Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaadministration og blodkulturpositivitet ved svær sepsis og septisk shock

15. april 2019 opdateret af: Matthew Pellan Cheng, University of British Columbia

Effekten af ​​antibiotikaadministration på blodkulturens positivitet hos patienter med svær sepsis og septisk chok: et prospektivt multicenter observationsforsøg.

Sepsis er en væsentlig årsag til sundhedsudgifter og medfører en ekstrem høj sygelighed og dødelighed, hvis den ikke behandles korrekt. Fra 1979 til 2000 resulterede sepsis i over 10 millioner hospitalsindlæggelser i USA med en dødelighed på 17,9 til 27,8 procent. I Canada anslås det, at forekomsten af ​​sepsis fra 2008-2009 var 103,3 pr. 100.000 om året.

Fremskridt i den mangefacetterede behandling af sepsis i de senere år har resulteret i forbedrede kliniske resultater. Hjørnestenen i behandling af sepsis er dog afhængig af hurtig administration af passende antibiotika. Nuværende klinisk praksis tyder på, at antibiotikaadministration kan forsinkes op til 45 minutter for at opnå blodkulturer, hvis resultater har en dybtgående indvirkning på typen og varigheden af ​​antimikrobiel terapi. Desværre er denne anbefaling baseret på meget få beviser, og efterforskerne har fundet ud af, at potentiel livreddende behandling ofte forsinkes for at overholde den. Desuden tyder nyere data på, at dødeligheden kunne øges med ca. 5 % ved at forsinke antibiotika-administrationen i denne periode.

Efterforskerne ønsker derfor at tilrettelægge et prospektivt multicenterforsøg for at identificere effekten af ​​antibiotikaadministration på blodkulturens positivitet hos patienter med svær sepsis eller septisk shock. Andre formål vil være at belyse, hvilke patientfaktorer, herunder alder, komorbide tilstande og klinisk præsentation, samt valg af antibiotika, der vil påvirke bloddyrkningsresultaterne.

Denne undersøgelse vil blive udført på akutafdelingerne på St. Paul's Hospital (SPH), Vancouver General Hospital (VGH), Lion's Gate Hospital (LGH), Surrey Memorial Hospital, Montreal General Hospital (MGH), Royal Victoria Hospital (RVH) og Maricopa integreret sundhedssystem. Patienter identificeret for de førnævnte tilstande vil blive behandlet i henhold til rutinemæssig hospitalsprotokol. Hvis patienten anses for at være berettiget til undersøgelsen, vil der efterfølgende blive udtaget et andet sæt blodkulturer, ideelt set mellem 30 og 60 minutter efter administration af antibiotikabehandling. Emnets demografiske data vil blive indsamlet vedrørende alder, komorbide immunkompromitterede tilstande, vitale tegn, laboratorietest vedrørende slutorgandysfunktion, mistænkt kilde til sepsis, typen af ​​antibiotika administreret og tidspunktet for antimikrobiel administration med hensyn til det andet sæt af blodkulturer taget. .

Vores hypotese er, at blodkulturpositivitet hos patienter med svær sepsis og septisk shock ikke vil blive ændret væsentligt af antibiotikabehandling. Hvis det er tilfældet, vil vores undersøgelse kraftigt argumentere imod at forsinke livreddende terapi og vil dermed i høj grad forbedre patientbehandlingen på vores lokale skadestuer. Hvis det er forkert, vil vores undersøgelse være den første til at demonstrere fordelen ved at opnå blodkulturer før antibiotikabehandling og vil styrke de nuværende anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Saint-Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Maricopa Integrated Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder > 18 år), der henvender sig til akutmodtagelsen med svær sepsis/septisk shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der henvender sig på skadestuen med diagnosen svær sepsis/septisk shock.
  • Dette vil omfatte patienter, der har 2/4 systemisk inflammatorisk respons syndrom kriterier, en formodet infektion og enten et initialt serumlaktat > 4mmol/L eller et initialt systolisk blodtryk < 90 millimeter kviksølv.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor antibiotika er blevet administreret >2 timer før vurdering.
  • Patienter med antibiotika i samfundet inden for de seneste 48 timer
  • Patienter med kendt svær koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alvorlig sepsis og septisk shock
Patienter, der udviser alvorlig sepsis eller septisk shock, vil få taget blodkulturer før og efter administration af antibiotika. Antibiotikumvalget vil blive bestemt af akutlægen, og patienterne vil blive behandlet i henhold til rutinemæssig hospitalsprotokol. Der vil ikke blive givet terapeutiske indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​antibiotikaadministration på blodkulturpositivitet hos patienter med svær sepsis og septisk shock: et prospektivt multicenter observationsforsøg.
Tidsramme: Fire måneder
Det primære resultat er målingen af ​​blodkulturens positivitet før og efter antibiotikaadministration.
Fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Sweet, M.D., University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

3
Abonner