与された患者
- 既知の重度の凝固障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の敗血症および敗血症性ショック
重度の敗血症または敗血症性ショックを呈する患者は、抗生物質投与の前後に血液培養を採取します。
抗生物質の選択は救急医によって決定され、患者は通常の病院プロトコルに従って治療されます。
治療的介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の敗血症および敗血症性ショック患者における血液培養陽性率に対する抗生物質投与の影響:前向き多施設観察試験。
時間枠:4ヶ月
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主な結果は、抗生物質投与の前後の血液培養陽性率の測定です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Sweet, M.D.、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paquette K, Sweet D, Stenstrom R, Stabler SN, Lawandi A, Akhter M, Davidson AC, Gavric M, Jinah R, Saeed Z, Demir K, Sangsari S, Huang K, Mahpour A, Shamatutu C, Caya C, Troquet JM, Clark G, Wong T, Yansouni CP, Cheng MP. Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2021 Jun 17;8(7):ofab321. doi: 10.1093/ofid/ofab321. eCollection 2021 Jul.
- Cheng MP, Stenstrom R, Paquette K, Stabler SN, Akhter M, Davidson AC, Gavric M, Lawandi A, Jinah R, Saeed Z, Demir K, Huang K, Mahpour A, Shamatutu C, Caya C, Troquet JM, Clark G, Yansouni CP, Sweet D; FABLED Investigators. Blood Culture Results Before and After Antimicrobial Administration in Patients With Severe Manifestations of Sepsis: A Diagnostic Study. Ann Intern Med. 2019 Oct 15;171(8):547-554. doi: 10.7326/M19-1696. Epub 2019 Sep 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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