Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání antibiotik a pozitivita hemokultur u těžké sepse a septického šoku

15. dubna 2019 aktualizováno: Matthew Pellan Cheng, University of British Columbia

Vliv podávání antibiotik na pozitivitu hemokultur u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem: Prospektivní multicentrická observační studie.

Sepse je významnou příčinou výdajů na zdravotní péči a nese extrémně vysokou morbiditu a mortalitu, pokud není vhodně léčena. Od roku 1979 do roku 2000 vedla sepse k více než 10 milionům hospitalizací ve Spojených státech s úmrtností 17,9 až 27,8 procenta. V Kanadě se odhaduje, že výskyt sepse v letech 2008-2009 byl 103,3 na 100 000 za rok.

Pokroky v mnohostranné léčbě sepse v posledních letech vedly ke zlepšení klinických výsledků. Základní kámen léčby sepse však spoléhá na rychlé podávání vhodných antibiotik. Současná klinická praxe naznačuje, že podávání antibiotik lze odložit až o 45 minut, aby bylo možné získat hemokultury, jejichž výsledky mají hluboký dopad na typ a délku antimikrobiální terapie. Bohužel, toto doporučení je založeno na velmi málo důkazech a vyšetřovatelé zjistili, že potenciální život zachraňující léčba je často odkládána, aby bylo dodrženo. Nedávné údaje navíc naznačují, že úmrtnost by se mohla zvýšit přibližně o 5 % oddálením podávání antibiotik po toto časové období.

Vyšetřovatelé si proto přejí zorganizovat prospektivní multicentrickou studii s cílem identifikovat vliv podávání antibiotik na pozitivitu hemokultur u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem. Dalšími cíli bude objasnit, které faktory pacienta, včetně věku, komorbidních stavů a ​​klinického obrazu, stejně jako volba antibiotik ovlivní výsledky hemokultur.

Tato studie bude provedena na pohotovostních odděleních v nemocnici St. Paul's Hospital (SPH), Vancouver General Hospital (VGH), Lion's Gate Hospital (LGH), Surrey Memorial Hospital, Montreal General Hospital (MGH), Royal Victoria Hospital (RVH) a Integrovaný zdravotní systém Maricopa. Pacienti identifikovaní pro výše uvedené stavy budou léčeni podle běžného nemocničního protokolu. Pokud je pacient považován za způsobilého pro studii, bude následně odebrána druhá sada krevních kultur ideálně mezi 30 a 60 minutami po podání antibiotické terapie. Budou shromažďovány demografické údaje subjektu týkající se věku, komorbidních imunokompromitovaných stavů, vitálních funkcí, laboratorních testů týkajících se dysfunkce koncových orgánů, podezření na zdroj sepse, typu podávaných antibiotik a načasování antimikrobiálního podání s ohledem na druhou sadu odebraných hemokultur. .

Naší hypotézou je, že pozitivita hemokultur u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem nebude antibiotickou terapií významně změněna. Pokud by tomu tak bylo, naše studie by silně argumentovala proti odkládání život zachraňující terapie a výrazně by tak zlepšila péči o pacienty na našich místních pohotovostech. Pokud by byla nesprávná, naše studie by byla první, která by prokázala přínos získání hemokultur před antibiotickou terapií a posílila by současná doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint-Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Maricopa Integrated Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku > 18 let), kteří přicházejí na pohotovost s těžkou sepsí/septickým šokem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří se dostaví na pohotovost s diagnózou těžké sepse/septického šoku.
  • To bude zahrnovat pacienty, kteří mají 2/4 kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi, podezření na infekci a buď počáteční sérový laktát > 4 mmol/l, nebo počáteční systolický krevní tlak < 90 milimetrů rtuti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým byla podána antibiotika > 2 hodiny před vyšetřením.
  • Pacienti s antibiotiky v komunitě za posledních 48 hodin
  • Pacienti se známou těžkou koagulopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těžká sepse a septický šok
Pacientům, kteří jsou v těžké sepsi nebo septickém šoku, budou odebrány hemokultury před a po podání antibiotik. Výběr antibiotika určí lékař pohotovosti a pacienti budou léčeni podle běžného nemocničního protokolu. Nebudou prováděny žádné terapeutické zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv podávání antibiotik na pozitivitu hemokultur u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem: prospektivní multicentrická observační studie.
Časové okno: Čtyři měsíce
Primárním výstupem je měření pozitivity hemokultur před a po podání antibiotika.
Čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Sweet, M.D., University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Předplatit