严重脓毒症和感染性休克的抗生素给药和血培养阳性
抗生素给药对严重脓毒症和感染性休克患者血培养阳性的影响:一项前瞻性多中心观察试验。
败血症是医疗保健支出的一个重要原因,如果治疗不当,会导致极高的发病率和死亡率。 从 1979 年到 2000 年,败血症导致美国超过 1000 万人入院,死亡率为 17.9% 到 27.8%。 在加拿大,据估计,2008-2009 年败血症的发病率为每年每 100,000 人中有 103.3 人。
近年来,脓毒症多方面管理的进展改善了临床结果。 然而,败血症管理的基石依赖于及时给予适当的抗生素。 目前的临床实践表明,为了获得血培养结果,抗生素给药最多可延迟 45 分钟,其结果对抗菌治疗的类型和持续时间具有深远影响。 不幸的是,该建议基于极少的证据,研究人员发现,为了遵守该建议,潜在的挽救生命的治疗常常被延迟。 此外,最近的数据表明,通过在该时间段内延迟抗生素给药,死亡率可能会增加约 5%。
因此,研究人员希望组织一项前瞻性、多中心试验,以确定抗生素给药对患有严重败血症或感染性休克的患者血培养阳性的影响。 其他目标将是阐明哪些患者因素,包括年龄、合并症和临床表现,以及抗生素的选择会影响血培养结果。
这项研究将在圣保罗医院 (SPH)、温哥华综合医院 (VGH)、狮门医院 (LGH)、萨里纪念医院、蒙特利尔综合医院 (MGH)、皇家维多利亚医院 (RVH) 和马里科帕综合卫生系统。 确定为上述病症的患者将按照常规医院规程进行治疗。 如果患者被认为符合研究条件,则理想情况下,将在抗生素治疗后 30 至 60 分钟之间抽取第二组血液或血培养物。 将收集受试者的人口统计数据,包括年龄、合并免疫功能低下情况、生命体征、终末器官功能障碍实验室检查、疑似败血症来源、所用抗生素的类型以及第二组血培养的抗菌药物给药时间.
我们的假设是,抗生素治疗不会显着改变患有严重脓毒症和感染性休克的患者的血培养阳性。 如果是这样,我们的研究将强烈反对延迟挽救生命的治疗,从而大大改善我们当地急诊室的患者护理。 如果不正确,我们的研究将是第一个证明在抗生素治疗前获得血培养的好处的研究,并将加强目前的建议。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- Saint-Paul's Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85008
- Maricopa Integrated Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上到急诊室诊断为严重败血症/败血性休克的患者。
- 这将包括具有 2/4 全身炎症反应综合征标准、疑似感染以及初始血清乳酸 > 4 毫摩尔/升或初始收缩压 < 90 毫米汞柱的患者。
排除标准:
- 在评估前 2 小时以上使用抗生素的患者。
- 过去48小时内社区使用过抗生素的患者
- 患有已知严重凝血病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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严重败血症和败血性休克
出现严重败血症或败血性休克的患者将在抗生素给药前后进行血培养。
抗生素的选择将由急诊医师决定,患者将按照常规医院规程进行治疗。
不会进行任何治疗干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素给药对严重脓毒症和感染性休克患者血培养阳性的影响:一项前瞻性多中心观察试验。
大体时间:四个月
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主要结果是抗生素给药前后血培养阳性的测量。
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四个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David Sweet, M.D.、University of British Columbia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Paquette K, Sweet D, Stenstrom R, Stabler SN, Lawandi A, Akhter M, Davidson AC, Gavric M, Jinah R, Saeed Z, Demir K, Sangsari S, Huang K, Mahpour A, Shamatutu C, Caya C, Troquet JM, Clark G, Wong T, Yansouni CP, Cheng MP. Neither Blood Culture Positivity nor Time to Positivity Is Associated With Mortality Among Patients Presenting With Severe Manifestations of Sepsis: The FABLED Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2021 Jun 17;8(7):ofab321. doi: 10.1093/ofid/ofab321. eCollection 2021 Jul.
- Cheng MP, Stenstrom R, Paquette K, Stabler SN, Akhter M, Davidson AC, Gavric M, Lawandi A, Jinah R, Saeed Z, Demir K, Huang K, Mahpour A, Shamatutu C, Caya C, Troquet JM, Clark G, Yansouni CP, Sweet D; FABLED Investigators. Blood Culture Results Before and After Antimicrobial Administration in Patients With Severe Manifestations of Sepsis: A Diagnostic Study. Ann Intern Med. 2019 Oct 15;171(8):547-554. doi: 10.7326/M19-1696. Epub 2019 Sep 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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